赵丽 侍羽 孟尔旺 钮晓红 李勇 陈小龙
(连云港市第四人民医院 江苏 连云港 222000)
【摘要】 目的：观察瘰疬宁胶囊联合抗结核药西药治疗淋巴结结核合并肺结核的治疗效果。方法：研究对象为2011～2013年在连云港市第四人民医院及南京市中西医结合医院住院及门诊治疗的43例淋巴结结核合并肺结核患者。治疗组22例，在西医抗结核治疗基础上予以瘰疬宁胶囊；对照组21例，予以抗结核西药治疗，合并寒性脓肿者予以局部清创换药。分别统计上述两组肺结核疗效、淋巴结结核疗效、换药患者伤口愈合时间以及不良反应发生情况。采用STATA8.0统计软件进行统计分析，率的比较采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。结果：治疗组淋巴结结核治愈率为100%(22/22)，对照组为76.19%(16/21)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。治疗组肺结核治愈率为100%(22/22)，对照组为80.95%(17/21)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。合并寒性脓肿者，治疗组伤口愈合时间为(23±7)天，对照组为(51±13)天，治疗组伤口愈合时间短于对照组(P＜0.05)。药物不良反应在两组中未见差异(P＞0.05)。结论：采用瘰疬宁胶囊联合抗结核西药治疗的淋巴结结核合并肺结核临床治愈率高且未增加药物不良反应的发生。
【关键词】 瘰疬宁胶囊；肺结核；淋巴结结核
【中图分类号】R521 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）26-0017-03
Effect analysis of combined treatment of Luolining and western medicine on tuberculosis of cervical lymph nodes and pulmonary tuberculosis.
Zhao Li1 , Shi Yu1，Meng Erwang1, Niu Xiaohong2, Li Yong1, Chen Xia-long1.
1 Department of Pneumonosis, the Fourth Hospital of Lianyungang, Lianyungang 222000, China. 2 Department of Luoli, Nanjing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing, Nanjing, 210014, China.
Corresponding author: NIU Xiao-hong, Email: 781970731@qq.com
【Abstract】 Objective To observe the effect of combined treatment of Luolining and westem medicine on tuberculosis of cervical 1ymph rnodes and pulmonary．Methods Forty-three patients with tuberculosis of cervical 1ymph nodes and pulmonary who were treated in the Fourth Hospital of Lianyungang and Nanjing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from 2011 to 2014 were study objects．They were divided into 2 groups．The patients in the first group (control group) didn’t adopt Luolining，they were treated by westem antituberculosis drugs．The patients in the second group (combined treatment group) adopted westem antituberculosis drugs and Luolining． STATA 8.0 was used for analysis．Chi square test was apllied to compare the difference of rate and differences in measurement data were compared with t test. P<0.05 was considered statisticallv significant．Results The cure rate in cervical 1ymph tuberculosis of the combined treatment group (100％, 22/22) was significantly higher than that of the control group(76.19％, 16/21)(P<0.05)．The cure rate in pulmonary tuberculosis of the combined treatment group (100％, 22/22) was significantly higher than that of the control group(80.95％, 17/21)(P<0.05)．The wound healing time of tuberculosis of cervical 1ymph rnodes with cold abscess in the combined treatment group ((23±7)days) was significantly less than that of the control group((51±13)days)(P<0.05)．There were no significant difference in the drug adverse reaction(P＞0.05). Conclusion Combined treatment of Luolining and westem medicine on tuberculosis of cervical 1ymph rnodes and pulmonary has higher cure rate and didn’t grow the risk of drug adverse reaction．
【Key words】Luolining; Tuberculosis; Lymph node/pulmonary
肺结核、淋巴结结核是常见的结核病，中医分别称之为“肺痨”、“瘰疬”。因淋巴结构造原因，造成西医治疗淋巴结结核效果欠佳；肺结核因耐药及不良反应越来越严重，造成疗效下降；此外目前抗结核西药有限。因此寻找抗结核中药也是目前研究方向之一。
1.材料与方法
1.1临床资料
1.1.1研究对象及分组 选取2011年1月～2014年6月期间在连云港市第四人民医院及南京中西医结合医院住院及门诊收治的43例淋巴结结核合并肺结核的患者。所有患者均符合肺结核、淋巴结结核的诊断标准[1-2]。对照组21例，男性12例，女性9例，平均年龄为31±13岁，予以正规抗结核西药治疗；治疗组22例，其中男性11例，女性11例，平均年龄31±10岁，患者在正规抗结核西药治疗基础上给予瘰疬宁胶囊(南京市中西医结合医院制剂室自制，4粒，tid po)；合并寒性脓疡者，还需局部清创换药治疗。
1.1.2疗效评价标准：
1.1.2.1淋巴结结核疗效判定标准：根据国家中医药管理局医政司制定的瘰疬疗效判断标准判断疗效[3]。
1.1.2.2肺结核疗效评估[4]：治愈：完成国家规定疗程，临床症状消失，痰菌阴性，肺部影像学检查病灶稳定。失败：涂阳肺结核患者治疗至第5月末或疗程结束时痰涂片检查阳性者，涂阴肺结核患者治疗中转为涂阳肺结核患者。
1.1.3安全性的评定：1级，安全，无任何不良反应，肝功能、肾功能、血常规等检查无异常。2级，比较安全，有轻度不良反应，但不需做任何药物处理可继续给药，肝功能、肾功能、血常规等检查无异常。3级，有安全性问题，有中度不良反应，或肝功能、肾功能、血常规等检查有轻度异常，做处理后可继续用药。4级，因严重不良反应终止治疗，或肝功能、肾功能、血常规等检查明显异常[5]。本研究得到医院伦理委员会的批准。
1.2 分析方法与统计学处理
分别统计上述的样本数，所有数据录入WPS电子表格。采用STATA8.0统计软件进行统计分析。率的比较采用χ2检验，小样本或有理论频数小于5时以Fisher的确切概率下结论；计量资料采用t检验。检验水准取α=0.05。
2.结果
2.1两组疗效分析
2.1.1淋巴结结核疗效比较 治疗组22例全部治愈，治愈率为100%(22/22)；对照组21例中有16例治愈，治愈率为76.19%(16/21)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)(表1)。
表1 两组患者淋巴结结核疗效比较
注：两组治愈率比较，差异无统计学意义(P=0.048)
2.1.3伤口愈合时间比较 治疗组需换药患者伤口全部愈合，伤口愈合时间为(23±7)天，对照组需换药患者中有3例伤口未愈合，其余伤口均愈合，伤口愈合时间为(51±13)天，治疗组愈合时间短于对照组(P=0.001，P＜0.05)。
2.1.4两组患者出现不良反应的比较 治疗组22例中出现不良反应分为1级、2级、3级、4级，治疗组分别为6例、8例、7例、1例；对照组分别为3例、5例、11例、2例，两组不良反应无明显差异(P＞0.05)(表3)。
表3 两组患者出现药物不良反应的分级比较 （例）
注：两组治愈率比较，差异有统计学意义(P=0.464)
3.讨论
肺结核、淋巴结结核是结核分枝杆菌分别侵入肺部、淋巴结并进一步繁殖造成相关部位病变。约有30%淋巴结结核患者合并肺结核。中医则认为结核病是脏腑气机逆乱、肝失疏泄、脾失健运、水湿内停、聚而成痰、阻塞经络而致病。
西医的抗结核治疗方案对于肺结核疗效已经得到国内外公认，目前常用的6月短程治疗方案可治愈大部分初治患者。目前大部分中医药治疗结核病多集中于淋巴结结核、骨结核等疾病，对于肺结核或者肺结核合并肺外结核的研究比较少。本研究选择中药制剂瘰疬宁胶囊，研究其对肺结核、淋巴结结核的治疗效果。
瘰疬宁胶囊是南京中西医结合医院研究自制的纯中药抗结核药物，是复方中药制剂，它的特点首先是针对瘰疬病初、中、后期疾病的演变规律，抓住本病脏腑功能失调为本、痰浊凝滞为标的特点，以疏肝解郁、健脾化痰、消肿散结为主要法则，有效的扼止了疾病的传变。因此瘰疬宁对于淋巴结结核治疗疗效独特。其次处方构成合理，药味精炼。再次在制剂工艺上，采用乙醇回流提取，浓缩、喷雾干燥等先进工艺，制成胶囊剂，便于服用和保存。瘰疬宁胶囊的主要成分是地仙桃，它是紫草科植物梓木草或大紫草的果实，味甘辛温，内含芸香甙、梓木草素、三萜酸等成分，主治温中健胃，消肿止痛，吐血。体外实验研究显示瘰疬宁对人型结核杆菌H37RV、牛型结核杆菌、草分枝杆菌均有抑制作用[6]。动物实验显示瘰疬宁对结核病有着较好疗效，抗结核作用功呈现量效关系[7]。临床研究显示淋巴结结核患者外周血淋巴细胞转化率、CD3+细胞、CD4+细胞和/比值均降低，瘰疬宁治疗后，上述各项指标均上升至正常[8]。瘰疬宁治疗后细胞因子IL-2明显升高。瘰疬宁可以通过激发免疫系统，活化吞噬细胞、增强T淋巴细胞的数量与功能，分泌细胞因子，杀灭结核杆菌[9]。以上研究均显示瘰疬宁对于结核菌有着较好的杀灭功效。目前研究也证实瘰疬宁对于淋巴结结核有着很好的疗效[10]。通过本研究显示对于淋巴结结核合并肺结核的患者瘰疬宁也能取得良好效果，淋巴结结核治愈率治疗组为100%(22/22)，对照组为76.19%(16/21)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。肺结核治愈率治疗组为100%(22/22)，对照组为80.95%(17/21)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。治疗组伤口愈合时间为(23±7)天，对照组为(51±13)天，治疗组愈合时间短于对照组(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。综上所述，综合疗效治疗组明显优于对照组。治疗组不良反应未多于对照组(P＞0.05)。因此瘰疬宁胶囊安全有效。
本研究证明瘰疬宁胶囊能够提高淋巴结结核合并肺结核治愈率，且未增加药物不良反应。本研究局限之处是样本量较少，还需大样本研究支持。
【参考文献】
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[8] 钮晓红，李明吾，李运曼.瘰疬宁对淋巴结结核患者细胞免疫力的影响.江苏药学与临床研究，1998，6(4):20.
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[10] 丁继果，黄子慧，钮晓红.中西医结合治疗颈部淋巴结结核40例临床观察.中医药导报，2012，18(9):109-110.
论文作者:赵丽,侍羽,孟尔旺,钮晓红,李勇,陈小龙
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第26期供稿
论文发表时间:2015/10/28
标签：瘰疬论文; 淋巴结论文; 结核论文; 肺结核论文; 疗效论文; 对照组论文; 不良反应论文; 《医药前沿》2015年第26期供稿论文;