（河北涿州市医院内分泌科 河北 涿州 072750）
【摘 要】目的：比较国产与进口瑞格列奈联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的成本及效果，为临床提供经济有效的治疗方案。方法：选取我院收治的90例2型糖尿病作为研究对象，分为2组，A组46例给予国产瑞格列奈联合二甲双胍缓释片、B组44例给予进口瑞格列奈联合二甲双胍缓释片进行治疗，观察疗效和降糖费用，采用药物经济学中的成本-效果分析法（CEA）进行分析。结果：2组给药方案治疗2型糖尿病的效果相近，但进口药物组使用的费用比国产组明显升高。结论：国产药物组比进口药物组具有较好的成本-效果比，是一种经济有效的2型糖尿病治疗方案。
【关键词】2型糖尿病；瑞格列奈,国产与进口；成本-效果分析
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0494-02
Cost-effectiveness analysis of domestic vs Imported repaglinide combined with sustained-release tablets of metformin for treating type 2 diabetes mellitus
ZHANG Cui-lan，DING Meng，YANG Li-na
（Department of Endocrinology ,Zhuo Zhou Hospital，Zhuo Zhou 072750, China）
【Abstract】Objective：Comparison of domestic and imported repaglinide combined with sustained-release tablets of metformin in treating type 2 diabetes cost and effectiveness, and to provide a cost-effective treatment options.Methods：Choose 90 patiens with type 2 diabetic patients as the research object，divided into 2 groups, Group A of 46 cases were received domestic repaglinide combined with sustained-release tablets of metformin, Group B (44 cases) were received imported repaglinide treatment combined with sustained-release tablets of metformin, observe the therapeutic effect and glucose-lowering cost ,and use the cost-effectiveness analysis in Pharmacoeconomics (CEA) for analysis. Results：The therapeutic effect are similar between the two groups, but cost of imported drug group was significantly higher than the domestic group. Conclusion：Domestic drug group has better cost-results ratio than imported drug group ,so domestic repaglinide combined with sustained-release tablets of metformin is a economical and effective scheme.
【Key words】Type 2 diabetes mellitus; Repaglinide, domestic and imported; Cost-effectiveness analysis
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病群。近年来随着生活水平的提高，人们生活方式的改变及人口老龄化等诸多原因，我国2型糖尿病患病率迅速增加。据2010年发布的流1行病学统计数据，2007年中国成人糖尿病患病率为9.7%［1］。糖尿病及其并发症不仅对患者的健康造成极大威胁，也给个人和社会带来沉重的经济负担。2010年11月IDF公布的研究数据显示，糖尿病所致的直接医疗费用已占用中国医疗总费用的13%，达每年1734亿人民币［2］。药物费用在治疗糖尿病的总体费用中占的比例较大，选用经济、有效、安全及方便的药物方案是节省费用的关键。多项研究结果证实瑞格列奈联合二甲双胍对我国2型糖尿病患者来说是一种安全、有效的治疗方案。本文通过采用回顾性调查的方法，对国产与进口瑞格列奈联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病进行成本-效果分析，以寻找有效且低费用的治疗方案。
1 资料与方法：
1.1 一般资料 均为2013年12月至2014年10月于我院就诊的2型糖尿病患者90例。全部患者均符合1999年WHO糖尿病专家委员会提出的2型糖尿病诊断标准，经饮食和运动干预后血糖仍不能达到控制目标者。排除标准：①合并糖尿病急性并发症者；②有严重感染等应激状态者；③严重心脑血管病或严重肝肾功能障碍者或严重精神疾患者；④正在使用全身性糖皮质激素者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥对瑞格列奈或二甲双胍过敏者。
1.2 治疗方法 所有入选患者随机分为A、B两组：其中A组46例，男25例，女21例，年龄在(29-68)岁，平均（45.23±2.77）岁，病程在3月-5年，平均（17.59±0.74）月，空腹血糖（FBG）在（9.35±0.88）mmol/L，餐后2小时血糖（2hPBG）在（14.43±2.91）mmol/L；B组共44例，男23例，女21例，年龄在（28-68）岁，平均（44.53±3.03）岁，病程在7月-5年，平均（18.02±0.28）月，FBG在（9.32±0.75）mmol/L，2hPBG在（14.36±2.36）mmol/L。两组患者的年龄、性别、血糖水平及病程等比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组均给予糖尿病饮食、运动干预及糖尿病健康教育。A组：国产瑞格列奈片（商品名：孚来迪，江苏豪森药业股份有限公司，生产批次130908，生产日期2013年8月）1mg/次，3次/天，餐前即刻口服；B组应用进口瑞格列奈片（商品名：诺和龙，丹麦诺和诺德公司，生产批次BM70480，生产日期2012年7月30日）1mg/次，3次/天，餐前即刻口服。两组患者均联合盐酸二甲双胍缓释片（商品名：卜可，北京双鹤药业公司，生产批次1130409，生产日期2013年3月）0.5g/次，2次/天口服。治疗疗程均为12周。
1.3 疗效判定：测定两组患者治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPBG）及糖化血红蛋白（HbA1c），并记录不良反应。疗效判定标准按照2002年版《中国新药临床研究指导原则》中糖尿病疗效评定［3］：显效为血糖下降超过治疗前的40%或下降至正常范围，糖化血红蛋白下降超过治疗前的30%或下降至正常；有效为血糖下降超过治疗前的20%，但未达到40%，糖化血红蛋白下降值超过治疗前的10%，但未达到20%；无效为血糖及糖化血红蛋白无下降或下降未达到有效标准。以显效、有效计算总有效率。
1.4 成本确定 药物经济学研究中的成本包括药品成本、检查费用、劳务消耗等一系列费用［4］。由于研究对象为门诊患者，成本以药费为主，为便于计算略去检查费用，故本研究中成本为药品费用。依据我院药房2014年的价格计算药品成本。联用二甲双胍缓释片0.5gX30片的价格为17.3元/盒，12周的成本为12ⅹ7ⅹ2ⅹ17.3/30=96.88元；国产瑞格列奈片0.5mgⅹ30片的价格为23.7/盒，12周成本为12ⅹ7ⅹ6ⅹ=398.16元；进口瑞格列奈片1.0mgⅹ30片的价格为79.5/盒，12周成本为12ⅹ7ⅹ3ⅹ79.5/30=667.8元。A组总成本为96.88+398.16=495.04元，B组总成本为96.88+667.8=764.68元。
1.5 药物不良反应监测 观察有无严重的消化道症状、严重的低血糖及过敏等副作用。
1.6 统计学方法 所有数据采用SPSS13.0软件进行处理，P＜0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 临床疗效 由表1可知两组患者治疗后FPG、2hPBG和HbA1c与治疗前相比均有显著改善（P＜0.01）。
3 讨论
胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷导致的胰岛素分泌受损是2型糖尿病的主要病理生理。根据作用机制不同，口服降糖药主要分为以促进胰岛素分泌为主的药物以及不促进胰岛素分泌的其他类降血糖药。本研究中，瑞格列奈为非磺脲类胰岛素促泌剂，能快速促进胰岛素分泌而降低餐后血糖，与传统的磺脲类促泌剂不同，瑞格列奈起效迅速，作用时间短，更符合生理性的胰岛素分泌特点，故餐时服用，方便患者服药，提高患者的医嘱依从性，其作用时间短的药代动力学特点还会减少低血糖的发生，故临床应用广泛。二甲双胍是非胰岛素促泌剂，可以提高组织对胰岛素的敏感性、抑制肝葡萄糖输出［5］。另外在《中国2型糖尿病防治指南》（2013版）中二甲双胍被列为2型糖尿病患者治疗的首选药物。权威荟萃显示二甲双胍明显降低患者空腹血糖水平［6］。由此可知，瑞格列奈与二甲双胍联合治疗2型糖尿病可产生协同降糖作用。多个临床研究显示［7-10］：二者联合应用治疗2型糖尿病疗效显著且安全可靠。
2型糖尿病的药物经济学研究目的是为患者提供安全、有效、经济的用药方案。成本-效果分析法（Cost-effectiveness Analysis，CEA）主要用于在疗效无统计学差异的情况下比较不同治疗方案花费成本，在效果与成本之间寻求一个最佳结合点［11］。通过本次研究观察了国产与进口瑞格列奈联合二甲双胍缓释片的临床疗效和安全性，并进行了成本-效果分析。结果表明，两组治疗方案均有显著的临床疗效和较高的安全性，且临床疗效及安全性在统计学上无显著性差异，但两组的经济学指标差异较大。国产组的3个月用药费用比进口组节约269.64月,由于糖尿病患者降糖药的使用是长期的，且我国当前糖尿病发病率明显上升，造成卫生资源的紧张，由此药物经济学的指标显得尤为重要。本研究结论是国产瑞格列奈联合二甲双胍缓释片与进口国产瑞格列奈联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病疗效及安全性无统计学差异，但国产瑞格列奈联合二甲双胍缓释片费用较低，是值得临床推荐的一种2型糖尿病治疗方案。
参考文献：
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作者简介：
张翠兰，女，主治医师，主要从事临床糖尿病诊治
论文作者:张翠兰,丁,萌,杨立娜
论文发表刊物:《河南中医》2015年6月供稿
论文发表时间:2015/10/16
标签：糖尿病论文; 格列论文; 成本论文; 血糖论文; 胰岛素论文; 疗效论文; 药物论文; 《河南中医》2015年6月供稿论文;