【摘要】 医疗失效模式与效应分析（EFMEA）是一种十分科学的前瞻性医疗风险管理方法，其重点强调对医疗风险的预防与量化。本研究通过分析HFMEA在用药风险、医疗流程改进、手术风险、医院感染等医院风险管理中的研究进展，发现现阶段我国HFMEA的应用已见一定成效，但研究内容仍有待进一步完善与提高。我国医院管理人员应充分借鉴国内外HFMEA实践的成功经验，有效、科学的开展医院风险管理，继而保障患者的就医安全。
【关键词】 医院管理；风险管理；失效模式与效应分析
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）16-0014-02
风险管理效果是评价医院整体医疗服务质量的重要指标，在现代化医院管理中也备受管理者的关注。现阶段，我国风险管理体系仍处于起步阶段，风险管理组织、管理模式与机制尚未完善，所以急需科学、高效的管理方法进行指导[1，2]。有研究发现，约70%的临床医疗差错是由程序与系统方面失误所致，而通过改善管理程序可以有效降低风险事件发生率[3]。医疗失效模式与效应分析（healthcare failure mode and effects analysis，HFMEA）是一种新型的分析管理手段，其通过评估医疗程序，分析程序中的高危因素并给予改进，可以有效减少医疗风险，保证医疗服务安全[4，5]。本研究对现阶段国内外医疗风险管理中的HEMEA研究进展进行综述，旨在为保证医疗安全管理质量提供有利的参考。
1.HFMEA概述
HFMEA最早起源于美国荣民医院系统，其通过前瞻性危机分析系统来评价患者就医过程中的安全流程[6]。2002年，美国医疗组织评审委员会（JCAHO）正式将HFMEA应用于医疗机构，用于减少医疗风险[7]。HFMEA是基于团队的分析技术，主要通过系统性与前瞻性的方法预防与评估程序上的问题，其重点不在于检测与补救，而是利用预防失效在事件发生前行动，避免医疗纠纷与差错。
2.HFMEA在医院风险管理中的研究进展
2.1 用药风险管理
用药风险管理是我国医院质量管理中重要项目，降低给药风险可以有效减少医疗损失，提高医疗质量管理水平[8]。结合HFMEA应用范围与技术特点，合理运用有利于提高用药的安全性，及时处理药品开发、患者安全维护、不同药物使用等方面存在的问题，建立起有效的失效模式，最大限制的降低用药风险。有学者将口服用药设置为领药、配药与发药3个主流程，应用HFMEA分析探寻影响口服用药安全的重点环节，并通过在药袋上打印用药信息、使用密闭式透明药袋、设计用药剂型图册等方式将口服用药差错率由30.5%降低至18.4%[9]。还有学者采用HFMEA来改善患者化疗用药安全，实施1年多将化疗用药差错由0.0062人次/千人日降低至0.029人次/千人日[10]。
2.2 医疗流程改进
在HFMEA分析的指导下，可以快速解决医院医疗流程中的问题，达到满意的医疗流程改进效果。有研究认为，采用HFMEA指导医疗流程改进流程，可以对各类药物错误、患者身份错误的影响因素给予详细分析，继而为药物输送、条形码改进设计等功能进行技术支持与完善，优化医疗资源与配置[11]。目前，HFMEA在医疗流程改进中已得到广泛的应用，包括预防压疮、预防跌倒、标本运送、置管维护、药物外渗、院前急救、患者转运等。多项研究指出，HFMEA应用于医疗流程改造中可以有效减少医疗不良事件，确保患者就医安全[12，13]。
2.3 手术风险管理
利用EFMEA的优势可以避免医院手术延误、手术差错等问题，完善手术风险管理流程，合理控制手术风险事件[14，15]。同时，手术风险管理中使用EFMEA，可在子流程分析时采用头脑风暴法，以及NCPS与决策树分析法评价矩阵，综合评估子流程风险，及时改进手术流程缺陷。有学者对计划手术流程分为手术申请、术前评估、麻醉前评估、手术安排、术前准备、开始麻醉、术前核对、开始手术等子流程，以头脑风暴法分析，并采用NCPS危险评估矩阵查找到危险评分＞8分的子流程，经1年多监测，部位标记、手术切口与医疗文书缺陷率呈逐月降低趋势，且整体手术风险也见明显下降[16]。
2.4 医院感染管理
部分研究将EFMEA应用于器械清洗、消毒及手卫生依从性等医院感染管理环节中，取得了满意的效果[17]。同时，有学者在ICU呼吸机相关肺炎预防中应用了EFMEA干预，明确医院感染的高风险因素分别为吸痰操作规范程度、呼吸机管理与应用、病床周转率、病房管理等，采取改进措施后呼吸机相关肺炎的发生率由40.12%降低至19.27%[18]。
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3.现阶段国内HFMEA存在的问题
国内多数研究主要选择在医院某个项目上实施HFMEA管理，然而这种研究样本量较小，通常局限于研究者所在的医院与科室，所以建立起的模式具有片面性，是否具有推广意义仍有待进一步验证[19，20]。部分研究未严格落实HFMEA的程序，失效模式的RPN值分值较为随意，甚至仅凭个人经验或专家意见进行风险因子评价，未对危害度进行量化评估，其结果的有效性有待检验[21]。此外，目前EFMEA的医疗风险管理研究不断增多，但高质量的研究却相对缺失，缺少合理及可行性的依据或论证，所以严谨性较差[22]。
4.小结与展望
现阶段我国HFMEA的应用已见一定成效，但研究内容仍有待进一步完善与提高。因此，要求我国医院管理人员应充分借鉴国内外HFMEA实践的成功经验，有效、科学的开展医院风险管理。
HFMEA在医院风险管理中具有广阔的前景，期待更多学者可以将HFMEA这一前瞻性、系统化的分析管理手段发挥出最佳的应用效果，继而保障患者的就医安全。
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论文作者:张雄梅
论文发表刊物:《医药前沿》2018年6月第16期
论文发表时间:2018/6/26
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