唐山市人民（肿瘤）医院 放化疗一科 063000
【摘 要】目的：评价泰勒宁片治疗中晚期癌痛的镇痛的疗效和毒性反应。方法：70 例中晚期癌痛患者随机分为泰勒宁组（A 组）和盐酸布桂嗪片组（B 组）；用双盲法观察两组患者的镇痛效果及记录不良反应。结果：两组患者均取得良好的镇痛疗效，用药1周后中度以上疼痛缓解率和完全缓解率，A 组分别为100%和85.71%；B 组分别为94.29%和65.71%，两组比较差异无显著性（P > 0.05）；用药期间无严重不良反应。结论：泰勒宁片治疗中晚期癌痛疗效确切，不良反应小。
【关键词】中晚期癌痛；泰勒宁片；盐酸布桂嗪片
泰勒宁（商品名），氨酚羟考酮片（通用名）是由美国麻醉药品生产企业马林克罗公司独家生产。是由具有中枢神经止痛作用的盐酸经考酮5mg和具有周围神经止痛作用的对乙酰氨基酚325mg组成的复方片剂。我科对2006年7月-2008年1月应用泰勒宁片的中晚期癌痛患者的疗效和不良反应进行了观察并与盐酸布桂嗪片进行比较，先报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
70例中晚期癌痛、PS评分≥3，预计生存期≥1个月，病种包括中晚期肺癌，肝癌，乳腺癌，宫颈癌，前列腺癌，直肠癌和恶性淋巴肉瘤等；年龄35 ～ 78 岁；其中男43例，女37 例。由随机数字表编号随机分为泰勒宁组（A组，n=35 例）和盐酸布桂嗪片组（B组，n = 35 例）；两组患者年龄、性别构成、体重及给药前的疼痛强度（PI）无明显差异。所有患者无明显的呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，肝肾功能无明显异常，无药物过敏史。
1.2 给药方法
泰勒宁组：每次口服泰勒宁片1 ～ 2片，4 ～ 6 h 一次，3 次/ d，连用7 d；盐酸布桂嗪片组：每次口服盐酸布桂嗪片30 ～ 60 mg，4 ～ 6 h 一次，3 次/ d，连用7 d。两组患者在给药前4 h 内不用其他阿片类镇痛药，12 h 内不用吗啡类缓释制剂。
1.3 疗效观察
采用双盲法观察以下项目。
1.3.1 镇痛效果疼痛强度（PI）：采用0 ～ 10 数字分级法记录。第1 天，每次用药前和用药后1，6，12 h 记录一次，以后每天早、晚各记录一次。计算每天总疼痛强度差（SPID）。
1.3.2 疗效评定总疼痛强度差（SPID）；疼痛缓解率；中度以上疼痛缓解率。
1.3.3 疼痛缓解度评定 患者疼痛缓解按下列分级标准记录：无缓解；轻度缓解（缓解约1/4）；中度缓解（缓解约1/2）；明显缓解（缓解率约3/4）；完全缓解（疼痛消失）。
1.4 生命体征和不良反 应记录用药期间生命体征和出现的不良反应。
1.5 统计学方法 同组间不同时点比较用单因素方差分析，两组间相同时点的比较采用t 检验；计数资料采用X2 检验。
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2 结果
2.1 疗效 泰勒宁片组服药后第4 天，盐酸布桂嗪片组在用药后第5天的SPID、中度以上缓解率、完全缓解率与第1天比较差异有显著性（P < 0.05），与第6、7天比较差异有非常显著性（P < 0.01）。第5、6、7 天完全缓解率，中度以上缓解率泰勒宁组似乎较盐酸布桂嗪片组高，但无统计学差异；其他各时点的疗效比较差异无显著性（P > 0.05）。
2.2 生命体征和不良反应：两组患者观察期间生命体征平稳，未发生明显的呼吸抑制和精神依赖现象；两组中均有部分患者出现不同程度的头晕，嗜睡，便秘，胃肠道不适和恶心、呕吐症状，偶有出现皮肤瘙痒者，予对症处理后，不影响疗效。
3 讨论
癌症患者是一个特殊的患病群体，其中晚期癌症患者65% -85%存在疼痛[1]。癌痛不但能够限制患者的日常活动，降低食欲，影响睡眠，而且易使患者出现焦虑、抑郁及轻生的心态，从而使患者拒绝积极有效的治疗，明显降低生活质量，缩短其生存期[2]。所以，为了减轻癌症患者的痛苦，提高其生活质量，有些麻醉镇痛药物合理应用对于癌痛患者是至关重要的。WHO还指出口服镇痛药是治疗癌痛的主要药物［3］。近几年我院按照“癌症三阶梯镇痛方案治疗，让癌症患者无痛”，我们对癌痛治疗的重视程度大有提高，消除医务人员对长期使用镇痛药物会使患者产生“成瘾性”的顾虑，对于中晚期癌症患者镇痛药物，其剂量以能有效镇痛为准，以保证癌症患者无痛，改善其生活质量，使其能够配合有效的治疗，延长生存时间[4]。
盐酸布桂嗪片对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。有不同程度的耐受性，为中等强度的镇痛药。属于癌症疼痛的二阶梯镇痛药。而泰勒宁片是由具有中枢神经止痛作用的盐酸羟考酮和具有周围神经止痛作用的乙酰氨基酚组成的复方制剂，本观察结果表明泰勒宁胶囊具有较强的镇痛作用，治疗中晚期癌痛有良好的效果，有资料推荐可以用于癌痛“三阶梯治疗”的第二、三阶段［5-6］。我们的观察结果中泰勒宁组患者用药1 周后的中度以上缓解率可达100%，但其完全缓解率仍在80%左右，说明通过我们药物治疗仍有部分患者达不到完全无痛的目的。这是因为癌症患者的疼痛是比较复杂的，癌痛不仅是一个病理生理过程，同时也是一个社会心理过程，治疗过程中还应适当辅助于心理方面治疗，减轻心理压力，以降低患者痛阈，利于发挥药物的止痛效果；对药物难于控制的疼痛，我们要采取综合治疗措施，联合神经阻滞、射频毁损治疗等手段，尽可能减轻患者疼痛［3，4］。有关泰勒宁片治疗癌痛患者出现不良反应方面，因观察的病例不多和观察时间较短及部分患者服药前有头晕和胃肠道反应等症状，不利于我们进行统计，这还有待今后临床工作中进一步总结。正确选择止痛药物，合理应用止痛药物用量，使癌痛患者生活在无痛的环境中，是镇痛的有效途径。
参考文献：
[1] 李春元.疼痛的药物治疗[J].国外医药·合成药制剂分册，1998，19：23.
[2 ]郑继旺，张开镐.推广镇痛药的应用满足我国临床疼痛患者的正当需求[J].中国新药杂志，1995，（4）：15-19.
[3] 孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则（修订版）[D].北京：北京医科大学出版社，1999.24 ～ 68
[4] 李志彪，翁瑞治.美施康定、美菲康及路泰三种吗啡类药物对中晚期癌痛患者镇痛效果比较[J].广东医学，2002，23（3）：303
[5]王瑛.癌症疼痛治疗[D].天津：科技翻译出版社，1997.3.
[6]孙燕，顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则[D].第2版.北京医科大学出版社，1987.14-24；31-38；71-72.
论文作者:李义慧,王晓红,郑国红
论文发表刊物:《航空军医》2015年7期
论文发表时间:2015/10/16
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