涟源市人民医院 湖南 娄底 417100
[摘要] 目的 探究伊托必利联合马来酸曲美布汀在功能性消化不良（FD）患者中应用效果。方法 选取2016年10月～2018年11月我院120例FD患者，简单化随机分组，各60例。对照组予以多潘立酮，实验组予以伊托必利+马来酸曲美布汀，连续治疗14 d。观察对比2组胃肠道症状（GSRS）、不良反应。结果 与对照组比较，治疗后实验组GSRS评分较低（P＜0.05）；实验组不良反应发生率10.00%与对照组8.33%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 伊托必利联合马来酸曲美布汀用于FD患者，可改善胃肠道症状，且安全性较高。
[关键词] 功能性消化不良；马来酸曲美布汀；伊托必利；多潘立酮
Clinical study of itopride combined with trimebutine maleate in the treatment of patients with functional dyspepsia
YanZhaoXia
LianYuan City People’s Hospital HuNan LouDi 417100
Abstract Objective To investigate the effect of itopride combined with trimebutine maleate in patients with functional dyspepsia (FD).method 120 patients with FD from our hospital from October 2016 to November 2018 were selected.Simplify random grouping, 60 cases each. The control group received domperidone, and the experimental group received itopride + trimebutine maleate for 14 days. Observation and comparison of two groups of gastrointestinal symptoms (GSRS), adverse reactions。Result Compared with the control group, the GSRS score of the experimental group was lower after treatment (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the experimental group was 10.00% compared with 8.33% in the control group, and the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion Itopride combined with trimebutine maleate for FD patients can improve gastrointestinal symptoms and is safer.
Key words functional dyspepsia; trimebutine maleate; itopride; domperidone
功能性消化不良（Functional dyspesia，FD）是消化系统常见疾病，在普通人群中发病率达20%～40%，其中50%FD患者症状会持续5年以上，严重影响其生活质量[1]。既往本病的治疗多采取多潘立酮，虽能控制上腹胀、上腹痛、食欲不振等症状，但随治疗时间延长，其疗效逐渐降低。同时，还需注意的是，FD发病机制复杂，单纯药物治疗仅能阻滞某一病理机制，需采用药物联合治疗方式。在此背景下，本研究选取120例FD患者，旨在探究伊托必利和马来酸曲美布汀联合治疗效果，为临床治疗FD提供新思路。如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 经我院伦理委员会审核批准，选取2016年10月～2018年11月我院120例FD患者，符合《内科学》第8版诊断标准[2]，表现为4周及以上不同程度上腹胀痛、食欲下降、恶心、呕吐、嗳气等症状，患者与家属知晓并签署同意书；排除消化性溃疡病史、精神疾病、本研究药物不耐受、重要脏器器质性病变、近期服用抑酸药物或非甾体类消炎药物、肾上腺皮质激素治疗者。简单化随机分组，各60例。实验组男34例，女26例；年龄20～68岁，平均（44.01±10.34）岁；病程6个月～5年，平均（3.01±0.87）年；对照组男31例，女29例；年龄22～69岁，平均（44.59±10.17）岁；病程5个月～5年，平均（2.95±0.97）年。2组临床资料均衡可比（P＞0.05）。
1.2 方法 对照组予以多潘立酮（海南制药厂有限公司制药一厂，国药准字H20094059），10 mg/次，3次/d，均于饭前30 min口服；实验组口服伊托必利（哈药集团制药总厂，国药准字H20030327），50 mg/次，口服马来酸曲美布汀（信合援生制药股份有限公司，国药准字H20000388），0.1 g/次，均为3次/d。2组连续治疗14 d。
1.3 观察指标 （1）2组治疗前后胃肠道症状。选用胃肠道症状分级量表（Gastrointestinal symptom rating scale，GSRS）评估，共15个项目，采用1～7分评分法，分值越低胃肠道症状越轻。（2）2组不良反应。
1.4 统计学 数据处理运用SPSS25.0软件包，计量资料以(±s)表示，行t检验，计数资料以n（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表明差异有统计学意义。
2 结果
2.1 GSRS评分 治疗后2组GSRS评分较治疗前降低，且实验组降低程度较对照组明显（P＜0.05）。见表1。
2.2 不良反应 实验组3例口渴，1例腹泻，2例便秘，不良反应发生率为10.00%（6/60），对照组2例恶心，3例呕吐，不良反应发生率为8.33%（5/60）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.100，P=0.751）。
3 讨论
FD发病机制复杂，涉及消化道激素调节异常、幽门螺旋杆菌感染、神经功能障碍、内脏感觉过敏等多个方面，因此针对临床症状的单一药物治疗无法达到预期疗效，且病情易反复发作，患者及家属接受程度较低。
多潘立酮是临床常用方案，虽可在一定程度上缓解临床症状，但单纯采用该药物治疗疗效有限，停药后复发率较高，限制其临床应用。马来酸曲美布汀属于胃肠道运动调节药，不仅能阻碍细胞膜钾离子通道去极化，增强平滑肌细胞兴奋性，还能阻碍钙离子内流，抑制细胞收缩，松弛平滑肌，发挥双向调节消化道运动作用。同时其可作用于平滑肌神经受体，抑制或促进平滑肌运动。伊托必利是一种全胃肠道促动力药物，其可通过非多巴胺、非血清素能通路选择性作用于胃肠肌间神经丛，加快胃肠蠕动。现阶段，马来酸曲美布汀、伊托必利在FD中效果已得到临床肯定[3-4]，但关于两者联合治疗FD仍缺乏大量循证依据，鉴于此，本研究尝试将马来酸曲美布汀、伊托必利联合用于60例FD患者，结果显示，治疗后实验组GSRS评分低于对照组（P＜0.05），该结果提示两者联合治疗在缓解FD患者胃肠道症状方面具有显著优势。探究原因发现，马来酸曲美布汀可通过抑制内脏神经反射，减轻对中枢刺激作用，阻碍肠道扩张，改变生理病理条件下内脏感觉，缓解腹痛、腹胀等症状，联合伊托必利可产生协同增效作用，实现控制胃肠道症状的目的。同时两种方法具有较高安全性。
综上可知，伊托必利联合马来酸曲美布汀用于FD患者，可改善胃肠道症状，且安全性较高。
参考文献
[1] 康婷婷,刘纯伦.睡眠障碍对功能性消化不良的影响[J].胃肠病学和肝病学杂志,2017,26(5):484-486.
[2] 葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:398-399.
[3] 王跃武.伊托必利、多潘立酮和甲氧氯普胺联合治疗功能性消化不良的疗效与安全性分析[J].现代消化及介入诊疗,2017,22(2):215-218.
[4] 黄欣,王萍.莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的疗效观察[J].临床消化病杂志,2017,29(2):65-68.
论文作者:颜朝霞
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第03期
论文发表时间:2019/5/15
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