（南京中医药大学泰州附属医院 江苏 泰州 225300）
【摘 要】目的： 制备当归养血膏，并观察其对中医学属于“气血两虚”范畴贫血，头晕，心悸健忘，月经不调，产后血虚，体弱患者的临床疗效。方法：根据药典膏剂制备规范，将我院临床治疗气血两虚的协定处方还少汤制备成膏剂（制备当归养血膏，治疗组），与传统汤剂（对照组）进行疗效对比观察。结果：膏剂质量稳定，疗效确切；治疗组总有效率为87.23%，对照组的85.11%，两组相比差异无统计学意义。结论：该膏剂疗效显著，制备方法合理，适合制备为成方在临床推广应用。
【关键词】当归养血膏；制备工艺；质量控制；疗效
【中图分类号】R973+.2 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0839-01
膏方在我国的应用由来已久，为中药五大剂型（丸、散、膏、丹、酒）之一，近几年，膏方的服用已经被越来越多的患者所推崇，随着每年泰州地区膏方节的召开，我院膏方的产量迅速增加，2010-2014年每年均有60%以上的增幅。2008年以来我院将当归养血膏作为协定处方，进行批量生产，方便患者服用。通过临床实践验证，取得显著疗效，现报道如下。
1 仪器和试药
061102多功能提取器（温州鸿驰化工医药设备有限公司）；AEL-200电子分析天平（福州仟度仪器仪表有限公司）；ACS-A型电子计重秤（上海友声卫器有限公司）；AIRTECH无菌操作台（苏净集团安泰公司）；BD/BC-358B冷藏柜（星星集团有限公司）；当归、熟地黄、白芍、川芎、党参、黄芪、阿胶、茯苓（批号分别为：20120912、20120713、20120721、20120126、20111115、20120327、20120609、20120517）。饮片均由泰州市久天医药公司提供。蜂蜜（批号为：20100912、）、紫砂罐均由泰州市中医院综合服务部提供。水为纯化水。
2 方法与结果
2.1 处方组成
当归、熟地黄、白芍、川芎、党参、黄芪、阿胶、茯苓等。
2.2 制备工艺
2.2.1 中药有效成分提取：将以上药材经过质检验收合格后，除阿胶外全部投入多功能提取器，加纯化水（约为药材量的6倍）充分浸泡处理（1小时），通入饱和蒸汽进行加压提取，提取3次，第2、3次加水量为5倍，每次煎煮时间为1h，这样得膏率最高【1】。（在膏方制备过程中，得膏率的高低直接关系到产品的品质和成本的高低，对有效成分的含量有着极大的影响，历来被作为中药生产中的重要参数【2】）。置于储液罐内静置沉淀，滤过，滤液备用。
2.2.2 蜂蜜的炼制：将生蜂蜜置罐中，加入适量清水（蜜水总量不能超过罐容积的1/2），加热至沸腾，用三～四号筛或板框过滤器滤过，再抽入罐中继续加热至116℃～119℃，出现细密有光泽的红棕色气泡，相对密度为1.37左右，粘性强，两手指捻之离开出现长白丝【3】时，停止加热，备用。
2.2.3 药液浓缩：将滤液抽取至多功能提取器进行减压浓缩，至相对密度为1.33 ，移至反应釜中加入炼蜜和阿胶继续浓缩，至相对密度为1.40，备用。
2.2.4 收膏：将上述浓缩好的药液移至无菌操作间进行分装，每罐750g,分装后的膏方必须敞口静置，待完全冷却后方可盖上罐盖（否则盖内会聚集大量冷凝水，冷凝水滴入罐内会引起膏方霉变）。
2.3 质量控制
2.3.1 性状：本品为棕褐色，膏状，气味芳香。外观膏面光洁，色泽一致，无颗粒，无返砂。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
2.3.2 密度测定：取本品10g,加水20ml稀释，依据中国药典2010年版一部附录VIIA【4】 进行检查，测得相对密度为1.33 。
2.3.3 微生物限度检查 ：取本品10g,加水90ml，稀释，依据中国药典2005年版一部附录ⅩⅢC方法进行检查，采用平皿法进行菌数测定，取适宜的连续2个稀释级的供试液。结果细菌与霉菌总数为6个/皿，未检出大肠埃希菌。
2.3.4 稳定性试验：取密封滋肾还少膏置冷藏柜中（5±1℃）恒温放置3个月，每月检测一次，检测霉变返砂现象。结果表明：3个月内无霉变返砂现象。
2.3.5 其他：符合2010版《中国药典》（一部）附录IF膏滋项下【4】的有关规定。
2.4 临床疗效观察
2.4.1 病例选择：选取门诊和住院属于中医学属于“气血两虚”范畴贫血，头晕，心悸健忘，月经不调，产后血虚，体弱患者的【5】病例94例（分别为29、65例）；男29例，女65例；年龄23—63岁，平均年龄（44.23±3.45）岁；以抽签方式随机分为治疗组和对照组，每组47人。两组性别、年龄、病情、病程等方面差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。
2.4.2 治疗方法：治疗组予以滋肾还少膏，每次一汤匙（约15g），温开水化开后服用，早晚各一次；对照组予以该处方汤剂。疗程3个月。
2.4.3 疗效判断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》【6】拟定。痊愈：治疗后症状基本消失；显效：治疗后症状明显好转；有效：治疗后症状改善；无效：未达到有效标准或病情加重。
2.4.4 结果：见附表1
附表1：当归养血膏疗效对照表
痊愈显效有效无效有效率
治疗组1 17 23 6 87.23
对照组1 16 23 7 85.11
治疗组与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
传统汤剂虽然疗效确切，但是煎煮麻烦、服用不便、口感较差、不耐长期存放，病人难以接受。膏方由于加入了蜂蜜，除了在功效上与药物起协同作用外，能够调整传统中药的口感，加之密度高、含水率低，蜂蜜量大，可以起到有效的防腐作用，使膏方能够长期存放，弥补了传统汤剂的缺点，具有良好的发展前景。
当归养血膏为气血双补之剂，其处方由8味中药组成（当归80g、黄芪10g、茯苓10g、川芎5g、党参10g、阿胶150g、熟地20g、白芍10g），适用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，肺燥咳嗽，月经不调，经血量少/量多，经期延长，黄褐斑，皮肤瘙痒等【7】。方中当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。黄芪益气固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。茯苓能渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。川芎活血行气，调经止痛，主治月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。党参补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。 阿胶为血肉有情之品，甘温质润，补血作用强，多用于治疗血虚萎黄，眩晕心悸，肌肉痿痹不利等症状，特别善于治疗因出血而导致的血虚症状，其补血效果显著。熟地滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。白芍养血敛阴，平抑肝阳。多用于血虚月经不调，痛经，崩漏，头痛，眩晕，耳鸣，烦躁易怒，以及自汗盗汗等证【8】。诸药合用，共奏补肾益气，滋阴补血之功。
本品的制备工艺合理，疗效确切，未发现明显不良反应。具有服用方便且有效成分易于吸收、制备工艺易于推广等优点，适合制备为成方推广应用。
参考文献：
[1]陈燕芬，陈丽娟，谢文健.出膏率在控制膏方煎煮方面的正交研究【J】.中国实验方剂学杂志，2010,16（11）：11—12
[2]张为亮.浅谈中药提取的出膏率控制【J】.中国药房杂志，2008,33（7）：849
[3]范碧亭. 中药药剂学【M】.上海：上海科学技术出版社，1997.370
[4]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）【S】.2005版.北京：化学工业出版社，2005：附录8
[5]朱步先。当归养血膏临床疗效观察【J】.中医杂志，1988（12）：141-142
[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准【S】.南京：南京大学出版社，1994:4
[7]柳冬梅.当归养血膏微生物限度检查法验证【J】.现代医药卫生 2009年22期，3379-3380
[8]黄兆胜.中药学【M】.北京：人民卫生出版社，2002：251--277
作者简介：
洪军（1970-- ） 男 ，学士，主管中药师，主要从事医院中药制剂工作。
论文作者:洪军
论文发表刊物:《河南中医》2015年8月供稿
论文发表时间:2015/11/23
标签：当归论文; 疗效论文; 血虚论文; 月经不调论文; 养血论文; 阿胶论文; 药典论文; 《河南中医》2015年8月供稿论文;