(湖北省孝感市云梦县人民医院 湖北 孝感 432500)
【摘要】 辅料在中药制剂中的使用已有悠久的历史，通过对辅料应用的研究可以进一步提高制药领域的进步与发展。中药制剂中辅料的使用具有诸多优势，包括减少中药剂量，提高疗效等，同时在药物制备过程中，对成品加工具有明显优势，且具有生理安全性能大，化学性质稳定，对主药化学影响小等有点。因此，辅料的应用在中药制剂中的研究越来越受到重视。本文主要针对中药制剂中常用辅料的类别、应用以及其发展前景作简要阐述。
【关键词】 中药制剂；辅料；应用；发展前景
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）21-0323-02
据记载，酒和醋是最早在中药制剂中应用的辅料。最初在夏禹时代就出现了许多用酒来制备药物，也就是药酒的应用。《五十二病方》中则详细记载了关于酒作为辅料的应用：“取杞本长尺，大如指，削，春木皿中，煮以酒”[1]。大量研究资料显示，传统中药制剂辅料品种繁多，并得到了广泛应用。作者现针对辅料在中药制剂中的应用及其发展前景进行分析，总结报告如下：
1.常用辅料的类别
1.1 中药制剂过程辅料
中药制剂过程辅料是在中药制剂的过程工艺中使用的辅料，此过程包括提取、分离、纯化、浓缩、干燥等步骤，辅料在发挥其作用后需要被去除干净，不可在剩余药品中残留。中药制剂过程辅料包括乙醇、氢氧化钠、盐酸、二氧化碳、石油醚、纯化水、丙酮、西甲硅油、活性炭等。其中活性炭为分离纯化过程辅料，西甲硅油为浓缩以及干燥过程辅料，其余均为提取过程辅料。
1.2 中成药辅料
中成药辅料不同于中药制剂过程辅料之处，在于制剂最终制备好后将辅料与药品一起制备使用。主要包括以下几种：⑴丸剂辅料 常用丸剂辅料包括蜂蜜、血液、乳汁、淀粉糊等，由于其自身成分也可作为药用成分，因此不良反应较少，在临床上多用于慢性疾病的治疗和调理。⑵注射剂辅料 注射剂辅料一般包括增溶剂辅料、潜溶剂辅料、助溶剂辅料以及增溶剂辅料四种。⑶分散片辅料 分散片辅料因具有分散状态良好、药物溶出速度快、不良反应较少等优点，近年来在日常工作中的应用呈现逐渐增多的趋势[2]。⑷鼻用制剂辅料 鼻用制剂辅料包括鼻腔吸收促进剂、抗氧剂、保湿剂等。鼻腔吸收促进剂通过鼻腔给药的途径， 使得药物经鼻吸收后传导至脑内，从而有效发挥中枢治疗效果，同时可以作用于全身，发挥药物疗效。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆⑸颗粒剂辅料 颗粒剂辅料包括稀释剂、粘合剂、甜味剂、包衣剂等。
2.辅料在中药制剂中的应用
2.1 溶剂
主要包括蒸馏水和乙醇两种。蒸馏水是最常用的溶剂，多用于浸出水中的生物碱、蛋白质、盐类、有机酸盐等。乙醇则一般用于提取含有挥发油、芳香烃类化合物、醇、内酯等药物。
2.2 粘合剂
粘合剂为具有粘合功能的辅料，一般用于药物自身不具粘性，仅加入润滑剂无法制丸者。化学性质一般稳定，性能良好，常用粘合剂包括糖浆、蜂浆、炼蜜、淀粉浆等。但含糖量过高为粘合剂自身的缺点[3]。
2.3 润湿剂
常用润湿剂包括蒸馏水、酒、药汁等，具备使固体药物粉末润湿的功能，从而引起药物粘性增强制成颗粒丸剂。如酒因含有乙醇，通过溶解药物中油脂等从而使药物粘性增加。
2.4 崩解剂
干燥淀粉在崩解剂中应用广泛，吸水后自身膨胀从而显著促进药物崩散。
2.5 矫味剂与矫臭剂
常用矫味剂包括甜味剂如蔗糖，芳香剂如植物挥发油、薄荷油等。能够掩盖药物恶味，改变味觉，改进药剂味道。同时，某些辅料兼具矫味剂以及矫臭剂的功效。
2.6 包衣物料
包衣物料根据衣层的不同多包括糖衣、肠溶衣、薄膜衣等。可增加某些药物稳定性，减少药物对胃黏膜的刺激性，增强药物外表美观性。
2.7 防腐剂
具有抑制细菌生长发育的功能，因此又称抑菌剂。随着剂量的增多可以起到杀菌的作用。防腐剂主要包括酚类如苯酚、苯甲醇等醇类、酯类、阳离子表面活性剂如新洁尔灭等。
2.8 润滑剂
常用润滑剂包括滑石粉、液体石蜡等，增加药物流动性及其润滑性，从而使药物能够更加快速流入胶囊模板中，明显增加制药效率。
3.中药制剂辅料发展前景
随着时代的进展，为了适应医疗事业逐日的发展需要，人们加强了对中药制剂辅料的研究，改善辅料剂型，增加了生产工艺的先进性，使药物的生物有效性、适应性均得到有效改善。中药新制剂的开发包括微囊以及包含物材料。微囊具备增强药物长效作用，如激素类长效注射剂的生产等。有研究资料显示，包含物材料包括透皮吸收剂如树脂型贴膏对皮肤的无刺激性，以及贴膜剂的药物单项释放性能的研究，使药物释放单向、匀速，且药效增强[4]。
中药制剂辅料的应用与研究现已取得很大进展，辅料的运用对于中药制剂有许多积极的影响。但是，中药制剂辅料在中药制剂处方中的应用仍存在许多问题，如忽略传统中药自身特点而是盲目模仿西方药剂发展新剂型，导致无法实现工业生产等。而选择合适的辅料能够明显提高药剂制备的质量，临床上中药制剂辅料的应用已经十分广泛，加强辅料的研究，从而显著推进中药制剂的迅猛发展。
【参考文献】
[1] 姚金成，张云坤，饶健等．我国中药辅料标准存在的问题及对策研究[J]．中南药学，2011，26(1):1222-1230．
[2] 刘志杰，万谦宏．三种环糊精对白藜芦醇的增溶作用及紫外照射下稳定性的影响[J]．中国医药工业杂志，2010，29(1):1122-1141．
[3] 唐福林.药用新辅料在中药制剂中的应用[J].实用中医内科杂志，2013,27（01）：456-457.
[4] 张海燕，邬伟魁，宋民宪等．《中国药典》2010 年版药用辅料标准探讨[J]．中国实验方剂学杂志，2011，22(1):11-30．
论文作者:聂砚田
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第21期供稿
论文发表时间:2015/10/12
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