山东省淄博市第一医院输血科 山东淄博 255200 石海燕
山东省淄博市张店区人民医院检验科 山东淄博 255025 王先峻
淄博市第一院重症医学科 山东淄博 255200 孙光
【摘要】：目的探讨医院输血科（血库）标准化准入验收与输血安全。方法 2014年对本地6所新申请用血医院输血科(血库)进行审核，现场审核依据为《医疗机构用血管理办法》、《医院感染管理规范》等卫生部颁发的制度规范。对新申请医院审核完成后，统计审核结果并分析，针对输血安全状况进行探讨。结果本次参与审核6所医院：2次审核合格率（75.00%）显著高于1次审核（33.33%），差异p＜0.05。1次审核各项目合格率比较：用血管理制度合格率最低16.67%（1/6），与其他项目相比，差异p＜0.05，认为有统计学意义；其次为硬件设施33.33%（2/6），再次为无害化处理设备及执行50.00%（3/6）。结论医院输血科(血库)应安装标准化准入验收准则强化用血管理制度，并完善相关设备配置等硬件设施，以提高验收合格率，并保证临床输血安全。
【关键词】：输血科（血库）；标准化准入验收；输血安全管理；分析
保证输血安全是供血和用血医疗单位的工作重点，近年来输血安全事故报道不断增多，引起了卫生行政部门对医院输血科(血库)管理关注，故强化了临床输血安全方面的管理措施[1]。供血机构采集、储存血液已经形成了较为规范的一套管理模式，血液质量得到了有效保障，但是作为输血安全的重要环节——医院输血科（血库），在临床输血、用血方面却仍缺少标准化的管理模式，为输血安全埋下了隐患[2]。为此，本次研究选择2014年本地6所申请用血医院输血科(血库)现场审核结果作为研究资料，对其标准化准入验收中的不足进行分类分析，旨在发现各单位现状与标准化、规范化管理的差异，从而完善医院输血科(血库)管理措施。
1资料与方法
1 一般资料
对2014年本地6所新申请用血医院输血科(血库)进行审核，对申请医院现场审核完成后，统计审核结果作为研究资料，针对输血安全状况进行分析。6所新申请用血医院均新建设输血科（血库）。
1.2审核方法
现场审核依据为《医疗机构用血管理办法》、《医院感染管理规范》、《临床输血技术规范》等卫生部颁发的制度规范[3]。现场审核项目包括：环境及建筑面积、硬件设施（仪器设备及器械）、人员配置、操作技术水平、输血前传染病指标检查、用血管理制度、无害化处理设备及执行情况（医疗垃圾），共7项[4]。现场审核要逐一检查各项审核项目，最后综合评价各项审核结果，确定医院是否通过审核准入用血。申请医院通过审核后，等待卫生行政部门批复是否可以取得用血许可。
1.3研究方法
医院输血科(血库)审核不合格者，根据其审核结果要求其参加二次审核，统计两次审核合格率、各项合格率，根据不同医院情况制定整顿措施及方案，督促医院整改。
1.4统计学方法
采用SPSS13. 0统计学软件分析研究数据，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验， P<0.05 认为差异显著，有统计学意义。
2 结果
2.1现场审核结果
本次参与审核6所医院：1 次审核后，达标2所，合格率为33.33%（2/6）；4所医院整顿后参加2次审核，达标3所，1所未达标，合格率为75.00%（3/4）；2次审核合格率（75.00%）显著高于1次审核（33.33%），差异p＜0.05，认为有统计学意义。
2.2 1次审核项目合格率比较
环境及建筑面积合格率为66.67%（4/6）；仪器设备及器械等硬件设施33.3%（2/6）、人员配置66.7%（4/6）、操作技术水平83.3%（5/6）、输血前传染病指标检查66.7%（4/6）、用血管理制度16.7%（1/6）、无害化处理（医疗垃圾）设备及执行情况50.0%（3/6）。其中，用血管理制度合格率最低，与其他项目相比，差异p＜0.05，具有统计学意义；其次为硬件设施，再次为无害化处理设备及执行情况。
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3 讨论
作为提供临床输血治疗的医院，必须要对输血安全负责，应发挥输血救助受血者的作用，而不应带来其他危害受血者健康的副作用[5]。但是，医院输血科（血库）距规范化、标准化管理水平还有很大距离，因而针对医院输血科（血库）的监督管理工作不容松懈。本次研究中，对医院输血科(血库)现场审核资料进行了分析，研究结果显示，部分医院输血科(血库)尚存在一些薄弱环节，与标准化准入验收要求差别较大，需要卫生管理部门提出整改措施，督促医院整改，进而进行二次整改，才能保证较高的验收合格率。为了提高标准化准入验收合格率，医院输血科（血库）应针对薄弱环节，落实各项整改措施，切实保证输血安全。
3.1完善临床用血管理制度
从本次研究结果来看，临床用血管理制度是最为薄弱的管理环节，多数医院用血管理制度存在较多不足，为此，应尽快完善相关制度。卫生部颁发的相关制度规范是制定临床用血管理制度的基础，除此之外，还应基于本院临床输血业务要求，融入基本条件、技术水平、流程管理、人员分配、科室衔接等内容，使用血管理形成一个完善的制度体系。此外，输血安全是制度建设的重点，医院首先要重视临床输血安全，其次要通过分析相关法律、法规完善制度漏洞；再次，要明确储血、配血、发血、输血等输血环节的安全性因素，编入措施性制度中；最后，参考近年来输血安全案例，查漏补缺[6]。
3.2仪器设备及器械等硬件设施建设
血液存储、使用等过程都存在较多风险因素，因而需要输血科（血库）具备良好的条件支持，这样才能保证血液质量。本次研究中发现，输血科（血库）的硬件设施建设不够理想，1次审核时合格率仅为33.3%，可知硬件设施不足存在一定的普遍性。医院输血科(血库)硬件建设与器械、仪器类配置相关，医院需要保证仪器、设备与业务需求相匹配，防止出现输血科(血库)无法承载的问题。此外，房屋设施布局也是重要的“硬件问题”，作为输血科(血库)需要规划出血液储存、血液发放、血液检验(配血)等区域，同时操作区域还要分出清洁区、半清洁区、污染区，这样才能有效保证血液不受污染。事实上，输血科(血库)实用面积需要达到22至30平方米，服务人口较多的医院，还需要增加面积，这样才能满足各项工作开展。面积相符后，还要做好功能区域划分,只有合理划分才能保证操作环境的有效性、洁净性，保证血液质量预防输血反应。较多文献报道功能区域划分不合理是当前急需解决的重要问题，需要医院在建设和改进输血科(血库)时，按照标准化、规范化准则执行[7]。
3.3加快无害化处理设备和输血前传染性指标检测建设
临床输血流程中可以产生大量的医疗垃圾，需要及时处理，这样才能保证环境洁净，避免医疗垃圾危害他人健康。但是，目前较多医院无害化处理设备较为陈旧或不符合实际需求，因而需要医院对无害化处理设备更换等方面进行完善，使设备与处理要求相符，同时严格执行标准化处理流程。输血前传染性指标检测可排除重要的输血安全隐患，作为用血单位，要对乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋抗体、梅毒四项传染性指标等项目进行严格的输血前检验，从而保证患者用血安全。
综上所述，医院输血科(血库)应按照标准化准入验收准则强化用血管理制度，并完善相关设备配置等硬件设施，以提高验收合格率，并保证临床输血安全。
参考文献
[1]庄执文. 医院输血科(血库)标准化准入验收与输血安全管理分析[J]. 基层医学论坛,2015,6（26）:3674-3675.
[2]程勤侦,王乃红,杨群身. 医院输血科(血库)标准化准入验收与输血安全[J]. 临床输血与检验,2005,8（02）:112-113.
[3]陈红. 九江地区二级以上医院输血科(血库)督导检查回顾[J]. 实验与检验医学,2015,10（01）:123-125.
[4]付昕,马春玲,陈艳清,等. 细节管理在提高血库工作质量中的应用[J]. 中国医药科学,2014,5（15）:120-122+131.
[5]Carré J. [Computer-assisted management of depots for blood products in health establishments].[J]. Transfusion Clinique et Biologique,2008,155:.
[6]Wilson Kumanan. A framework for applying the precautionary principle to transfusion safety.[J]. Transfusion Medicine Reviews,2011,253:.
[7]Dzik Walter H,Corwin Howard,Goodnough Lawrence Tim,Higgins Martha,Kaplan Harold,Murphy Michael,Ness Paul,Shulman Ira A,Yomtovian Rosyln. Patient safety and blood transfusion: new solutions.[J]. Transfusion Medicine Reviews,2003,173:.
论文作者:石海燕 王先峻 孙光
论文发表刊物:《名医》（学术版）2016年第2期
论文发表时间:2016/5/16
标签：血库论文; 医院论文; 用血论文; 合格率论文; 管理制度论文; 硬件论文; 设备论文; 《名医》（学术版）2016年第2期论文;