ELISA法与GICA法检测HBSAg方法学评价论文_殷飞

殷飞(山西省原平市同煤集团轩岗煤电公司医院检验科 034114)

【摘要】目的:探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)法与胶体金免疫层析(GICA)法检测乙型肝炎表面抗原(HBSAg)的应用价值。方法:对医院650例体检和门诊病人分别进行ELISA法语GICA法检测HBSAg。结果:ELISA法检测HBSAg后,阳性例数为69例,阳性率为10.63%,GICA法检测HBSAg后,阳性例数为64例,阳性率为9.85%,差异无统计学意义(P>0.05);ELISA法灵敏度为95.5%、特异性为92.8%,GICA法灵敏度为88.4%,特异性为91.6%,ELISA法与GICA法相较,灵敏度较高,特异性无明显差异。结论:ELISA法与GICA法检测HBSAg均有良好的效果,ELISA法灵敏度较高适合常规检测,GICA法操作简便、快速,适合普查筛查。

【关键词】酶联免疫吸附试验法 胶体金免疫层析法 乙型肝炎表面抗原

【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)35-0272-02

常规检测HBSAg的方法主要为ELISA法,该方法具有较高的准确性,但是操作复杂且用时过多[1]。GICA是国外兴起的减速、简便的诊断技术,为比较两种方法对检测HBSAg的应用价值,笔者对医院2011年-2012年间在医院体检及门诊病人650例分别采用ELISA法和GICA法进行HBSAg的检测,取得了令人满意的结果,报告如下:

1 资料与方法

1.1病例来源与标本采集

650例研究对象均为2011年-2012年间在医院体检及门诊病人,其中男341例,女309例,年龄22-75岁,平均年龄(41.5±6.8)岁。排除高血压、高血脂、糖尿病、肾脏疾病、肿瘤和免疫系统疾病患者。于清晨空腹时采集静脉血4ml,分成2份,1份用于GICA检测,另一份离心分离血清用于ELISA检测。

1.2方法

ELISA检测采用双抗体夹心法,检测时在使用样本的同时加入卫生部临检中心提供的质控血清进行质控。加入酶结合物,在37℃下恒温培育30min,洗涤后加底物显色,加入终止酶后使用酶标仪判读。本次研究采用GF-M3000分析仪,结果判读:阴性:A<0.1,弱阳性:A<0.5,阳性:A>0.5。

GICA检测:在不浸过标记线的前提下将检测条箭头方向插入血清样品中,10s后取出,平放30min后进行判读。结果判读:阴性:色带出现于控制线,未出现于检测线;阳性:粉红色色带分别出现于控制线与检测线;无效:未出现色带。

1.3统计学方法

应用SPSS13.0软件对研究所得数据进行数据的统计与处理,计数资料采用x2检验,计量数据以(x-±s)表示,采用t检验,p<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1检测结果 ELISA法检测HBSAg后,阳性例数为69例,阳性率为10.63%,GICA法检测HBSAg后,阳性例数为64例,阳性率为9.85%,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 检测结果比较

2.2诊断指标比较 ELISA法灵敏度为95.5%、特异性为92.8%,GICA法灵敏度为88.4%,特异性为91.6%,ELISA法与GICA法相较,灵敏度较高,特异性无明显差异。

3 讨论

乙型肝炎具有较高的传染性,乙型肝炎病毒携带者(HBV)和慢性持续感染者是其主要传染源[2]。检查乙型肝炎感染的重要指标之一就是乙型肝炎表面抗原(HBSAg),此指标是常规体检项目,因此HBSAg的检测对乙型肝炎的检查、预防和治疗具有十分重要的意义。

ELISA法是利用酶的高效催化与放大作用与特异性抗原相结合的一种标记免疫技术[3],该方法灵敏度高、特异性强、定量与半定量测定皆可等优点,在酶分析仪上进行批量检测,结果判读显示明确,是普遍采用的一种HBSAg检测方法,但是该方法受温度、时间、洗涤、加样等多种因素影响,操作步骤较繁琐,耗费时间较长,对现场筛查与急诊实际应用价值不大,适合于常规检测。

GICA法是采用双抗体夹心测定原理,用胶体金替代酶标记抗HBS,快速定性检测血液或血清中的HBSAg,通过色带线表现出来。该方法不需要设备仪器,操作过程简单,耗费时间少,30min内即可完成,广泛用于临床HBSAg初筛、急诊以及现场筛查。但是其仍旧有一定的局限,在HBSAg浓度较低时容易出现假阴性造成漏诊。

在本次研究结果中,ELISA法与GICA法均有良好的检测结果,阳性检测率差异无统计学意义(P>0.05),ELISA法比之GICA法灵敏度较高,特异性差异不明显,与大多数学者研究结果基本一致[4]。

ELISA法与GICA法各种均具有明显的优势,也有一定的局限性,在GICA法检测后用ELISA法复检是准确率最高的方法。在临床的应用中,需根据实际情况具体选择检测方法。

参考文献

[1]魏桂芬,丘文慧,张宇平.乙型肝炎血清标志物四种检测方法的对比分析[J].海南医学院学报,2012,18(4):498-500.

[2]田鹏飞,孟淑艳.GICA法检测急诊病毒三项的应用评价[J].中国保健营养,2012,22(5):572-573.

[3]朱柏林.ELISA法与GICA法检测HBsAg方法学评价[J].医学信息,2013(11).

[4]欧雁冰,胡恒贵,李林茹.2种方法检测乙型肝炎表面抗原的比较[J].蚌埠医学院学报,2012,37(5):585-586.

论文作者:殷飞

论文发表刊物:《医药前沿》2013年第35期供稿

论文发表时间:2014-3-7

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