（北京市房山区良乡医院；北京102488）
【摘要】目的 了解2015~2018年某市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况，分析影响AEFI发生率的因素。方法 通过AEFI监测系统收集某市2015~2018年AEFI病例，采用描述性流行病方法对数据进行分析。结果 2015~2018年某市年共监测报告AEFI 226例，AEFI发生率平均41.94/100万；男、女AEFI发生率分为48.20/100万、 35.05/100万；0~1岁年龄组比例最大（占45%），0~1岁年龄组6~9月龄比例最大（占36.27%）；全年12月均有报告，夏季发生例数最多，占39.38%，其次是春、秋季，冬季最少；61.5%AEFI接种当天发生，发病率为25.79/100万。结论 AEFI反应以一般反应为主，无接种事故，无疫苗质量事故报告。某市报告覆盖率逐渐升高且趋于稳定，疫苗的安全性好。
【关键词】监测；AEFI；疑似预防接种异常反应；疫苗；异常反应
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2019）06-0273-01
疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization）简称AEFI是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1-3]。随着这些基础免费疫苗的普及，疫苗的种类和数量不断增多，预防接种安全性问题日渐突出[4]。通过AEFI监测系统可以通过分析预防接种异常反应发生的原因和影响因素，发现那些潜在、少见而严重的异常反应可以减少受种者受到的伤害。
1资料与方法
数据来源于某市《疑似预防接种异常反应监测系统》中AEFI监测的数据。对AEFI个案登记，内容包括受种者的出生日期、性别、疫苗名称、生产企业、疫苗编号、接种日期等基本情况；接种组织形式、接种剂次、接种剂量等接种实施情况；接种后AEFI发生反应的日期、发现/就诊日期及主要临床经过和临床表现，具体详见AEFI个案报告卡。AEFI分类[5]： （1）不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。（2）疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。（3）接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。（4）偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
2 结果
2015~2018年总体共报告226例AEFI个案，AEFI发生率为41.94/100万。其中一般反应186例，发生率为34.51/100万，异常反应20例，发生率为3.71/100万，偶合反应20例，发生率为3.71/100万。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆2010年报告16例，发生率为15.53/100万，2011年报告53例，发生率为50.36/100万，2012年报告50例，发生率为47.40/100万； 2013年报告54例，发生率为47.63/100万；2014年报告53例，发生率为47.40/100万。男136例，女90例，报告数比为1.53:1。发生年龄最小0天,最大64岁。其中0~1岁年龄组102例，占45%；1~2岁年龄组69例，占31%；2~3岁年龄组19例，占8%；3~4岁年龄组14例，占6%，具体其分布见表3.4和图3.4；2010~2014年变化趋势最大的是0~1岁年龄组，2010~2013年都有上升，2014年稍有下降，1~2岁年龄组报告数2011年上升后，之后趋于平稳，2~3岁、3~4岁、4岁以上5年 均趋于平稳；0~1岁婴幼儿在AEFI中所占的比例最大（平均为45.4%，2013年比例最大为55.6%），其中各月龄报告AEFI主要集中在6~9月（37例，占36.27%），其次是3~6月（27 例，占26.47%）、9~12月（26例，占 25.49% ）其具体的AEFI的分布见表3.5和图3.6。全年12个月均有报告，夏季发生例数最多，有89例，占39.38%，其次是春、秋季，冬季最少，发生例数居前4位的月份分别是5月36例、6月30例、9月24例和7月21例，各占20.57%、17.14%、13.71%和12.00%。
3 讨论
AEFI反应以一般反应为主，有186例，占82%, 偶合症、异常反应均为20例，均占9%，无实施差错事故，无疫苗质量事故报告，无心因性反应报告、无群体性反应报告；即82%的AEFI只会造成一过性生理功能障碍的反应，9%的AEFI是因为受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病；9%的AEFI接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方面均无过错的药品不良反应；除一例偶合症因肺出血，肺淤血死亡外，其它均治愈或好转，治愈率达到99.56%（225/226），以上数据说明某市2015~2018年所用的疫苗安全性好。
参考文献
[1]王一军,刘东林.2015-2017年江苏省东台市疑似预防接种异常反应监测结果分析[J].现代预防医学,2019,46(3):532-536.
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[3]唐金芳,班澜,黄文胜, 等.2008-2017年南宁市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学,2018,45(24):4504-4508,4530.
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[5]刘宣辰,栾荣生.2015—2017年四川省内江市疑似预防接种异常反应监测分析[J].国际病毒学杂志,2018,25(6):423-425. DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4092.2018.06.017.
论文作者:张建军
论文发表刊物:《医师在线》2019年3月6期
论文发表时间:2019/5/15
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