1广州医学院第三附属医院药剂科 510150；2广州医学院第三附属医院消化科 510150
【摘 要】目的 观察复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮片在治疗功能性消化不良中的临床疗效和安全性。方法 将确诊为功能性消化不良74例患者分为A、B两组，A组予复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮口服，B组予多潘立酮口服，治疗3周，于治疗前后进行症状评分。结果 治疗3周后，A组患者症状总积分较治疗前明显下降（P<0．01），且积分下降幅度与B组比较差异有统计学意义（P<0．01）。A组治疗各种症状及总症状的有效率除了便秘外，均显著优于B组（P<0．05）。结论 复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮使用治疗功能性消化不良症状疗效优于单用多潘立酮。
【关键词】功能性消化不良；复方阿嗪米特；多潘立酮
Therapeutic effects of compound azintamide enteric coated tablet combined with domperidone tablet in treating patients with functional dyspepsia
Fuyeyang （Dept.of Pharmacy，The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College，guangzhou 510080，China）， Huangyueqian （Dept.of Gastroenterology）
Abstract：Objective：To investigate the clinical therapeutic effects and safety of compound azintamide enteric coated tablet combined with domperidone tablet in treating patients with functional dyspepsia. Method： A total of 74 patients with functional dyspepsia were randomized to treatment group A （n=36， group A was treated with compound azintamide enteric coated tablet combined with domperidone tablet）， or control group B （n=38， group B was treated with domperidone tablet only） for three weeks. The main outcome measures were the symptom scores before and after treatment. Result： After 3 weeks treatment， the total symptom scores in Group A were significantly lower than those before treatment. （p<0.01）.Compare with Group B ，Group A decreased significantly the total score of dyspeptic symptoms （P<0.01）． The overall efficacy rate of Group A on dyspeptic symptoms was superior to that of Group B， except the constipation （p<0.05）. Conclusion： Treating patients with functional dyspepsia using compound azintamide enteric coated tablet combined with domperidone tablet has a better therapeutic effect than that using domperidone tablet only.
KEY WORDS：Functional dyspepsia； Compound azintamide； domperidone
【中图分类号】R723.11【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-074-02
功能性消化不良（Functionaldyspepsia，FD）是消化系统常见病，临床上以腹痛、腹胀、嗳气、烧心、纳差、反酸、恶心及呕吐为主要表现的综合征，发病机制目前尚不完全清楚。促动力剂对FD有一定疗效，已广泛应用于FD的治疗【1】，但临床治疗效果有时欠佳，需同服其他药品。为了解促动力药与助消化药两者之间对治疗FD患者的症状有无协同性，本文采用多潘立酮（商品名：吗丁啉，西安杨森制药厂生产）联合复方阿嗪米特肠溶片（商品名：泌特，扬州一洋制药有限公司）治疗FD患者，报告如下：
1资料与方法
1．1 一般资料
74例FD患者均为2007年11月～2009年12月我院门诊和住院患者，年龄18~68岁，平均（38±4.5）岁；男性34例，女性40例。所有病例均符合FD的罗马Ⅲ诊断标准【2】。内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，也无相关病史；肝、肾功能及肝胆胰B超或CT正常。无糖尿病、结缔组织病、肠易激综合征、精神病等全身性疾病；无腹部手术史。所有患者人选前1wk均未服任何促胃动力药，包括中成药、抑酸药、钙通道阻滞药、M胆碱能受体阻滞药、大环内酯类抗生素及各种消化酶。
a）方法
74例病人随机分为A组：服用复方阿嗪米特肠溶片3次／d，每次2粒，餐后服，同时服用多潘利酮10mg，3次／d，餐前服，共36例。B组：服用多潘利酮10mg，3次／d，餐前服，共38 例。疗程均为3周。
b）疗效观察
服药前后，观察腹痛、腹胀、嗳气、烧心、恶心、食欲不振、便秘等各种症状，根据患者上述症状的严重程度，评分为重（3分，症状影响日常生活）、中（2分，有症状主诉，但不影响日常生活）、轻（1分，经提醒方能回忆起有症状出现）及无症状（0分），治疗前后由同一医师对上述症状评分并记录。症状出现频率按 l 周内相应症状出现的天数计。1周内各症状积分等于症状严重程度计分与症状出现频率计分之积。一周内总症状积分等于各症状积分之和。
c）疗效评定
计算出治疗前后症状总分数，按下列公式求出疗效指数
疗效指数= （治疗前症状总分—治疗后总分）／治疗前症状积分×100％。积分下降>75％为显效；下降51％～75％为有效；下降25％～50％（含25％）为好转；下降<25％为无效；治疗后积分上升为恶化。总有效率=（有效例数+显效例数）／病例总数×100％。
1．5统计学分析
治疗前后症状积分比较及两组患者消化不良症状积分比较采用t检验。率比较采用x2检验。以P<0．05为有显著性差异。
2结果
A、B两组消化不良患者的年龄、性别、疾病类别均具有可比性，治疗前A、B两组间消化不良症状积分差异无统计学意义
2．1 治疗3周后，两组症状总积分改变见表1。
与治疗前相比，A组症状总积分较治疗前明显下降（P<0．01），积分下降幅度与B组比较差异有统计学意义（P<0．01）。
2．2两组各种症状改善情况见表2。
治疗3周后，A组治疗消化不良患者各种症状及总症状的有效率除了便秘外，均显著优于B组，具体为：
腹痛（79.95%对39.13%，P<0．01）；
腹胀（93．33％对68％，P<0．05）；
嗳气（80％对45％，P<0．05）；
烧心（75%对33.33%，P<0．05）；
恶心（78.57%对38.89%，P<0．05）；
食欲不振（90.90％对46％，P<0．01）；
便秘（33.33％对40％，P>0．05）；
总症状（80.56%对50%，P<0．01）。
2．3安全性
治疗过程两组患者均未观察到与研究方法和治疗药物相关的不良反应。
3讨论
FD作为消化系统常见病，占消化专科门诊的20％～40％，其发病率有增加趋势。常见症状包括食欲不振、腹胀、嗳气、腹痛、烧心、恶心、便秘等。影响了患者的正常生活及工作。其发生机制非常复杂，除了与内脏感觉敏感性的增高、胃肠激素的改变、胆囊收缩素（CCK）异常分泌、胰腺外分泌功能异常及精神社会心理因素等多种因素有关外，消化酶分泌减少或消化道运动不协调无疑也是消化不良症状产生的重要环节【3】~【5】。促动力剂多潘立酮已广泛用于功能性消化不良的治疗，作用机制为选择性阻断外周多巴胺受体，还能阻断多巴胺对胃肠基层神经丛突触后胆碱能神经元的抑制作用，促进乙酰胆碱释放而加强胃肠蠕动，促进胃的排空与协调胃肠运动【6】，常用于FD的治疗，但部分患者治疗困难，疗效欠佳。
消化酶制剂复方阿嗪米特是由阿嗪米特、胰酶、纤维素酶和活化二甲基硅油4种药物组成的复方肠溶片，阿嗪米特为一种长效促胆汁分泌药物，其不仅能增加胆汁的分泌量和胆汁中固体成分的分泌量，还可增加胰酶的分泌量，提高消化功能。胰酶中所含的淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶可以改善碳水化合物、蛋白质、脂肪的消化和吸收，恢复机体正常的消化吸收功能，从而改善腹部不适和腹胀等症状。二甲基硅油可改变气体表面的张力，使气泡破裂、融合易于排出，有减少气体作用，消除气胀及气胀引起的胃痛及腹胀。纤维素酶有促进消化吸收纤维和改善其他消化酶功能的作用。
本研究结果显示，复方阿嗪米特肠溶片联合促胃动力药多潘立酮治疗FD，可快速改善FD患者消化不良症状，治疗3周后，症状总积分显著低于对照组；除便秘症状外，各症状和症状总积分改善率均显著低于对照组，这可能与临床上便秘病因复杂有关，提示便秘的治疗可能需要较长的疗程或联合应用其他药物。研究期间未出现与研究方法和治疗药物相关的不良反应和不良事件，提示复方阿嗪米特肠溶片在治疗FD的临床应用中可靠、安全。
综上所述，复方阿嗪米特肠溶片与多潘立酮之间具有协同作用，能有效缓解FD患者大多数消化不良症状，对FD患者可联合使用。
参考文献：
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[6]李端主编.药理学.第六版. 人民卫生出版社.2008，295.
论文作者:符业阳1,黄越前2
论文发表刊物:《临床医学教育》2016年7月
论文发表时间:2016/10/26
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