（1湖南中医药大学 湖南 长沙 410208）
（2湖南中医药大学第一附属医院男科 湖南 长沙 410007）
【摘要】目的：对比前列清瘀胶囊和宁泌泰胶囊、塞来昔布胶囊治疗慢性前列腺炎（CP）的效果，观察治疗前后前列腺液中卵磷脂小体、白细胞、慢性前列腺炎症状指数积分（NIH-CPSI）及中医证候评分的变化，探讨前列清瘀胶囊缓解CP疼痛疗效，为临床应用提供支持。方法：选取符合标准的116例CP患者，随机分为治疗组、对照1组、对照2组。治疗组（n=39）口服前列清瘀胶囊，对照1组（n=40）口服宁泌泰胶囊，对照2组（n=37）口服塞来昔布胶囊，三组均连续治疗6周。结果：三组治疗后疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后三组NIH-CPSI评分、中医证候评分、ESP中WBC比较，治疗组均低于对照1组及对照2组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后三组ESP中卵磷脂小体均较治疗前上升，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：前列清瘀胶囊对CP患者疼痛症状的改善效果显著，安全性高。
【关键词】慢性前列腺炎；前列清瘀胶囊；疼痛
【中图分类号】R697+.33 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）35-0013-03
Clinical observation on the Improvement of pain symptoms in 116 patients with CP by Qianlieqingyu Capsule
Luo Xingle1 Chen Qihua 2(Corresponding author)
1.Hunan University of Traditional Chinese Medicine,Changsha, Hunan 410208,China
2.Department of Andrology,The First Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine,Changsha, Hunan 410007,China
【Abstract】Objective To compare the lecithin bodies,white blood cells,NIH-CPSI and TCM syndromes in prostatic fluid before and after treatment by comparing Qianlieqingyu Capsule,Ningmitai Capsule and Celecoxib Capsules.Changes in the scores to explore the efficacy of Qianlieqingyu Capsule in relieving CP pain and providing support for clinical applications.Methods 116 patients were randomly divided into three groups.The treatment group (n=39) was orally administered with Qianlieqingyu,the control group 1(n=40) orally Ningmitai,the control group 2(n=37) orally with celecoxib,and all the groups continuously treated for 6 weeks.Results The therapeutic effects of those groups were significant (P＜0.05).After treatment,the NIH-CPSI score,TCM syndrome score,and WBC count in ESP were lower in the treatment group than in the other groups (P＜0.05).Conclusion Qianlieqingyu Capsule decoction has a significant effect on the improvement of pain symptoms in patients with CP.
【Key words】Chronic prostatitis; Qianlieqingyu Capsule; Pain
慢性前列腺炎（ Chronic Prostatitis，CP)是一种多发于20-40岁男性的常见泌尿生殖系疾病。CP的主要临床表现包括疼痛、排尿异常和性功能改变[1]。疼痛是其最主要的症状，且有慢性、持续、难治、易复发及部位多变等特点。前期研究发现[2]，经验方前列清瘀汤治疗湿热夹瘀型CP临床疗效显著，但其具体的作用机制仍有待进一步明确。本文以CP患者为对象，观察前列清瘀胶囊对CP患者疼痛症状的改善作用，现报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
116例患者均来自门诊。年龄18～48岁，平均(33.26±7.22)岁；病程3～24个月，平均(11.14±7.4.66)月。随机分为对照1组40例，对照2组37例，治疗组39例。
1.2 诊断标准
西医诊断标准参照1995年NIH提出的前列腺炎分类方法和2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[3]中CP诊断标准：（1）主要表现为长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过3个月，可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍等。（2）EPS中WBC不变或增多，Lec减少或消失；细菌培养结果阴性。（3）直肠指诊：病程长者，前列腺缩小、变硬、不均匀、有小硬结、轻度压痛。中医诊断均符合《中药新药治疗CP(非特异性)临床研究指导原则(2002年版)》[4]中湿热瘀滞证辨证标准：主症：尿频、尿急；少腹、会阴、睾丸、腰骶部坠胀疼痛；次症：尿道滴白、尿道灼热、尿不尽、阴囊潮湿；舌脉：舌红苔薄黄或黄腻、舌质暗或有瘀斑；脉滑数或沉涩；其中具备主症两项，次症一项者，结合舌脉，即可明确证型。
1.3 纳入标准
纳入标准：（1）符合西医及中医诊断标准，确诊为CP；（2)年龄18～50岁；（3)2周内未服用治疗CP相关药物；（4)临床资料齐全，知情同意参与；（5)依从性良好。
1.4 排除标准
排除标准：（1）不符合纳入标准；（2）既往有前列腺其他疾病、尿路病变、性功能障碍以及盆腔手术史；（3）合并肝肾功能受损、恶性肿瘤、精神障碍等；（4）离心尿白细胞＞5个/HP；（5）对本试验药物过敏者；（6）既往有酒精、药物滥用史；7）正在接受其他药物试验者。
1.5 治疗方法
治疗组口服前列清瘀胶囊（湖南中药大学第一附属医院制剂室制作提供），6粒/次，2次/日；对照1组口服宁泌泰胶囊，4粒/次，3次/日；对照2组口服塞来昔布胶囊，1粒/次，2次/日。三组患者均连续治疗6周。
1.6 观察指标
观察CP患者前列腺液常规WBC、Lec计数的变化，观察CP患者NIH-CPSI评分、中医症候积分[4]等变化。
1.7 疗效评估
采用《中药新药临床研究指导原则》[4]分为
（1）治愈：中医证候、体征评分减少90～100%；
（2）显效：中医证候、体征评分减少60～89%；
（3）有效：中医证候、体征评分减少30～59%；
（4）无效：中医证候、体征评分减少0～29%。
1.8 统计学方法
计量资料组间比较若满足正态性且方差齐，采用单因素方差分析，方差不齐时进行方差检验和两两比较，若不满足正态性时采用秩和检验。采用SPSS22.0软件进行统计学分析，P＜0.05认为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 一般资料比较
三组年龄、病程的比较见表1。
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注：采用F检验，aP＜0.01。总分：bP、cP＜0.01，有统计学意义；dP＞0.05，无统计学意义。疼痛症状、排尿症状、生活质量评分：bP＜0.01、cP＜0.01，有统计学意义；疼痛症状，dP＜0.05，有统计学意义；排尿症状、生活质量，eP＞0.05，无统计学意义。
2.4 中医症候积分比较
治疗前后中医症候积分比较见表4。
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注：采用秩和检验。治疗前aP＞0.05，无统计学意义。WBC计数：治疗后，bP＜0.01，有统计学意义；组间比较：cP＜0.05，有统计学意义；dP＞0.05，无统计学意义。Lec计数：治疗后，bP＞0.05，无统计学意义。
3.讨论
在各国制定的CP诊治指南中，疼痛症状的改善被列为治疗的首要目标。目前关于CP所致疼痛产生的机制尚不清楚，西医治疗CP所致疼痛多以非甾体类抗炎药为主，但临床疗效欠佳。中医将CP称为“精浊”“淋浊”等。中医认为病位在心、肾二脏。湿热、肾虚、瘀滞是本病发展变化的主要病理环节。陈其华教授认为在临床CP患者中单一证型出现者较少，湿热与瘀滞并见较常见，可占50%以上。治疗上常以清热利湿与活血化瘀并用。前列清瘀胶囊为导师治疗CP经验方“前列清瘀汤”加工制备而来。前列清瘀胶囊由土茯苓、败酱草、黄柏、王不留行、延胡索、乳香、没药、薏苡仁、山药、茯苓、柴胡、甘草组成，有清热利湿消肿、活血化瘀止痛之效。现代药理学研究表明，土茯苓、败酱草、黄柏对多种病原微生物有明显抑制作用，能减少组织间炎症细胞的浸润。王不留行水煎液具有抗炎、止痛作用；延胡索、乳香、没药、薏苡仁、柴胡、甘草等有镇痛抗炎的作用；山药、茯苓调节机体免疫作用。
综上所述，前列清瘀胶囊治疗CP，疗效令人满意，能够较快地改善CP患者疼痛症状，对促进患者的康复、提高生活质量具有重要的意义，且有较高的安全性，值得在临床上应用。
【参考文献】
[1]张凯,王晓峰.中国前列腺炎研究和诊治现状[J].中华男科学杂志,2013,19(2):99-101.
[2]陈其华,刘慧.前列清瘀汤治疗慢性前列腺炎湿热夹瘀型65例效果观察[J].中国中医药科技,2012,19(6):532-533.
[3]那彦群.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].人民卫生出版社,2013:442-447.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：168.-172.
基金项目：长沙市科技计划项目，编号：kq1701076；湖南省男性疾病中医临床医学研究中心，编号：S2018SFLCZX0020
论文作者:罗星乐1,陈其华2（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2019年35期
论文发表时间:2020/1/10
标签：统计学论文; 胶囊论文; 前列论文; 疼痛论文; 意义论文; 中医论文; 症状论文; 《医药前沿》2019年35期论文;