王菲[1]2014年在《大顺医药冷链物流运营管理研究》文中研究指明医药在人们生活中占有十分重要的位置，大部分药品在流通过程中需低温冷藏，医药冷链物流市场巨大。近几年来连续发生的药品不合格事件让人们提高了警惕，医药冷链物流也越来越被人们重视。本文从药品冷链配送和药品质量管理两个方面研究了大顺医药冷链物流运营管理中存在的问题，并提出了相应的优化方案。在医药冷链物流配送环节，基于冷藏药品和冷链物流的特殊性，冷链配送路径优化除考虑常温货物的运输成本外，还应考虑冷藏药品配送过程中的质量损耗和客户时间窗等要求。本文在满足客户时间窗要求的条件下，对影响药品冷链配送的相关因素进行分析，构建了冷链物流配送模型，并从成本节约最大的角度，运用启发式算法，给出了模型求解方法。对客户而言，药品质量也是被极其关心的一个问题。医药冷链物流质量体系是诸多因素相互依赖、相互作用的结果。大顺物流公司作为第叁方物流企业，为客户提供高质量的服务是企业的目的，而冷链物流的服务质量又主要依赖于药品的质量。本文通过对HACCP质量管理体系的研究，结合大顺物流企业现状，给出了相应的药品质量管理措施，涉及到体制、设备、人、作业流程、环境、计量与测试手段等六要素。
俞爱林[2]2003年在《药品生产物流过程质量管理研究》文中研究表明药品生产企业是以质量为主要经营目标的特殊制造业，而我国的中小型药品生产企业普遍存在质量管理方法单一、落后的状况。因此，研究中小型药品生产企业质量管理方法，进而对生产物流过程质量管理的关键问题进行深入研究，对其能够建立满足《药品生产质量管理规范》(GMP)标准要求的现代化质量管理体系，并全面提高其质量管理水平具有重要的意义。 本论文通过对中小型药品生产企业的深入调研，研究了药品生产物流过程质量管理方法，其中重点对信息集成和混批混料风险分析两个方面进行了深入研究： 1．分析了药品生产物流过程的质量控制点和控制信息来源，建立了以质量为核心的信息集成模型； 2．建立了混批混料风险因素分析模型，深入分析了药品生产物流过程混批混料风险因素； 3．在风险因素分析的基础上，建立混批混料风险指标体系。采用层次模糊综合分析法分析了各混批混料风险指标的权重及综合评价； 4．基于风险分析和评价，提出了混批混料风险的主要规避策略。研究了规避策略中批记录追踪策略的方法。 以上研究在“GMP药品生产质量管理软件”中得以验证，指导了系统的设计与开发，该软件已在广州军区总医院药学部大输液车间应用实施。
刘俊齐[3]2011年在《医药冷链物流质量管理模式研究》文中研究说明随着冷链物流的兴起与迅速发展,质量安全理念已深入人心。由于国内接连发生重大药害事件,医药产品的冷链物流质量引起了全社会的极大关注。近年来,疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场不断扩大,对医药品冷链物流的要求也逐步提高,医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战。由于我国冷链物流基础设施落后,缺乏行业标准与监管等原因,我国能按要求提供合格服务的医药冷链物流企业甚少,惨痛的药害事件时而发生,这集中暴露了我国医药冷链物流系统存在的质量隐患。如何建立完善的医药冷链物流体系,探索适合我国冷链物流发展现状的质量管理模式成为了业界人士共同努力的方向。本文以医药冷链物流为研究对象,阐述了冷链物流以及质量工程相关理论,分析了我国医药冷链物流质量管理现状与趋势；在明确医药冷链物流质量管理内容、特点及原则的基础上,构建了由“一个系统”、“两个界面”、“叁个要素”、“四个过程”构成的医药冷链物流质量管理体系,并详细分析了体系框架,对影响医药冷链物流质量的关键要素——人、机、料、法、环、测,进行逐个解析,为后续质量改进过程中的原因分析做铺垫；基于Eclipse开发平台,运用Java语言构建了医药冷链物流质量管理信息系统框架；创新性地将全面质量管理与六西格玛质量管理方法进行集成,提出基于两种方法协同管理的战略构想,运用PDCA循环、关键质量要素分析法、DMAIC质量改进模型、SIPOC流程分析等质量管理工具及方法,重点分析了基于协同管理方法的医药冷链物流配送质量改进案例。
时艳[4]2014年在《新版GSP的药品冷链物流质量风险管理研究》文中进行了进一步梳理众所周知,药品是用于维护健康,延长生命的。近年来药品安全一直是受到广泛关注的社会热点问题之一,药品质量直接关系到广大百姓的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会和谐稳定。医药行业虽然是一个传统行业,但却是知识和技术密集型的产业,从科研、生产、流通、运输、储存到使用安全,都不能出任何差错。一个行业的良性发展,来自新技术的应用,来自于市场的理性需求,安全诉求,来自国家政策监管标准的提升。医药物流在我国经过多年的发展与探索,已形成初具系统的行业发展规律,表现出高度集中化、专业化趋势。就医药冷链物流来说,目前还属于初步发展水平,虽已有了理论概念及行业规范,但在具体标准的执行、新技术的应用、监控管理的体系上还需不断完善,有较大的发展空间。随着我国医药市场的不断发展,对冷链物流的需求也日益增大,近年来接连发生的重大药害事件,集中暴露出医药冷链物流体系存在严重影响药品质量安全的隐患,新版GSP因此而实施。新修订的GSP不仅充分吸收了现代质量管理学的理论成果,还创新性地引入供应链管理理念,对药品经营企业提出建立质量体系并使之有效运行的基本要求,在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,实行药品流通质量全过程管理。同时,国家有关部门也不断要求各级政府加大监管力度,督促药品经营企业在承担国家税收、员工福利、诚信经营等一般社会责任外,还应积极承担保证药品质量,规范安全使用,促进行业健康发展等特殊社会责任。本文正是在此背景下,对新版GSP的药品冷链物流流程风险管理展开研究,以达到保证药品质量安全的目的。本文首先阐述了实施GSP的意义、GSP在国内外的发展、药品冷链物流的特点及冷链断裂的后果,分析了我国现阶段药品冷链物流的现状及发展对策。接着以冷藏药品中的高风险品种生物制品为例,采用HACCP法和FMEA法进行风险评估和质量控制,构建冷链物流过程的风险管理模型。然后归纳了新版GS P冷藏药品经营所需的硬件条件、软件要求和人员资质,对我省药品批发企业新版GSP认证的冷链主要问题进行分析,并选取典型案例加以讨论,总结得出药品冷链质量风险管理的对策。最后对新版GSP全面推行后,未来我国药品冷链物流企业的发展方向进行了探讨。本文还启动质量风险管理流程,应用质量风险管理工具,采用问卷调查的方法,对新版GSP规定的冷藏药品物流采购、收货、验收、储存、出库、运输等各核心环节的可能存在的风险进行系统分析,识别出风险点后确定风险等级,采取针对性预防控制措施,将潜在的风险降低至可接受的范围内。其研究的结果比较切合实际、科学、合理、可信,能够给药品经营企业实施新版GSP及我国未来冷链物流行业的健康有序发展提供借鉴和参考。
戴凌[5]2009年在《基于药品安全的供应链管理》文中进行了进一步梳理随着科学技术的飞速进步和经济的不断发展,人们对健康的需求越来越重视,在医疗服务方面的支出逐渐增加,从而带动药品行业的持续发展。但是与之而来的药品安全问题却逐渐凸显。主要表现为假冒伪劣药品层出不穷、接连不断。药品的安全问题,不仅考验着国人对药品的信心,也考验着我国药品行业的生存与发展。因此,对药品生命周期出现的药品安全问题实施全面的管理和控制势在必行。药品安全是一个综合性的概念,从药品原材料采购、生产、流通和使用,药品生命周期的每一个环节都会影响到药品安全。由参与这些环节的药品原材料供应商、药品制造商、药品批发商、药品零售商、医疗服务机构和药品使用者等连接而成的药品供应链是药品安全体系中的重要组成部分,是药品安全影响因素的载体。因此,以药品安全为首要目标改进药品供应链管理,对人们的用药安全以及药品行业的健康发展有着重要的意义。本文通过对供应链管理以及供应链环境下的质量管理和跟踪管理的研究和分析,结合当前药品供应链的特征和药品安全现状,探讨基于药品安全的供应链构建和管理,并提出在基于药品安全的供应链管理中引入质量链管理和药品跟踪管理,从而为有效解决药品生命周期中出现的药品安全问题提出一种切实可行的解决方法。
周海霞[6]2013年在《中国海产品物流管理体系构建研究》文中认为近年来，随着一系列国家政策的颁布和实施，各种冷链物流基础设施和设备逐步得到升级和更新，物流功能进一步完善，国内海产品物流体系已初步形成，为海产品物流效率的提高提供了基础保障。但长期以来，国内海产品生产者规模小，物流组织化程度较低，流通环节多，信息化程度低，供应链上下游环节缺乏统一的物流管理模式和制度安排，导致国内海产品物流效率大打折扣，在流通中的质量安全控制和监督亦缺乏相应的保障措施。据统计，2010年国内海产品冷链流通率为23%，流通腐蚀率达15%，而渔业发达国家其流通损耗率仅为5%。物流的高成本、高损耗、低效率，严重制约了海产品的流通半径，且导致质量安全缺乏保障。因此，如何在保障海产品质量安全的基础上，高效组织海产品物流，成为中国海产品物流管理亟需解决的核心问题。本文力图从供应链管理的视角，结合中国海产品物流管理发展的实际，构建出适应中国渔业经济发展的海产品供应链物流模式，基于此，对供应链物流模式下的海产品物流质量管理体系、海产品信息化管理体系、海产品标准化管理体系以及海产品物流运行机制进行探讨和分析，并针对海产品物流管理中存在的问题提出政策建议，以期通过各种物流资源的协同管理，降低海产品物流交易成本、保证海产品质量安全，提高海产品物流效率。论文从以下方面展开研究：首先，对国内外海产品物流管理的相关理论和研究进行了系统综述，对海产品物流、海产品物流系统、海产品物流管理等基本概念及特征进行界定和阐述。在厘清上述理论发展脉络，把握研究前沿的基础上，找出现有海产品物流管理理论实践研究的空缺和不足，明晰本文的切入点，为本文的研究奠定理论基础。其次，结合中国海产品物流的特点，剖析了中国海产品物流系统的构成要素及特征，指出目前中国海产品物流管理中存在的管理体制、物流运行模式、质量安全控制、信息化、标准化等问题，并深入剖析了以上问题的形成机理。再次，运用对比研究的方法，对美国、日本、荷兰、挪威等渔业发达国家的农产品物流或海产品物流系统、物流管理内容、手段等进行系统研究，总结渔业发达国家海产品物流管理的成功经验，为中国海产物流管理体系的构建提供参考。第四，探讨了中国海产品物流管理改进的指导思想、定位及其目标。在路径选择方面，指出中国海产品物流管理已经走出以农贸市场为主导的单一物流功能管理阶段，处于以批发市场为主导的综合物流管理阶段，而部分渔业经济发达的沿海地区，冷链物流中心及物流园区建设已雏具规模，正逐步向供应链物流管理阶段发展；探讨了政府、中介组织和企业在海产品物流管理中的功能定位。第五，构建出中国海产品物流管理体系框架，分别对海产品物流管理体系的各个子系统的内容进行了分析，构建了海产品供应链物流管理模式、海产品物流质量管理体系、海产品物流信息化管理、海产品物流标准化管理、海产品物流运行机制等海产品物流管理要素子系统的内容和要求。第六，详细阐述了海产品冷链物流管理的集约化模式——物流园区化管理。物流园区化管理是通过产业集聚效益，推动海产品物流管理从单一功能要素管理向海产品供应链物流一体化管理改进的有效管理模式。本部分主要分析海产品物流园区的投资模式、管理模式、运营模式和物流园区公共信息平台的构建。最后，针对中国海产品物流管理存在的问题，分别从宏观、中观及微观层面提出相应的对策建议，并对全文研究内容、结论以及进一步研究的方向进行综述。
姜国[7]2005年在《制药行业PDM/ERP集成环境下的GMP质量管理系统分析》文中提出企业信息化管理中“信息孤岛”现象的出现,直接导致了制造业CIMS 系统各软件模块间的信息集成的研究高潮。作为CIMS 系统中的二个主要的子模块,PDM 与ERP 系统的集成已成大势所趋之态。无论在PDM 系统还是ERP 系统当中,物料清单(BOM)结构配置和工艺流程业务管理始终是其核心的模块和功能,这就为二者的集成提供了良好而自然的组合方式。本文在分别详细描述了PDM 系统的数据信息集成特性和ERP 系统的生产过程控制模式的基础上,通过BOM 与工艺流程的线索串接作用,系统阐述了PDM 与ERP 相结合的必要性和优势,探讨了其相互集成的具体模式,并重点分析了BOM 模型在集成模式中的核心地位,提出了一个基于BOM 结构模型和工艺流程控制过程的PDM/ERP 企业集成解决方案。制药企业作为制造业中的一种主要的生产模式,其最大的特性就是必须对其生产的所有药品进行有效的GMP 生产过程质量控制,这是制药企业赖以存在的生命线。本文在描述了GMP 管理系统的基本概念、理论来源以及制药行业质量软件体系结构之后,详细分析了适应于制药行业的PDM 数据管理模型、ERP生产过程模型以及GMP 质量规范模型,并有效地结合叁者在数据和流程上的一致性,在制造业PDM/ERP 企业集成解决方案的基础上,提出了一个适用于医药行业PDM/ERP 集成环境的GMP 生产过程质量管理系统模型,阐述了工艺流程在集成模型中的核心地位,并对该模型进行了细致的需求分析、系统分析和业务流程分析。本文随后采用PowerDesigner9.5建模工具对系统进行了详细的概念和物理数据库建模,同时也利用UML 面向对象建模工具Rational Rose 2003 对系统进行了用例分析、交互分析和状态分析,并采用软件开发工具PowerBuilder8.0.3和Sybase11.5 数据库对该集成模型系统进行了具体的软件开发与实现,通过在
任杰[8]2009年在《基于监管的药品物流系统控制》文中提出作为一类特殊的商品,药品在生产、加工、流通和使用过程中都有严格的法律标准和相关规定,但是在利益的驱使下,药品的假货、串货问题屡见不鲜,特别是在药品的物流领域,由于监管对象的流动性和监管主体行为的隐蔽性,监管的难度较大,近年来在药品物流领域也出现了一系列的问题,甚至危及到了人民的生命安全,因此建立药品物流领域的监管体系势在必行。针对药品物流监管的现状和存在的问题,本文旨在探讨在现行的一种药品一个编码的体系下,实现对药品物流系统的监管,为达到这一目标,本文做了以下一些工作:(1)本文分析了药品物流系统的要素,详细介绍了由系统要素组成的药品物流系统的各种结构,以及对药品物流系统输入、输出以及其系统运行的过程,做出对药品物流系统各个角度的分析。(2)在完成药品物流系统的分析之后,本文重点研究了为实现药品物流监管的药品物流系统的控制分析,将控制论的思想应用在物流系统控制中,建立根据药品的物流信息进行的药品物流系统的叁级分销机制的控制模型。(3)根据得出的叁级分销机制的控制模型,构建应用的数学模型,通过结合药品物流信息和药品订单的信息,完成对药品物流过程的控制,保证药品物流质量,防止假药混入行为,并实现对药品流通过程的追踪。
黄惠春[9]2015年在《药品流通物流质量HACCP体系构建应用研究》文中研究指明基于HACCP管理原则,结合药品流通物流的特点和药品流通质量管理GSP规定,从5M1E角度对药品流通物流中影响药品质量的因素进行详细分析,构建了基于HACCP管理体系的药品流通物流质量控制体系,为药品流通物流企业的质量控制提供了借鉴。
陆国平[10]2009年在《医药现代物流的质量管理实践与探索》文中研究表明目的:探讨医药现代物流运行环境中质量管理模式和控制手段发生的变化。方法:分析传统管理模式的局限性,以及医药现代物流所提供信息技术和系统控制方法对药品物流过程质量管理的影响。结果与结论:营运模式及作业方式的转变要求创新和完善质量管理规程。
参考文献：
[1]. 大顺医药冷链物流运营管理研究[D]. 王菲. 青岛科技大学. 2014
[2]. 药品生产物流过程质量管理研究[D]. 俞爱林. 广东工业大学. 2003
[3]. 医药冷链物流质量管理模式研究[D]. 刘俊齐. 武汉理工大学. 2011
[4]. 新版GSP的药品冷链物流质量风险管理研究[D]. 时艳. 山东大学. 2014
[5]. 基于药品安全的供应链管理[D]. 戴凌. 浙江工业大学. 2009
[6]. 中国海产品物流管理体系构建研究[D]. 周海霞. 中国海洋大学. 2013
[7]. 制药行业PDM/ERP集成环境下的GMP质量管理系统分析[D]. 姜国. 四川大学. 2005
[8]. 基于监管的药品物流系统控制[D]. 任杰. 北京交通大学. 2009
[9]. 药品流通物流质量HACCP体系构建应用研究[J]. 黄惠春. 物流技术. 2015
[10]. 医药现代物流的质量管理实践与探索[J]. 陆国平. 上海医药. 2009
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