【关键词】热毒宁；注射液；稳定性；头孢素类；药物配伍
Stability of Reduning injection and its compatibility with cephalosporins
Jia Yinfeng
(Qitaihe Qimei hospital, Heilongjiang Province, 154600)
[Abstract] Objective: to analyze the stability of Reduning injection and its compatibility with cephalosporins. Methods: This study needs the help of high performance liquid chromatograph, precise pH value measuring instrument, disposable infusion set and other instruments. Four parts of Reduning injection were prepared with different solvents, and the content of gardenoside in Reduning injection was detected at the same time. Results: the content of gardenoside in the two compatibility reagents changed little within 8 hours, and the pH value of the compatibility solution changed little within 8 hours. Conclusion: there is no significant data fluctuation of Geniposide content and pH value within 8 hours after the completion of the drug configuration. There is a small precipitate visible to the naked eye when it is used in combination with ceftriaxone sodium for injection and cefdixone sodium for injection, so it is necessary to pay attention to the time and order of application in clinical use.
[Key words] Reduning; injection; stability; cephalosporins; drug compatibility
热毒宁属于中成药制剂，在溶媒、配伍方面不当可能导致腰肌中出现不溶性微粒，PH值异常等状况，对患者的生命安全造成严重的威胁[1]。故在热毒宁注射液的配伍中，需要严格按照相关的标准执行，保证用药的安全性[2]。本次研究以热毒宁注射液在实际应用中常用的0.9%氯化钠、5%葡萄糖溶液等溶媒中的稳定性，并选择注射用头孢曲松钠、注射头孢地嗪钠两种头孢素类药物完成，分析在药物配伍中能够的药物反应，详见下文。
1.材料与方法
1.1材料
本次研究需要借助高效液相色谱仪、精密PH值测算仪器、一次性输液器等仪器设备的辅助。同时需要热毒宁注射液（厂家：江苏康缘药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20050217）、0.9%氯化钠注射液（厂家：宁夏启元国药有限公司；批准文号：国药准字H64020077）、5%葡萄糖溶液（厂家：宁夏启元国药有限公司；批准文号：国药准字H64020100）、注射用头孢曲松钠（厂家：厦门星鲨制药有限公司；批准文号：国药准字H35020895）、注射头孢地嗪钠（厂家：广东邦民制药厂有限公司；批准文号：国药准字H20041550）、栀子苷对照品、纯化水等。
1.2方法
首先，配置对照品溶液，称取标准质量的栀子苷对照品11.8mg，与100mg50%的甲醇溶液完成配置，放入4℃的温度冷藏备用。
取4份热毒宁注射液，分别与250ml的0.9%氯化钠与5%葡萄糖注射液各两份进行混合，完成药物与溶媒的配置以后使用0.45m的微孔过滤膜过滤试剂。取10ml注射用头孢曲松钠、10ml注射头孢地嗪钠分别于热毒宁注射液进行配伍。完成过滤以后所得到2份0.9%氯化钠溶媒的热毒宁注射液与2份5%葡萄糖溶媒的注射液。
1.3评判标准
色谱条件：色谱柱采用Uypersil柱；流动相：乙腈-水-磷酸，其配比为（12:88:0.1）；柱温：26℃；进样量：20L；以此为基本条件，完成对热毒宁注射液中栀子苷含量的检测。
加样回收率：取精确计量的对照品溶液与配置溶液等量，置入容量瓶中静置1mi,振荡摇匀后去精确剂量的两种试剂各100μL，与浓度为0.19g/ML的对照液混合，比例为1:1。
2.结果
2.1配伍试剂稳定性测试
取热毒宁注射液，与0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液分别进行配伍，于配伍后8小时内每2小时栀子苷含量，由计算结果得知，配伍8小时内，两组配伍试剂中栀子苷含量变化甚微，详见表1。
2.2热毒宁注射液在不同溶媒中PH变化情况
借助精密PH值测算仪器，在完成溶液配伍以后8小时内定期进行PH值测试，根据测算结果得知，8小时内配伍溶液PH值变化甚微，详见表2。
2.3与头孢素类药物配伍分析
以模拟临床输液用药的方式，将两种配伍实际分别与注射用头孢曲松钠、注射头孢地嗪钠两种药物相混合，未见明显异常表现，但有少量沉淀。
3.讨论
热毒宁注射液属于中草药成分的注射制剂，主要的药物组成为青蒿、金银花、栀子的有效萃取物质，该药物临床用于治疗病毒性、细菌性感染、免疫力功能低下、内热等[3]。由于热毒宁注射液属于中成药制剂，在实际应用中可能会与头孢菌素类药物存在反应，出现微小体积的沉淀物质，对患者的生命安全产生威胁[4]，还有可能是药物配置完成以后一定时间内的性质变化导致影响用药不良反应[5]。
在本次研究中，通过测量热毒宁注射液在氯化钠注射液与葡萄糖注射液中的栀子苷含量变化与PH值变化，来判定药物配置后的性质变化，同时将其与头孢素类的药物配伍使用，观察其中的性质变化。根据研究结果得知，药物在配置完成8小时内，栀子苷含量与PH值均无较大的数据波动，在与注射用头孢曲松钠、注射头孢地嗪钠配伍使用后，有肉眼可见的微小沉淀，故在临床用药中需要注意用药时间以及用药顺序。
参考文献
[1]李锋,赖丽娜,莫勇灵,江楚,叶燕翠,郭俊琼.热毒宁注射液联合用药30例不良反应报告分析[J].中国民族民间医药,2019,28(15):120-122.
[2]张卫红,程冉,朱立忠.热毒宁注射液稳定性及其与头孢素类药物配伍分析[J].亚太传统医药,2014,10(18):23-24.
[3]谌勇.热毒宁注射液与头孢菌素类药物配伍的稳定性研究[J].深圳中西医结合杂志,2014,24(03):67-68+70.
[4]范维娜.热毒宁注射液的稳定性及其与头孢菌素类药物的配伍[J].吉林医学,2014,35(04):777-778.
[5]任亮,马菲,张印坡.热毒宁注射液的稳定性及与头孢菌素类药物的配伍研究[J].中国新药杂志,2011,20(09):813-816.
论文作者:贾银凤
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年10期
论文发表时间:2019/12/10
标签：头孢论文; 注射液论文; 栀子论文; 溶媒论文; 头孢菌素论文; 溶液论文; 药物论文; 《中国结合医学》2019年10期论文;