【摘要】目的 观察降脂通络软胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法 选择我院门诊或住院治疗的高脂血症患者110例，随机分为降至通络软胶囊和辛伐他汀联合用药组和单用辛伐他汀(对照)组，联合用药组采用降脂通络软胶囊和辛伐他汀联合治疗，对照组单纯采用辛伐他汀治疗，2组于12周后检测患者血清总胆固醇(TC) 、血清甘油三酯（TG）、血清高密度脂蛋白（HDL-C）、血清低密度脂蛋白（LDL-C）水平，并评价临床疗效。结果 治疗12周后，两组患者血中TC、TG、LDL-C均较治疗前降低，HDL-C较治疗前升高，联合用用药组降低更明显，与对照组比较差异明显(P<0.05)。联合用用药组疗效也明显高于对照组(P<0.05)。结论降脂通络软胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症有很好的临床疗效，值得推广。
【关键词】降脂通络软胶囊 辛伐他汀 高脂血症 疗效
【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）33-0102-01
高脂血症是指由于原发或继发原因导致人体血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯 (TG)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)中一种或几种偏高的症状[1]。血脂异常是动脉粥样硬化(AS)的主要危险因素，极易引发冠心病(CHD)和脑梗死等疾病。我们采用辛伐他汀联合降脂通络软胶囊治疗高脂血症，取得了很好的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择我院2010年3月～2012年3月门诊或住院高胆固醇血症和混合型高脂血症患者110例，血清TC≥5.98mmol/L(230mg/dl)或2.0mmol/L(180mg/dl)≤TG﹤4.5mmol/L (400mg/dl)。近期（2周内）服用过调脂药物，长期服用甲状腺素、避孕药物、噻嗪类利尿剂、类固醇激素等药物，或有甲状腺、肝胆肾病者排除纳入。患者随机分为辛伐他汀联合降脂通络软胶囊组(联合用药组)和单用辛伐他汀组(对照组)。联合用药组55例，其中男性31例，女性24例；年龄33～70岁，平均（50.15±9.86）岁； 单一TC增高21例， 单一TG增高20例，TC、TG均增高19例。对照组55例，其中男性33例，女性26例；年龄33～71岁，平均（50.67±10.28）岁；单一TC增高22例，单一TG增高20例，TC、TG均增高19例，两组患者年龄、性别、病程、实验室检查比较，无明显差别(P>0.05)。
1.2 治疗方法
两组患者均采用常规饮食调节，对照组每晚顿服辛伐他汀片20mg（舒降之，杭州默沙东制药有限公司生产，10mg/片），联合用药组在此基础上服用降脂通络软胶囊（石家庄神威药业股份有限公司，每粒含姜黄素类化合物50毫克）3次/d，2粒/次，饭后温开水送服。12周为1个疗程。治疗前后检查患者空腹血脂、血糖、肝肾功能、血清电解质，记录患者不适情况。治疗12周后复查血脂和肝功，并评价疗效。
1.3 疗效判定
参照文献[2]进行疗效判定，显效：患者血脂指标恢复至正常标准内，或TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效：患者血脂指标有所改善，或TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.104～0.26mmol/L，LDL-C下降10%～20%；无效：患者血脂指标未降低甚至有升高者。总有效=显效+有效。
1.4 统计学处理
采用SPSS11.0统计软件处理研究数据，治疗有效率和不良反应发生率比较采用χ2验，血脂变化数据以(x-±s)表示，采用t检验比较组间变化，以P<0.05表示差异有显著性差异。
2 结果
2.1 治疗后两组疗效比较
联合用药组患者55例，其中显效31例(56.36%)，有效21例(38.18%)，无效3例(5.45%)，总有效率94.5%(52/55)；对照组患者55例，其中显效25例(45.45%)，有效20例(36.36%)，无效10例(18.18%)，总有效率81.8%(45/55)，两组总效率比较差异明显(χ2=4.27, P<0.05)。
2.2 两组治疗前后血脂变化比较
治疗前，两组患者血脂水平比较无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后，联合用药组TC、TG、LDL-C明显降低，HDL-C明显升高 (P<0.05)，对照组中TC、TG、LDL-C明显低于治疗前，HDL-C与治疗前比较明显升高(P<0.05)。治疗后联合用药组与对照组比较，TC、TG、LDL-C降低明显，HDL-C升高明显 (P<0.05)。见表1。
表１ 两组治疗前后血脂水平变化比较（x-±s,mmol/L）
注：与对照组治疗前比较■P>0.05, 与对照组治疗后比较★P<0.05
2.3 不良反应
联合用药组：胃痛、腹泻1例，四肢瘙痒1例，AST升高1例，CK升高1例。对照组头晕1例，腹痛1例，AST升高2例，CK升高1例，两组不良反应比较无统计学意义（χ2=0<3.84, P>0.05）。
3 讨论
高脂血症是指由于机体脂类运转或者代谢发生异常导致血浆中一种或几种脂类成分超出正常水平的病状，包括总胆固醇（TC）或甘油三酯（TG）升高，高密度脂蛋白（HDL-C）降低及低密度脂蛋白（LDL-C）升高。由于脂类代谢的紊乱，血中异常的脂类成分容易沉积到内膜下层、平滑肌细胞间等部位，形成粥样和纤维粥样斑块，甚至导致动脉粥样硬化，引发心绞痛、心肌梗死、心源性猝死及脑梗死等严重事件的发生。研究证实，血浆胆固醇尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是CHD发生、发展的主要危险因素之一[3]，美国胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组第三次报告(ATP Ⅲ)明确规定将CHD患者的血浆LDL-C控制在<2.6 mmol/L。
辛伐他汀为3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的抑制剂，口服吸收后的水解产物能可逆性地抑制HMG-CoA还原酶的活性，从而降低肝细胞本身胆固醇合成，以降低细胞内胆固醇水平，伴随细胞内胆固醇水平的下降，可引起肝脏LDL受体代偿性增加，从而使细胞LDL受体数目增多及活性增强，加速血液中VLDL和IDL和LDL的清除，还能抑制肝内VLDL的合成，降低血中TC、TG、LDL-C和升高HDL-C水平[4,5]。降脂通络软胶囊主要活性成分为姜黄素，具有活血行气、降脂祛浊之功效。该产品除了具有降低甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白和升高高密度脂蛋白的作用外，还有有很好的抗自由基和抗动脉粥样硬化的作用，其作用机制可能与促进胆囊对胆固醇的排泄和抑制脂肪酸合成有关[6]。此外，姜黄素还有抗脂质过氧化、抗凝血和促纤溶活性作用，能抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制巨噬细胞总rnRNA的合成和对LDL受体有上调作用。
本研究显示，采用经典的他汀类降脂药物联合中成药降至通络胶囊，明显降低血中TC、TG、LDL-C和升高HDL-C的水平(P<0.05)，比单用他汀类提高了临床疗效，而药物不良反应并没有增加。总之，治疗高脂血症探讨中西医结合治疗能取得很好的疗效，值得临床推广。
参考文献
[1] 黄珏凡. 瑞舒伐他汀联合坎地沙坦治疗高血压合并高脂血症的临床观察[J]. 包头医学院学报, 2013, 29(3): 45-47.
[2] 赵秀丽, 胡大一, 王士雯, 等. 阿昔莫司和阿托伐他汀单独或合并应用治疗高脂血症的临床疗效和安全性比较[J]. 临床荟萃, 2005, 20(13): 754-756.
[3] Goldberg RB, Rosenson RS, Hernandez-Triana E, et al. Colesevelam improved lipoprotein particle subclasses in patients with prediabetes and primary hyperlipidadaemia[J]. Diab Vasc Dis Res, 2013, 10(3): 256-262.
[4] Hu M, Mak VW, Tomlinson B. Intronic variants in SLCO1B1 related to statin-induced myopathy are associated with the low-density lipoprotein cholesterol response to statins in Chinese patients with hyperlipidaemia[J]. Pharmacogenet Genomics, 2012, 22(11): 803-806.
[5] Farnier M, Retterstol K, Steinmetz A, et al. Comparative efficacy and safety of fenofibrate/pravastatin plus ezetimibe triple therapy and simvastatin/ezetimibe dual therapy in type 2 diabetic patients with mixed hyperlipidaemia and cardiovascular disease.
[6] 王殿华. 降至通络软胶囊治疗高脂血症57例[J]. 中国老年学杂志, 2012, 5(32): 1951-1952.
论文作者:温春涛 韩玉霞
论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第33期供稿
论文发表时间:2014-1-8
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