摘要：随着社会主义现代化建设“新时期”的到来，科学技术飞速发展的引领下；人们的生活环境越来越优越，更加关注健康。药品作为人们日常生活不可或缺的重要组成部分，对人们的健康具有十分重要的现实意义。从而对用药的安全性越来越高，药品生产过程质量管理要求也不短提高。但是在实际的药品生产质量管理中依然存在诸多问题，这些问题严重阻碍和制约了我国药品行业的稳定、持续、健康的发展。本文主要探讨分析在新时期下，如何加强药品生产质量管理的有效措施。
关键词：新时期；药品生产；质量管理；有效措施
一、引言
近年来，随着我国社会的不断进步，以及科学技术的不断发展，我国的药品行业得到了空前的发展。药品作为我国人们生活必不可少的一部分，对人们的身体健康具有重要的作用。但是随着人们安全意识的逐渐增强，人们对药品的质量要求也就越来越高，但是在实际的药品生产过程中依然存在不少问题，尤其是生产质量管理问题特别突出，以致于当前我国药品质量问题已成为我国关注的热门话题。因此，药品生产企业必须高度重视药品生产质量管理，只有这样才能促进药品生产过程的顺利进行，进而促进我国药品质量和安全的提高，为我国人民药品使用提供安全有效的保障。
二、前我国药品生产质量管理存在的主要问题
基于药品的作用而言，其对人们具有治疗疾病、增强体魄和恢复健康的作用。因此，药品的重要性不言而喻。但是在当前市场上的药品来看，其存在质量良莠不齐问题和安全问题，对人们的生命安全和财产保障上具有严重的危害影响，究其原因，主要是由于药品企业在生产过程的管理中，没有做好质量管理工作或者质量管理工作执行不到位，导致药品质量不能得到有效的保证，这些问题主要表现为以下几个方面：
（一）药品生产环境不达标
广为人知，影响药品质量的各种因素有很多，其中最为关键的就是药品的生产环境因素。据相关调查发现，我国现有药品企业中的部分企业因生产设施、设备陈旧，生产环境条件存在不达标的现象，这就在很大程度上为药品质量生产过程埋下了严重的质量隐患。具体表现为：药品生产设备清洁不彻底、厂房设施陈旧清洁困难、药品仓储环境拥挤不通风不良、对产尘的工序没有设置专门的捕尘装置等等。这些现象都是质量隐患，一旦处理不好，就会严重影响药品企业的药品质量，进而威胁药品使用者的身体健康。
（二）一线生产人员缺乏责任心
我们国家的药品生产质量管理相对于欧美国家而言起步相对较晚，生产管理人员的质量意识薄弱，一线生产人员责任心不强，这就导致很多药品企业的药品质量出现诸多问题。在实际的药品生产过程中，一线生产人员缺乏责任心具体表现为：工作不认真、操作不规范、没有进行严格的个人消毒等等，这些现象的出现势必会影响到药品的质量产生问题。同时，一线生产人员缺乏责任心，也不利于管理人员对药品生产过程进行有效的监督和管理工作，这在某种程度上还会药品质量隐患创设了条件，进而严重影响药品的实际质量。除此之外，一线生产人员缺乏责任心，也是生产人员文化素质低下的直接表现。
（三）药品生产质量管理体系不完善
就我国药品企业来看，大部分企业的药品生产质量管理体系存在不完善的问题，究其原因，主要是由于药品企业的经营者或者管理者没有意识到药品质量的重要性，导致在具体的生产过程中，没有完善的药品生产质量管理体系，也就无法对药品的生产过程进行有效的监督和管理工作，进而影响药品质量出现不达标或者不合格情况的出现。此外，药品生产质量管理体系的不完善，也给从事药品行业相关人员不法行为创造了制度漏洞，导致我国药品市场出现各种劣药现象。
（四）药品生产质量管理法律法规不健全
我国药品生产质量管理法律法规存在不健全的问题，主要体现在两个方面：首先，现有的药品质量管理法律法规更新缓慢，部分已经不适应当前新时期社会经济发展现状的实际需求，这在一定程度上降低了我国药品生产的质量。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆其次，现有的药品质量管理法律法规条例不够全面，涉及的质量标准范围较小，导致在药品质量风险评估方面存在许多问题，一旦不加以有效控制，不仅会给药品使用者带来严重的安全隐患，还会给药品企业带来巨大的经济损失。因此，我国的药品生产质量管理法律法规有待加强，只有逐步对其完善，才能促进我国药品质量的不断提高，进而促进我国药品行业的稳定发展。
三、新时期加强药品生产质量管理的有效措施
随着我国社会主义现代化建设“新时代”的到来，以及“互联网+”新经济时代的全面覆盖，在这样的新时期环境背景下，如何加强药品生产质量管理已经成为我国药品企业的重要关注点，同时，也被纳入我国药品行业发展的重要战略中。因此，我国药品企业可以从以下几个方面着手，加强药品生产质量管理工作，促进药品质量的不断提升，实现药品企业经济效益和社会效益的有效统一。
（一）加强药品生产人员综合素质的提升
在我国药品生产质量管理中，生产人员作为药品生产的主体，对药品的质量具有关键性决定作用。因此，药品企业必须高度重视生产人员综合素质的提升，只有这样才能确保药品的质量，进而促进药品企业自身综合竞争力的增强，促进我国国民经济的可持续发展。在具体的过程中，首先，药品企业可以为生产人员提供足够、有效的培训，比如药品生产标准、药品生产流程和操作规范等等，只有这样才能有效的提高生产人员的综合素质水平，进而建立良好的药品生产质量管理意识，促进药品生产过程的顺利进行、有效的保障药品的质量稳定，确保药品质量的提升。其次，药品企业还可以邀请行业专家和学者来企进行药品质量相关的演讲和讲座，加强药品企业生产人员相互之间，或者与专家和学者之间的质量交流和沟通，这样不仅可以促进生产人员专业技术技能的提高，还能保证生产过程中的药品质量，进而促进药品企业的健康发展。
（二）建立和完善药品生产质量管理相关制度
针对现阶段我国药品生产质量管理制度和法律法规的不完善问题，药品企业必须建立和完善药品生产质量管理相关制度，只有这样才能真正的确保我国药品的质量，进而维护药品使用者的根本利益。首先，药品企业必须建立和完善药品生产质量监管体系，这样才能对药品的生产过程进行有效监督和管理，进而促进药品生产质量管理工作效率和质量的提升，同时，药品质量监管体系的建立和完善，还有利于规范药品生产人员的操作行为和操作流程，促进他们树立正确的药品生产质量意识，使得他们在生产过程中主动贯彻和落实药品生产质量的相关要求和制度，从而促进药品生产质量的不断提升。其次，国家必须建立和完善药品生产质量管理的法律法规，只有这样才能促进我国药品生产质量管理工作有法可依，进而完善药品市场对药品质量的法律约束和监督，促进我国药品企业生产质量管理工作的顺利进行和有效完成，进而为我国药品质量提供充分的法律制度保障。
（三）加强药品生产环境建设
药品的生产环境对药品的质量具有决定性作用，因此，药品企业必须加强对其的建设，这样才能促进自身药品质量的提高，从而增强企业的市场竞争力，促进企业的良性发展。在加强药品生产环境建设的过程中，必须从以下方面着手：第一，药品生产车间的尘粒和微生物数量必须符合国家相关规定和标准。第二，药品生产车间的温度和湿度必须与其生产工艺和程序相匹配。第三，针对特殊药品的生产，必须设置独立的生产车间，并且拥有独立的空调系统和捕尘装置，比如青霉素、抗肿瘤药物等等。第四，生产药品的更衣室、卫生间以及浴室必须保持干净。第五，药品仓储室的温度、适度、洁净度等等必须符合国家标准和药品的实际情况。第六，对药品生产相关的设备设施和场地，必须进行定期的消毒等。只有这样才能保证药品在生产的过程中不受生产环境因素的影响，进而保证药品的生产质量，促进药品使用者安全性的增强。
四 结语
综上所述，在新时期的环境背景下，面对药品企业生产过程中各种药品质量的问题，药品企业只有全面分析和研究这些问题产生的原因，结合药品生产质量管理的实际情况，采用科学合适有效的方式，提高药品生产的质量，进而维护药品使用者的安全性，促进我国药品生产行业的高速稳定发展。
参考文献：
[1]苗晓革.论新时期加强药品生产质量管理的有效措施[J].科技资讯.2013（28）：227-227.
[2]李素华.新时期加强药品生产质量管理的有效策略分析[J].医药卫生：文摘版：00323-00323.
论文作者:陈玉华
论文发表刊物:《基层建设》2018年第24期
论文发表时间:2018/9/12
标签：药品论文; 药品生产论文; 质量论文; 质量管理论文; 企业论文; 我国论文; 人员论文; 《基层建设》2018年第24期论文;