湘乡市疾病预防控制中心 湖南湘乡 411400
【摘 要】目的：观察并研究成人接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后的免疫效果。方法：将276例健康接种人员分为低剂量组（140例）与高剂量组（136例），两组均给予国产重组乙型肝炎疫苗，其中低剂量组注射剂量为10ug，高剂量组注射剂量为20ug，对比两组表面抗体阳转率和几何平均滴度。结果：免疫接种后6月，高剂量组表面抗体阳转率和几何平均滴度明显高于低剂量组，二者差异具有统计显著性（P＜0.05）；低剂量组20~29岁、30~39岁、40~49岁中HBs-Ab阳转率分别为82.9%、80.0%、75.0%，高剂量组20~29岁、30~39岁、40~49岁中HBs-Ab阳转率分别为91.2%、93.9%、89.5%，两组内不同年龄分布的表面抗体阳转率差异无统计显著性（P＞0.05）。结论：成人注射国产重组乙型肝炎疫苗免疫原性以及安全性较高，其中20ug接种剂量免疫效果更佳，应予以推广使用。
【关键词】乙肝疫苗接种；国产重组乙肝疫苗；表面抗体阳转率；几何平均滴度
乙型肝炎是一种高发性传染病，接种乙肝疫苗是乙型肝炎的一种有效防控措施。测定表面抗体则是乙型肝炎预防成效的首要评估指标[1]。本研究主要观察分析成人接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗后的免疫效果，现将结果报告如下：
1资料与方法
1.1 一般资料
随机纳入2015年4月~2016年4月我市某企业的276例新员工为研究对象，入组对象既往无乙肝疫苗接种史和本次研究用药禁忌症。按照接种剂量不同将其分为两组，低剂量组140例，其中男80例，女性患者60例；年龄最小20岁，最大49岁，平均年龄（31.4±6.7）岁；高剂量组136例，其中男79例，女性患者57例；年龄最小20岁，最大49岁，平均年龄（30.3±5.9）岁。两组年龄、性别等基线特征近似，具有可比性。
1.2 方法
本次所用国产重组乙型肝炎疫苗均由深圳康泰生物制品股份有限公司提供，规格为10ug/支、20ug/支。所用疫苗与ELISA试剂盒均处于有效期内。按照0/1/6标准三针免疫法行乙肝疫苗接种，注射部位为上臂三角肌，低剂量组接种剂量为10ug，高剂量组接种剂量为20ug。
1.3 观察指标与评价标准[2~3]
全程接种后6个月时检测两组静脉血标本，通过酶联免疫吸附试验检测血清HBs-Ab阳转率。利用改良Hollinger公式计算表面抗体滴度，HBs-Ab滴度以几何平均滴度（GMT）表示。
1.4统计学方法
应用SPSS18.0软件对本研究的数据进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（?x±s）表示；计数资料以百分比表示，P＜0.05时判定差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组表面抗体阳转以及免疫持久性对比见表1。
免疫接种后6月，高剂量组表面抗体阳转率和几何平均滴度明显高于低剂量组，二者差异具有统计显著性（P＜0.05）。
3 讨论
统计数据表明，国产重组乙型肝炎疫苗对于母婴传播以及儿童保护率约为77%~92%。现代民众的生活质量改善，自我保健意识提升，成人也逐步开始广泛接种乙肝疫苗。本次研究统计针对成人乙肝疫苗接种人群设定了相对规范的接种剂量，对当前成人乙肝免疫工作提供了相对可靠的临床数据。本次研究结果表明，全程免疫6个月后，高剂量组表面抗体阳转率高达91.9%，几何平均滴度为58.61%，较低剂量组的80.7%、28.89%相比差异具有统计显著性（P＜0.05），分析认为可能是乙肝疫苗大剂量接种对接种人员机体产生强刺激效果，从而诱发免疫应答所致。文献报道[4]称分别按照20μg、10μg的接种剂量全程接种国产重组乙型肝炎疫苗，两组成人在24个月时HBS-Ab阳转率并无差异显著性（P＞0.05），这基本相似于新生儿乙肝疫苗接种后的阳转率数据。另有报道称少数人群可能出现无免疫应答反应，分析认为是免疫功能减退、乙肝病毒变异或病毒耐受所致[5]。本次研究数据还显示，接种人员免疫起始年龄与疫苗接种后的HBS-Ab阳转率并无明显相关性（P＞0.05），这与既往报道相符。
综上所述，成人注射国产重组乙型肝炎疫苗免疫原性以及安全性较高，其中20ug接种剂量免疫效果更佳，应予以推广使用。
参考文献：
[1]姚红玉，陈陶阳，曲春枫等.启东乙肝疫苗干预研究随访人群中慢性乙肝、肝硬化患病的危险因素分析[J].中华疾病控制杂志，2016，20（9）：880-884.
[2]宋婷婷，单芙香，程锦泉等.乙肝疫苗和免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播效果研究[J].中华疾病控制杂志，2011，15（6）：497-499.
[3]蒋汝刚，付翔，周静等.成年人接种乙肝疫苗后无（弱）应答状况及其影响因素分析[J].中华疾病控制杂志，2011，15（3）：210-212.
[4]单爱兰，何海艳，赵健生等.乙肝疫苗无应答者T细胞活性及再免疫效果研究[J].中国慢性病预防与控制，2010，18（3）：265-266，269.
[5]刘勇，李永成，刘鹏等.乙肝疫苗免疫失败者中乙型肝炎病毒感染及S基因变异研究[J].中国慢性病预防与控制，2012，20（1）：6-8.
论文作者:龙丽莲
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年4月第4期
论文发表时间:2017/4/24
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