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【摘 要】近年来，随着经济的快速发展，人们生活水平日益提升，药品的安全性直接关系到人们的人身安全与身体健康，因而历来受到广泛的关注和重视。而风险管理是一种有效的针对风险进行管理和控制的管理方法，对于药品生产当中的风险具有很显著的管理效果，因而在药品生产当中的应用也日益广泛，并成为了当前药品生产管理当中一个重要的方法。首先阐述了药品生产风险管理的概念，然后强调了药品生产风险管理的重要意义，然后对其问题及策略进行了重点分析，以供参考。
【关键词】药品生产管理；风险管控；措施
引言
对于药品生产来说，它既有市场的风险，也有药品生产过程中的风险。具体来说，因为市场存在很多不确定因素，作为医药企业就不得不实时观测市场发展的动态。比如说市场中新增补的医药产品类型、药品的市场收益变动等等，这些都可能为药品市场带来一定的风险。所谓药品生产过程中的风险，主要包括工作人员的操作失误、药品质量不能有效保证、贮藏以及药品摆放不到位等方面，这些都加大了药品生产过程中的风险。所以为了有效避免市场以及生产过程中的风险，我们就必须要加强各个方面的风险意识，完备各项风险管控体系。因此，接下来将从国内药品生产企业应用管理的现状入手，提出现状中所存在的问题，并根据相应的问题找出相应的解决方法，以确保风险管控的正确应用。
1药品生产风险管控的必要性分析
药品生产风险管控是当前制药企业管理工作中比较核心的一个任务，其主要就是围绕着制药企业药品生产中涉及到的多个风险因素进行详细分析，了解这些风险因素的形成机制，进而采取较为适宜的措施予以规避和预防，最大程度上降低制药企业的损失。具体到药品生产风险管控工作的落实中进行分析，其必要性表现如下：
1.1有助于保障药品质量
药品生产过程中切实做好风险管控工作能够较好实现对于药品质量的有效保障，这也是药品生产中比较核心的基本要求，如果药品质量出现了明显问题和缺陷，必然会严重影响药品的后续应用效益，药品生产失去了原本的价值。基于药品生产中的风险管控工作而言，其可以较好实现各类常见风险因子的规避控制，确保药品生产更为规范有序，最大程度上保障了药品药效，提升药品自身应用价值。
1.2具备经济效益
药品生产过程中风险管控工作的落实往往还可以表现出较强的经济效益，实现制药企业生产成本的控制。因为药品生产中风险管控可以较好实现对于人员、原材料以及设备的综合调控，不仅仅规避这些要素在应用中出现问题缺陷，还可以较好提升其应用效率，如此也就必然更好优化整个药品生产流程，生产成本的控制效果更为突出。
1.3维护制药企业声誉
药品生产中风险管控工作的开展还可以较好实现制药企业声誉的有效维系，因为制药企业的特殊性，社会对于制药企业的要求同样也比较高，如果制药企业在药品生产中出现了任何问题和缺陷，都很可能失去社会的信任，给制药企业的未来发展带来较大压力。基于此，针对药品生产进行详细风险管控，在提升药品质量的同时，还可以较好对于制药厂声誉进行有效维护，最终确保制药企业的高速有序发展。
2药品生产中风险管控常见问题分析
2.1风险管控意识浅薄
目前根据制药的大环境来看，有很多企业的管理人员和操作人员的风险管理意识均有待提高，都没有意识到风险管控的好处和重要性，有些企业是为节约成本，而没有更多的注重生产管理，还有一些企业是想做好风险管理，但是没有优秀的管理人员，缺乏有效的管理控制。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆致使很多安全隐患还未被发现。另外还有管控人员意识提升了，但是操作者的意识没有得到提高，这对于药品生产风险管控还是不够的，因为最直接接触药品生产的毕竟还是操作工人。所以要想保证药品生产质量，必须要提高管理层和生产工人的风险管控和药品生产安全的意识。
2.2风险管控方式不灵活
除了风险管控意识和侧重点方面的问题之外，笔者发现还有部分企业在具体的风险管控措施实施过程当中，缺乏必要的灵活性。很多企业制定了一定的风险管控制度和规范，也在日常生产活动当中予以执行，但是执行力度和认识深度都不够。另外，在风险收集、识别和评估的过程当中使用的方法过于单一，风险指标制定也较少，不利于对风险的评定与后续的处理。由于风险管理不灵活，直接导致风险识别、处理的效率降低，影响到风险管控的质量。
3药品生产管理中风险管控措施
3.1强化风险管控意识
在药品生产风险管控工作优化中，从意识层面进行强化是比较基本的前提条件，只有确保相应管理人员以及一线药品生产人员能够清晰认识到风险管控的必要性，并且把握好风险管控的基本要求和具体标准，如此才能够最大程度上提升风险管控效益。基于此，未来制药企业药品生产中需要加大对于管理人员和生产人员的培训教育，确保各类人员清晰意识到风险管控对于企业发展的重要价值，能够结合自身岗位特点和工作要求，分析明确自身在风险管控中面临的具体职责和任务，最终保障风险管控工作可以有序落实。当然，在风险管控意识的强化中往往还需要体现出较强的预见性，各个人员都能够意识到风险管控需要针对风险因素进行预防，而并非是仅仅针对出现的问题予以处理。
3.2健全的风险管控体系
健全的风险管控体系是风险管理的前提，也是基本要素。要不断的完善风险管理体系，扩大风险管控的范围，使风险管理更加丰富，将更多的可能引起风险的因素纳入到风险管控体系中，因此我们要将药品的整个生产周期都纳入到风险管理当中。每一阶段都不容易忽视，可能一个小的动作都会引起风险的发生。因此我们应该针对整个药品生命周期做好健全的风险管控体系。
3.3完善风险管控制度
针对药品生产风险管控工作的落实进行优化还需要把握好制度层面的健全，确保风险管控工作得到更好约束和指导。结合风险管控制度方面的完善，首先应该明确整个药品生产过程中存在的明显风险管控任务需求，在了解所有风险管控任务的基础上，配备相应的风险管理人员，要求风险管理人员的素质和能力较为理想，并且在人员数量上也比较充足，如此也就可以较好实现风险管理人员和管控任务的对应关系。此外，为了较好督促风险管控人员的具体工作开展，从风险管控的绩效考核机制入手进行完善同样必不可少。针对风险管控人员的具体工作完成状况进行准确评价，如此也就可以围绕着相应评价结果给予奖惩，更好提升风险管控人员的工作积极性。
结束语
药品的质量来自于药品设计研发阶段的活动开展，来自于生产活动的开展。针对药品进行风险管理就是通过一定的科学的管理方法以及丰富的管理经验对药品生产进行管理和控制，对整个过程进行全面管理与监督。同时在这一过程当中注重对风险的收集、识别、评估和应对，从而有效提高药品生产管理水平，提高药品生产安全性。除此之外，风险管理也可以实现对药品生产质量的全过程管理，通过一定的管理方式为药品生产的质量提供保障，降低风险因素对生产活动的制约，净化药品市场环境。
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论文作者:李华,张欣欣,孙维彬,姬晓敏
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2019年第7期
论文发表时间:2019/9/17
标签：风险论文; 药品生产论文; 药品论文; 风险管理论文; 制药企业论文; 较好论文; 管理人员论文; 《中国医学人文》(学术版)2019年第7期论文;