刘向前, 孙之镐, 姚共和[1]2007年在《痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性的随机双盲对照试验》文中指出目的:评价痛痹胶囊治疗阳虚寒凝,筋脉瘀滞证膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法:根据标准选取阳虚寒凝、筋脉瘀滞证膝关节骨关节炎患者,进行随机双盲对照临床试验,试验组服用痛痹胶囊,对照组服用无敌丹胶囊,为期4周。治疗结束时,观察证候积分改善情况,并依此进行疗效判定;根据实验室检查结果、临床表现评价药物的安全性。结果:试验组345例、对照组111例进入符合方案集。治疗结束时,试验组证候积分下降值为11.06±4.54,对照组为9.76±4.86,组间的差异有统计学意义(P=0.0104)。基于证候积分下降率的总有效率,试验组为95.07%,对照组为90.09%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。试验组1例患者出现轻微的胃胀、腹痛、腹泻:血、尿常规,肝肾功能,心电图未出现有临床意义的异常结果。结论:痛痹胶囊是治疗阳虚寒凝、筋脉瘀滞证KOA有效而安全的药物。
李建斌[2]2004年在《痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎临床试验研究》文中研究表明目的：观察、评价痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎的临床疗效及安全性，并初步探讨其作用机制。 方法：将60例辩证为肾虚寒凝，瘀血阻滞证的膝关节骨关节炎患者随机分为两组进行双盲双模拟临床试验，治疗组30例口服痛痹胶囊加模拟剂Ⅱ号，对照组30例则口服无敌丹胶囊加模拟剂Ⅰ号，4周为一疗程。在治疗后第2周、4周及第8周随方时统计两组患者各病状计分及其病状总积分变化情况；治疗后第4周评价其临床疗效及安全性。 结果：在2周、4周及8周内降低膝关节骨关节炎患者各病状计分及其病状总积分方面，治疗组和对照组治疗前后比较有显着性差异(P＜0.05)，在2周内在降低“晨起疼痛”症状计分、4周内“关节活动障碍”症状计分下降幅度比较，治疗组和对照组比较有显着性差异(P＜0.05)，4周后两组患者临床疗效比较无显着性差异(P＞0.05)，病人呼吸、心率、脉博、血压均无明显变化，各项实验室指标检测基本正常，观察期间，未出现不良反应。 结论：痛痹胶囊和无敌丹胶囊均能有效改善膝关节骨关节炎患者主、次要症状，两药疗效相当。但痛痹胶囊在2周内缓解“晨起疼痛”、4周内“关节活动障碍”症状计分下降幅度上优于无敌丹胶囊，且药物安全性好，无明显毒副作用，值得临床推广。
刘向前, 孙之镐, 姚共和, 孙树椿, 罗毅文[3]2007年在《痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性的随机双盲对照试验》文中认为膝关节骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)已成为影响中老年人生活质量的常见的骨关节疾病之一。痛痹胶囊是根据陕西名医家传验方研制的中药叁类新药,具有温阳通络,活血止痛功效,用于阳虚寒凝,筋脉瘀滞证KOA的治疗。2期临床试验已初步证实其
徐桃桃[4]2008年在《痛痹膏联合乐松治疗膝骨关节炎的研究》文中进行了进一步梳理目的:骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是风湿科临床上常见的疾病,目前比较通用的定义是:滑膜关节以伴有关节周围骨质增生为特点的软骨丧失所致疾病。它是一种慢性、渐进性、退行性关节病变,累及1个或多个关节,其特征为关节软骨组织发生进行性退变、剥脱、消失或关节软骨边缘和软骨下骨组织反应性改变为主,关节边缘有新骨形成,有不同程度骨质增生,退变的速度超过修复及再生的速度,最终导致功能丧失。中医学无明确的骨关节炎病名,有关此类疾病的症状描述多见于“痹”“痿”的范畴,历代医家论治此类疾病各有特色,近年来许多学者运用中医药治疗骨关节炎取得了相应疗效。本课题通过临床试验研究,对痛痹膏加乐松治疗OA的临床有效性及用药安全性作出初步评价.方法:选择因骨关节炎而入院的患者120例为研究对象,其中男性68例,女性52例,年龄最小40岁,最大72岁,平均年龄(56.82±7.61)岁。单膝关节48例,双膝关节72例,其中左膝51例,右膝69例,共196膝。病程6个月—20年。试验前检查症状体征、询问病史及用药史,作叁大常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr),基本属于正常范围。按入院顺序为叁组,每组各40例患者。A组痛痹膏组;B组痛痹膏加乐松组:在痛痹膏组治疗的基础上加服乐松60mg每日叁次;c组:口服乐松60mg每日叁次。治疗时间分别为7天、14天,根据临床症状、体征的分级评分标准进行综合评估,具体包括关节疼痛、肿胀、压痛及关节活动功能。统计学处理:除非劣性分析外,一般统计检验均采用双侧检验,对不良反应采用卡方检验进行统计分析,用spss10.0统计分析软件包进行数据分析,P小于或等于0.05者将被认为所检验的判别有统计意义。结果:1.A组总有效率明显优于C组(P＜0.05),B组(痛痹膏联合乐松口服组)总有效率明显优于C组(P＜0.05),B组(痛痹膏联合乐松口服组)总有效率明显优于A组(P＜0.05)。痛痹膏外敷治疗膝OA疗效优于乐松口服组,痛痹膏联合乐松口服组疗效优于单用乐松口服组,痛痹膏外敷联合乐松口服优于单用痛痹膏。2.A组(痛痹膏外敷组)、B组(痛痹膏联合乐松口服组)、c组(乐松口服组)治疗14天的总有效率均优于治疗7天.结论:痛痹膏外敷对膝OA具有明显的治疗作用,且无明显的不良反应,痛痹膏加乐松联合用药可以使疗效增加,而不良反应不迭加。讨论:单纯内服非甾体类药物起效迅速,可通过抑制前列腺素的合成而迅速产生抗炎止痛作用,对解除关节疼痛有较好的效果,但不能改变病程,经代谢或排泄后,症状会很快加重,对内在炎症反应过程并无根本影响。痛痹膏具有温经通络、行气活血、破瘀散结的功效.外敷具有抗炎、镇痛、扩张毛细血管,促进血液循环和局部新陈代谢,减轻局部肿胀的作用,配合西药治疗从而提高了骨关节炎的疗效,缩短了病程,因此也为患者节约了费用。更重要的是加强中医药的循证医学概念,为中医药治疗OA提供新思路,为中医药的研究及开发新药提供有力的依据.
刘向前[5]2004年在《膝关节骨关节炎中医诊疗方案规范化研究》文中提出目的 ①归纳总结中医古籍、现代医籍、期刊相关的膝关节骨关节炎文献中医病名、病因病机、证候特点，以及中医药治疗状况。②回顾性分析膝关节骨关节炎住院患者病状特点、中医证候类型，以及诊疗现状；前瞻性研究膝关节骨关节炎患者病状特点、中医证候类型及其诊断要点。③制定膝关节骨关节炎中医诊疗方案(草案)。方法 ①以“痹证”、“痿证”、“痛证”、“(膝关节)骨关节炎”为关键词，检索、查阅中医古籍、现代中医医籍、1994～2003年公开发行的中医期刊中的相关文献。对疾病名称、病因病机、中医证候、治疗方法等资料建立word文件、SPPS数据库，进行归纳整理、统计学分析。②在湖南省各级中医医院和西医院中医科中，随机选取12医疗单位，查阅1997年～2003年以膝关节骨关节炎为第一诊断的中医住院病历，摘录住院病历记载的人口学、证候学、诊疗学等方面的资料；随机选取6医疗单位，对确诊为膝关节骨关节炎患者进行人口学、证候学资料的问卷调查，建立SPPS数据库，进行归纳整理、统计学分析。③在前期文献研究和流行病学调查的基础上，制定膝关节骨关节炎中医诊疗方案(草案)。 结果 ①纳入研究的中医古籍69部。与膝关节骨关节炎近似的中医病名有骨痹、痛痹、寒痹、冷痹、鹤膝风、膝眼风。膝关节骨关节炎类似病的中医病因病机：肝肾亏虚、气血虚弱是发病的病理基础；风寒湿阻、痰瘀留滞是主要病理。治疗以筋骨兼治、补正祛邪为基本治则。治疗以内服中药为主，以温热补虚药最为常用。②纳入研究的中医现代医籍共35部。西医病名一般采用骨关节炎(病)、退行性骨关节炎(病)、肥大骨关节炎、骨质增生症，同时多注明所对应的中医病类范畴：痹症、痹病、鹤膝风、腰腿痛等。认为膝关节骨关节炎的病理机制大致有正虚与邪实两端：正虚为肾元亏虚，肝肾不足，气血虚弱等多种；邪实有寒湿、瘀血、痰浊等多种。主张采用综合疗法来治疗膝关节骨关节炎，常用的方法有：中药内服与外用、针灸、手法按摩、练功，必要时配合口服NSAIDs。③共检索查阅的中医期刊文献278篇。西医病名以“膝关节骨关节炎”最为常用，并认为膝关节骨关节炎属于痹证、痿证、痛证、鹤膝风等中医疾病的范畴。“瘀”、“寒”、“外湿”、“风”、“肾虚”等是膝关节骨关节炎的主要湖南中医学院博士学位论文.中文摘要病因病机因子.大部分认为膝关节骨关节炎为单一主证或主证兼夹，以气滞血癣、肝肾亏虚、’肾虚髓亏等证型出现的频率较高.中药处方大多数采用自拟方，处方用药有辩病专方主治、主方随证加减用药和辩证论治等方式。药物外用常采用熏洗剂型，所用药物以祛风湿药、活血化癣药两类为主;内服方剂以汤剂为常用剂型，以补虚药多用.针灸取穴以标本辫证取穴法、以痛为脸取穴法、特定穴取穴法和微针系统取穴法为基本原则，常用膝眼、阳陵泉、血海、梁丘等穴位。推拿的基本手法有揉、担、滚、按、推、拿等，手法的治疗目的主要为屈伸膝关节，推揉殡骨，舒解股四头肌、脸绳肌和排肠肌，点穴，点揉痛点等。④共查阅膝关节骨关节炎中医住院病历1075份，排除183份，纳入调查研究的病历892份。膝部疼痛以轻、中度居多，疼痛性质以胀痛、酸痛、冷痛为多见，行走和上下楼梯等动办比因素为常见的疼痛诱因;膝关节肿胀发生率不足50%，近40%的患者出现下蹲受限，膝部压痛部位以簇骨周围压痛的出现率为高，簇股研磨试验和捉簇试验的阳性率接近40%.X线影像的关节间隙狭窄的出现率为23.5%，膝部骨赞形成多在胫骨裸间棘。入院诊断的西医病名称以膝关节骨关节炎(病)为多用，出现率接近50%，35%的入院诊断中西医病名相同.共诊断出45种证候类型，常见的证候类型是:寒湿阻络证、气滞血疥证、’肾虚髓亏证、沮热痹阻证.中药治疗的参与率在75%以上，85%以上的方剂为成方，其中以独活寄生汤的选用率最高，所用药物以祛风湿药、补虚药和活血化痴类药物居多.将近50%使用了西药，尤以NSAIDs使用较多.25%的采用针灸治疗，常用的针刺穴位有:膝眼、足叁里、阳陵泉、阴陵泉、血海、梁丘、阿是等.中医药治疗膝关节骨关节炎的总有效率达993%.⑤共回收736份膝关节骨关节炎中医证候学流行病学调查表，排除112份，纳入研究的有效调查表624份.本组受研究的膝关节骨关节炎患者以女性居多，为男性的2.54倍，平均年龄为(57士6.70)岁，70%以上的患者体重超重，以双膝同时发病比较多见.膝部疼痛以轻、中度居多，疼痛性质以胀痛、冷痛多见，上下楼梯、行走等动办性因素是疼痛的主要诱因，晨僵、下礴受限的出现率在50%左右，行走不稳的出现率为22.4%，压痛点多在簇骨周围，大腿肌姜缩的显着高于小腿.挺簇试脸阳性率较高。患者的x线影像的Kcllgrcn和Lawrenc。分级以1一3级较为多见.聋赞形成多在胫骨袜间棘。从病状归纳出肾阳虚、血疥、寒湿、肾阴虚、肝阴虚、疾、湿热、风、脾虚等9种辫证要素，聚类分析出肾虚寒湿病滞证、肝肾亏虚血癣证、肝脾湖南中医学院博士学位论文.中文摘势两虚肾虚血癣证、肝肾阴虚血癣证等4种中医证型，通过二值多元助gestic回归分析归纳出各证型的辫证要.点.⑥从概述、诊断方案、治疗方案、
凌云[6]2011年在《中西医结合手法治疗膝关节骨性关节炎临床研究》文中提出目的：采用临床研究的方法,系统研究中西医结合屈伸研髌手法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。结合文献研究,探讨手法治疗的机理,为临床治疗该病提供更多可行有效的方法。方法：观察对象共60例,采用简单随机法分为治疗组(A组)、对照组(B组),每组各30人。A组给予屈伸研髌手法治疗,结合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊；B组予口服氨基葡萄糖胶囊,二组均在治疗的同时进行功能锻炼。实施治疗6周,观察治疗前及治疗后2、4、6周患者症状改善情况,记录各时相WOMAC积分及中医症状评分并进行统计学分析。结果：两组患者治疗前性别、年龄、病程、WOMAC积分及中医症状评分比较无统计学差异,具可比性。实验组第2、4、6周两组WOMAC积分及中医症状评分均较治疗前显着下降,治疗组下降明显,组间比较有显着统计学差异。治疗6周后评价总疗效：A组总有效率达96.67%,B组总有效率76.67%,P<0.01,两组比较有显着性统计学差异。结论：屈伸研髌手法结合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效显着,且起效快,短期可缓解患者临床疼痛、僵硬症状,改善关节功能活动情况,显着优于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组。值得临床推广应用。
王瑞森[7]2006年在《电针治疗膝关节骨性关节炎临床疗效之研究》文中指出研究目的：通过理论研究探讨膝关节骨性关节炎研究进展情况；分析针灸在膝关节骨性关节炎中作用的机理。通过临床研究观察电针治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及安全性；寻找符合新加坡膝关节骨性关节炎最佳治疗方案。膝关节骨性关节炎的治疗方面，大量临床研究显示：针灸治疗膝关节骨性关节炎有疗效确切，副反应小的优势，因而具有良好的前景。研究方法：将符合膝关节骨性关节炎诊断疗效标准的64例患者随机分为电针组32例，中药组32例。电针组以针刺加电针治疗，每日1次，10次为1疗程，中药组以中药治疗，口服中药基本方为：当归四逆汤，每日1剂，10剂为1疗程。两组均以1疗程治疗为准。治疗结束后，判断治疗效果。对症状变化进行详细的记录，重点观察治疗前后单项症状的疗效。研究结果：经统计学处理，治疗后：电针组显效9例，占30％，有效20例，无效1例，总有效率96.7％；中药组显效6例，占1.9％，有效22例，无效4例，总有效率87.5％。两组间比较，电针组明显高于中药组(P＜0.05)，具有显着意义；电针组治疗前后总体疗效比较(P＜0.05)，有极显着意义，单项症状比较(P＜0.05)，具有显着性差异。症状总积分电针组治疗前11.633±0.504，治疗后7.4667±0.3415，；中药组治疗前10.375±0.4872，治疗后7.25±0.4445，两组间比较(P＜0.05)，具有显着性差异。治疗后单项症状比较，电针组在改善膝关节疼痛、疼痛特点以及肿胀上，P＜0.01，两组间具有显着性差异，电针组疗效优于中药组。攻读硕士研究生期间，在导师的细心指导下进行立题设计，病例观察以及临床总结。通过收集临床观察病例、登记、填写病情记分表、总结疗效、计算机统计并撰写论文。在试验中严格遵照以下原则：按临床研究设计要求，统一表格作出详细记录，认真写好病例，严密观察不良反应。实验结束后，不得任意涂改病历，各种数据必须做统计学处理。结论：电针治疗膝关节骨性关节炎有良好疗效。
黄怡[8]2014年在《董氏奇穴治疗膝骨性关节炎的对照研究》文中研究表明目的：本研究在进行了中、西医保守治疗膝关节骨性骨性关节炎的文献综述基础上,对董氏奇穴、传统针灸、玻璃酸钠注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效进行综合性评估,以便筛选出治疗膝关节骨性关节炎的优势方案,为临床医生选择有效、安全、经济的医疗方案提供参考。方法：文献综述以“针灸”0R“针刺”OR“董氏奇穴”AND“随机”为检索策略,电子检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库,其中维普数据库包括中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博士论文数据库,不能获得的全文则辅以手工检索广州中医药大学图书馆电子期刊数据库,对相关研究进行检索、整理、分析。临床研究采用随机对照试验的方法,通过门诊患者随机选取,将符合纳入标准的90例膝关节骨性关节炎患者随机分为传统针灸组30例、董氏奇穴组30例、玻璃酸钠注射组30例进行治疗。治疗五周后进行疼痛评分、晨僵评分、日常生活评分等指标进行疗效评估。操作方法董氏奇穴的主穴：肩中穴、心膝穴、胆穴。肩中穴：手臂下垂,肩背叁角肌中央,去肩骨缝3寸,针1-1.2寸。(健侧)。心膝穴：中指第2节两侧正中点各一穴,针1-2分。(健侧)。胆穴：中指第一节两侧正中点各一穴,针1-2分。(健侧)董氏奇穴组在常规消毒及常规针刺得气后,辨症取穴,若膝内侧疼痛加刺内关,膝外侧疼痛加刺外关,膝无力加刺膻中。治疗期间,让患者蹲下起立数次并让患者行走5分钟或上下楼梯,使针灸经气能畅行患处,缓解疼痛；若无法蹲下则不予勉强,留待下次治疗时再尝试；留针30分钟。留针期间,让患者自由活动患处,使针灸经气能畅行患处,以减缓疼痛、促进功能恢复。传统针灸组主穴：犊鼻、膝眼、梁丘、阳陵泉、膝阳关。常规消毒并针刺得气后,施以平补平泻手法。着痹加阴陵泉、足叁里；行痹加风池、膈腧；痛痹加肾俞、关元；热痹加大椎、风池。传统针灸组在各穴行常规消毒后,犊鼻、膝眼以1.5寸针向膝关节中心斜刺,可刺1-1.2寸深；血海、梁丘以1.5寸针直刺1.2寸；配穴用常规针刺方法,以得气为度,可加阿是穴,并施以低频电针治疗(鑫升G6805-I型治疗仪,青岛鑫升实业有限公司出品),波形调整为疏密波,以患者可耐受的刺激强度为度。膝关节部位TDP照射,以患者可耐受的温热感为度。留针30分钟。关节腔注射组的患者采坐位,膝关节充分曝露并屈曲,选择膝关节髌韧带外侧凹陷处(即外膝眼)为注射点,注射部位皮肤用安尔碘(上海利康药厂出品)消毒,直径达到8cm以上,反复3遍,操作者戴无菌手套操作。注射器为5m1型,7号针头。关节有大量积液者先尽量抽尽积液,并保留针头,更换注射器；如只有少量积液则不予理会。注射透明质酸钠2ml(商品名为施沛特,规格20mg/2ml,山东正大福瑞达制药有限公司),进针方向从穿刺点斜向髌骨中心点,针尖与皮肤呈约30°-40°角,穿入髌骨与股骨关节面间隙,并于膝关节腔内注射透明质酸钠2ml。注射药物后,协助患者屈伸膝关节5次,让药液均匀分布于关节软骨和骨膜表面,再用敷料保护清洁以防感染。叮嘱患者：治疗当日需静卧,此后2天勿长时间行走。需注意观察穿刺点局部有无瘀血或隆起,若出现关节肿胀、疼痛进行性加重,或有发热等症状,应及时就医。术后第叁天才可进行非负重状态下的膝关节轻度伸屈运动,逐渐过渡到短距离行走、下蹲、起立等,但活动量不宜过大。结果：1、尼莫地平法的计算公式：疗效指数等于治疗前后的评分差值除以治疗前的评分,再乘以百分之百董氏奇穴组28例(93.3%)临床痊愈,2例(6.7%)显效；传统针灸组19例(63.3%)临床痊愈,11例(36.7%)显效；玻璃酸钠注射组27例(90%)临床痊愈,3例(10%)显效。叁组依尼莫地平法计算公式做疗效比较,董氏奇穴组优于传统针灸组与玻璃酸钠注射组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组。2、在临床痊愈的疗效指数比较,董氏奇穴组优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组。叁组间依疗效指数显效做两组两组疗效比较,董氏奇穴组优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组。3、临床痊愈时的疗效比较,各组着痹的疗效比较都不明显。临床痊愈时的行痹、痛痹、热痹比较,董氏奇穴组优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组,但玻璃酸钠注射组在热痹时优于董氏奇穴组。4、第一遇治疗后的改善程度为董氏奇穴组优于传统针灸组与玻璃酸钠注射组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组。第叁遇治疗后,董氏奇穴组优于传统针灸组与玻璃酸钠注射组,传统针灸组优于玻璃酸钠注射组。第五周治疗后,玻璃酸钠注射组优于董氏奇穴组与传统针灸组,董氏奇穴组优于传统针灸组。5、在第一周治疗后,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。在第叁遇治疗后,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。在第五遇治疗后,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组疗效优于传统针灸组。6、在第一周治疗后的行痹、痛痹、着痹、热痹的疗效比较,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,传统针灸组疗效优于玻璃酸钠注射组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。在第叁周治疗后,董氏奇穴组在行痹、痛痹、热痹的疗效比较优于传统针灸组,传统针灸组在热痹的疗效优于玻璃酸钠注射组,董氏奇穴组各证型疗效皆优于玻璃酸钠注射组。在第五周治疗后,董氏奇穴组各证型疗效皆优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组在行痹、痛痹、热痹疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组各证型与玻璃酸钠注射组的疗效比较皆不明确。7、叁组患者的晨僵在治疗后都获得明显改善。晨僵改善比较,董氏奇穴组优于传统针灸组与玻璃酸钠注射组,传统针灸组优于玻璃酸钠注射组。8、治疗后晨僵改善分数,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,传统针灸组疗效优于玻璃酸钠注射组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。9、叁组组内各证型患者的晨僵在治疗后都有显着改善。治疗后晨僵比较,董氏奇穴组在痛症疗效优于传统针灸组,传统针灸组在行痹、痛痹的疗效优于玻璃酸钠注射组,其余各组各证型的疗效比较不明确。10、叁组患者的日常活动经治疗后都获得显着改善。治疗后日常活动比较,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组与传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组11、治疗后日常活动的疗效比较,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。12、叁组组内各证型患者的日常活动在治疗后都获得明显改善。治疗后日常活动各组各证型的疗效比较,董氏奇穴组各证型疗效皆优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组各证型疗效皆优于传统针灸组,董氏奇穴组痛痹、着痹疗效优于玻璃酸钠注射组。13、叁组患者的评分经治疗后都获得明显改善。治疗后评分比较,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组与传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组。14、叁组组内各证型患者在治疗后评分都获得明显改善。各组各证型治疗后评分比较,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组疗效优于玻璃酸钠注射组。。15、治疗前后的评分差值比较,董氏奇穴组优于玻璃酸钠注射组与传统针灸组,玻璃酸钠注射组优于传统针灸组。治疗前后评分减少%比较,董氏奇穴组优于传统针灸组与玻璃酸钠注射组,传统针灸组优于玻璃酸钠注射组。16、治疗后评分减少%比较,董氏奇穴组疗效优于传统针灸组,传统针灸组疗效优于玻璃酸钠注射组,董氏奇穴组与玻璃酸钠组的疗效差异不明显。17、治疗前后评分差值比较,董氏奇穴组在行痹、热痹疗效优于传统针灸组,但传统针灸组在着痹的疗效优于董氏奇穴组；玻璃酸钠注射组在行痹、着痹、热痹的疗效优于传统针灸组,但传统针灸组在痛痹的疗效优于玻璃酸钠注射组；董氏奇穴组在行痹、痛痹疗效优于玻璃酸钠注射组,但玻璃酸钠注射组在着痹、热痹的疗效优于董氏奇穴组。治疗后评分减少%的疗效比较,董氏奇穴组在行痹、痛痹、热痹的疗效优于传统针灸组,玻璃酸钠注射组在着痹、热痹的疗效优于传统针灸组,董氏奇穴组在痛痹的疗效比较优于玻璃酸钠注射组,其余各组各证型的疗效比较不明确。结论：1、叁种治疗方案对膝关节骨性关节炎都有一定的疗效.2、董氏奇穴治疗膝关节骨性关节炎是安全有效的。当董氏奇穴治疗时,配合患膝活动,针刺效应与气血运行输布患处,能迅速提升疗效,减轻患处疼痛和晨僵的困扰,改善膝关节功能。
朱小虎[9]2013年在《模糊数学在膝关节骨性关节炎诊断和疗效评价中的应用》文中认为目的运用模糊数学方法对KOA的中医证侯进行客观量化，初步建立该病的辨证分型模糊数学识别模型和临床疗效模糊数学评价模型，探索KOA证型概念的模糊数学理论基础，以期为KOA证型诊断和疗效评价专家诊疗系统的建立奠定一个平台。方法1.依据《中医临床路径实用指南》将膝痹病（KOA）的临床常见证候归纳为风寒湿痹证、风湿热痹证、瘀血闭阻证、肝肾亏虚证四个证型，参照《中医诊断学》和《中药新药临床研究指导原则》，结合膝关节骨关节炎的特点，制定KOA中医辨证要素和诊断标准，确定风寒湿痹证的辨证要素为10个、风湿热痹证11个、瘀血闭阻证10个、肝肾亏虚证15个。制定因素权重评判统计表，由8位中医临床医学专家依据各要素对各证型的重要程度和隶属度填写统计表，得到8个自信度矩阵，计算出各辨证要素的权重值。以阈值λ=0.500为标准，将各证型的辨证要素分为主要辨证要素和次要辨证要素。2.以《中药新药临床研究指导原则》中骨性关节炎的临床症状与体征为模板，改制成KOA辨证要素积分表。主要辨证要素与次要辨证要素按照4级量化法分别赋值0、2、4、6分及0、1、2、3分。对于几种难以区分轻重程度的要素，以有、无分别判定4分、0分或2分、0分。所有分值相加得到中医辨证总分。3.以论域U表示KOA的46个辨证要素，U={u1，u2，u3，…，u46}，四个证型表示为：Aj=（A1，A2，A3，A4），（j=1，2，3，4），依据辨证要素的有无和对每一证型的典型程度不同分别设定分段函数，设立四种证型的标准特征子集，参照张定一的个体模式识别数学模型公式，以直接模糊模式识别法，运用最大隶属原则及阈值原则构建KOA各证型的数学量化模型，设定KOA的证型识别隶属函数。4.设辨证要素的量化级别为u (Zi)，以四级量化法设定辨证要素的分段量化函数，确立KOA各证型病情严重程度指数函数，构建KOA疗效评价模糊数学模型。5.105例符合纳入标准的KOA住院患者分别以人工辨证法和模糊数学识别模型进行辨证，诊断一致者按就诊时间先后顺序分别进入风寒湿痹组、风湿热痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组，以《中医临床路径实用指南》中膝痹病（膝关节骨性关节炎）的治疗方案进行治疗，以6天为1个疗程，一共治疗2个疗程。于治疗开始前和治疗结束后分别以JOA膝关节骨性关节炎治疗效果判定标准、WOMAC指数、中医辨证总分、病情严重程度指数观察患者病情变化，以《中药新药临床研究指导原则》中的骨性关节炎疾病疗效判定标准评定治疗效果。结果1.纳入的105病例以模糊数学模型与人工辨证法进行辨证分型，结果一致者90例，辨证符合率为85.71%，其中风寒湿痹组24例，风湿热痹组13例，瘀血闭阻组13例，肝肾亏虚组40例，两种辨证方法的一致性经配对卡方检验，Kappa=0.795（P<0.01）。2.采用克朗巴赫α系数法检验KOA辨证要素积分表各维度的内部一致性信度，风寒湿痹维度中10个因子的克朗巴赫α系数在0.531～0.764之间，风湿热痹维度中11个因子的克朗巴赫α系数在0.613～0.740之间，瘀血闭阻维度中，因子苔白而干涩所得总分为0分，其余因子的克朗巴赫α系数在0.709～0.783之间，肝肾亏虚维度中15个因子的克朗巴赫α系数在0.813～0.846之间，4个证型维度的克朗巴赫α系数均大于0.700。3.四组的JOA总分、WOMAC指数得分、VAS得分治疗前后自身比较差异均有显着性意义（P<0.05）。风寒湿痹组、风湿热痹组、瘀血闭阻组的身体功能指数得分治疗前后自身比较差异有显着性意义（P<0.05），肝肾亏虚组的得分自身比较无统计学差异（P>0.05）。风寒湿痹组、风湿热痹组、肝肾亏虚组治疗前后中医辨证总分自身比较差异有显着性意义（P<0.05），瘀血闭阻组治疗前后中医辨证总分自身比较差异无统计学差异（P>0.05）。风寒湿痹组和风湿热痹组治疗前后的病情严重程度指数得分自身比较差异有显着性意义（P<0.05），瘀血闭阻组和肝肾亏虚组自身比较无统计学差异（P>0.05）。风寒湿痹组、风湿热痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组的治疗总有效率分别为：82.61%、58.33%8、84.62%、78.95%，所有患者的总有效率为77.91%。4.经pearson直线相关分析，风寒湿痹组的病情严重程度指数与JOA得分的相关系数为：r=-0.389（P>0.05），风湿热痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组的病情严重程度指数与JOA得分的相关系数分别为-0.733、-0.842、-0.700（P<0.01），所有86例的病情严重程度指数与JOA得分的相关系数为：r=-0.511（P<0.01）。风寒湿痹组的病情严重程度指数与WOMAC指数得分的相关系数为：r=0.413（P=0.05），风湿热痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组和所有86例患者的相关系数分别为：0.745、0.853、0.631、0.505（P<0.01）。风湿热痹组的中医辨证总分与JOA得分的相关系数为：r=-0.778（P<0.05），风寒湿痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组和所有86例的中医辨证总分与JOA得分的相关系数分别为-0.544、-0.877、-0.662、-0.650（P<0.01）。风寒湿痹组、风湿热痹组、瘀血闭阻组、肝肾亏虚组和所有86例的中医辨证总分与WOMAC指数得分的相关系数分别为：0.529、0.739、0.903、0.657、0.656（P<0.01）。5.经配对t检验，风寒湿痹组和风湿热痹组中医辨证总分的效应尺度分别达到-1.122、-1.523（P<0.05），肝肾亏虚组为-0.489（P<0.05），总表为-0.782（P<0.01）。风寒湿痹组和风湿热痹组病情严重程度指数的效应尺度分别为-0.986、-1.186（P<0.05），总表的效应尺度为-0.768（P=0.01）。结论1.本研究初步制定了KOA中医辨证要素积分表，临床试验经过克朗巴赫α系数法、平行效度分析法和效应尺度的验证，证明该表具有较好的信度、效度和反应度，在继续完善的基础上，可以作为评价KOA临床疗效的工具。2.本研究初步建立了KOA证型的模糊识别模型和疗效评价模型，并证实了KOA证型的模糊识别模型与专家辨证有较高的一致性，这两种模型与JOA膝关节骨性关节炎治疗效果判定标准和WOMAC指数有较强的相关性。两种模型可以编制为计算机程序，制作成自动化KOA证型专家诊疗系统。3.建议以中医理论为基础，进一步深化对KOA辨证分型和疗效评价的研究。采用多中心大样本的方法和多种数学手段，继续完善和修订KOA辨证要素条目，并更加科学、客观地对其量化，优化KOA证型的模糊识别模型和疗效评价模型。
毛国庆[10]2007年在《宁膝1号方治疗膝关节骨性关节炎的临床及实验研究》文中认为膝关节骨性关节炎约占各种类型关节炎的40％左右，多发于40岁以上的中老年人。是一种因关节软骨退行性变所引起的以骨质增生为主要表现的关节病变，目前，尚缺乏有效的方法使骨质增生逆转或抑制其继续发展，而对周围组织的反应性变化，则可以应用各种医疗措施进行治疗。中医药防治膝骨关节炎的研究已有上千年的历史，由于疗效确切，无明显的毒副作用，且费用经济，因而被许多患者所采纳。本研究在整理历代中医及现代医学对本病认识的基础上，对膝关节骨性关节炎的诊断与治疗问题进行了总结，采用随机对照的研究方法，客观评价了宁膝1号方治疗膝骨性关节炎的临床疗效。本研究通过对历代中医文献整理，总结了祖国医学对膝关节骨性关节炎的认识，发病机理的研究，治则治法的阐述，以及历代医家治疗本病的辨证思路和处方用药。在现代理论研究方面，回顾了膝骨关节炎发病情况，分析了本病的致病因素和发病机理，总结了各种临床检查治疗手段，诊断时应注意临床和影像学检查相结合，重视病情和治疗效果的评估，提倡中西医结合，内外兼治。同时对前人的实验研究，从动物模型的建立、观察指标、药物作用机理和中医治法等方面进行了总结。实验研究观察了宁膝1号对骨关节炎大鼠的治疗作用，证实了宁膝1号可以降低血清中一氧化氮含量和升高超氧化物歧化酶的活性，保护胸像脾脏等免疫器官，病理切片也说明宁膝1号能减轻滑膜炎症，保护关节软骨。临床研究方面用宁膝1号方与筋骨痛消丸进行对照观察，共完成观察病例40例，治疗组与对照组总体疗效相当。宁膝1号治疗后患者各种疼痛指数、关节活动指数、生活能力等情况均较治疗前明显改善，与筋骨痛消丸组相比，两组数据的差别无统计学意义。通过对两组患者治疗前后平地行走疼痛100mmVAS变化和治疗前后WOMAC指数的比较，提示宁膝1号对疼痛的缓解虽起效较慢，但至治疗第4周对疼痛的缓解及WOMAC指数的变化，与筋骨痛消丸治疗效果相似。
参考文献：
[1]. 痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性的随机双盲对照试验[C]. 刘向前, 孙之镐, 姚共和. 中华中医药学会骨伤分会第四届第二次会议论文汇编. 2007
[2]. 痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎临床试验研究[D]. 李建斌. 湖南中医学院. 2004
[3]. 痛痹胶囊治疗膝关节骨关节炎有效性和安全性的随机双盲对照试验[J]. 刘向前, 孙之镐, 姚共和, 孙树椿, 罗毅文. 中国中医骨伤科杂志. 2007
[4]. 痛痹膏联合乐松治疗膝骨关节炎的研究[D]. 徐桃桃. 湖北中医学院. 2008
[5]. 膝关节骨关节炎中医诊疗方案规范化研究[D]. 刘向前. 湖南中医学院. 2004
[6]. 中西医结合手法治疗膝关节骨性关节炎临床研究[D]. 凌云. 广州中医药大学. 2011
[7]. 电针治疗膝关节骨性关节炎临床疗效之研究[D]. 王瑞森. 北京中医药大学. 2006
[8]. 董氏奇穴治疗膝骨性关节炎的对照研究[D]. 黄怡. 广州中医药大学. 2014
[9]. 模糊数学在膝关节骨性关节炎诊断和疗效评价中的应用[D]. 朱小虎. 湖北中医药大学. 2013
[10]. 宁膝1号方治疗膝关节骨性关节炎的临床及实验研究[D]. 毛国庆. 南京中医药大学. 2007
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