关键词：疾控中心 实验室 质量控制
卫生部门制定疾病预防控制策略或处理突发公共事件需要收集数据[1]。然而，疾病预防控制中心微生物实验室的存在及时解决了这个问题。疾控中心微生物实验室主要负责传染病及相关疾病的诊断、预防性体检、公共场所日常监测、水质监测、医院感染及幼儿园监测、突发公共卫生事件抽样检测、外来委托抽样检测等工作。在日常工作中注重质量控制，是为了保证检验结果的准确性、可靠性和公正性，更好地为社会服务。实验室质量控制主要通过室内和室间质量控制来保证。实验室内质量控制主要包括人员、仪器设备、质量控制标准、检验方法、环境条件等的控制，实验室间质量控制是实验室外部组织或机构对实验室检测能力的质量评价，是上级实验室监督和促进下级实验室质量管理的手段，主要通过实验室间比对和能力验证来实现。
1实验室内的质量控制
1.1技术人员
实验人员应具有专业的理论知识和精湛的检测技术，不得具虚假报告。技术人员须经广泛的基础训练，包括微生物学、基础医学等知识的学习以及专业化的实验技能培训，并经考核合格后持证上岗[1]。微生物检验的主要特点是：操作性强、主观性强。操作过程中的每个环节都可能出现错误和漏洞。因此，实验人员需要具有高度严谨的态度、精益的操作技术。另外还需对员工基本技能和专业知识的掌握程度进行定期考核。
1.2仪器设备
微生物学实验室最常用的仪器设备有温箱、二氧化碳培养箱、冰箱、低温冷冻机、压力蒸汽灭菌器和生物安全柜。所有仪器性能应符合试验标准的要求，并建立档案。仪器设备必须按规定的检定周期检定。贵重仪器、新修仪器、有数据输出且对试验结果有重要影响的仪器检定期间内还要进行期间核查，对于长时间工作的仪器，应在每天工作的开始和结束时记录温度，不符合要求的，应进行调整；定期向隔水培养箱、水浴箱加水，定期对冰箱除霜。二氧化碳培养箱应每天检查培养箱中二氧化碳的含量和温度。除压力表定期校验外，高压灭菌器的使用寿命应严格控制在使用说明书的要求范围内，操作人员应经过专门培训上岗。高压灭菌器和干热灭菌器的灭菌性能必须每月进行一次测试，并将灭菌指标放置在大容量灭菌器的不同部位，以全面评价灭菌性能。
1.3质量控制标准
1.3.1试剂和染色液的质量控制标准
试剂和染色液必须标明制备或购买日期，按照试剂要求的储存条件储存，并在有效期内使用；稳定性差的试剂必须同时进行阳性和阴性对照试验。
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1.3.2抗血清的质量控制标准
抗血清的来源必须可靠，并按照制造商的说明使用和保存。对于冻干产品，则应注明配成水溶液的日期未使用过的抗血清应澄清，每次使用前，应观察其是否清晰透明，任何混浊和变色应视为混合菌污染，不得使用。
1.4检验方法
实验室应采用国家和行业规定的检验方法。当缺少某些检验项目时，应尽量选用国际或国家标准或权威技术机构公布的方法。新的复杂试验方法在投入使用前必须验证其正确性和准确性。实验室必须对该方法进行一定量的样品预试验，以证明实验室可以重复试验中的各项指标。
1.5实验室检测环境
实验室的环境应满足试验的要求，不应影响试验结果的可靠性、有效性和准确性，除此之外，还应有利于本单位人员的安全和仪器维护。对试验结果有重大影响的环境必须按照其环境条件进行监测和记录.加以控制[2]，微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、化学实验室、生物安全实验室等，对不同要求的区域进行明确的标识识别和有效控制，防止病原体的传播，对涉及生物安全的检测区域，配置相关生物安全设施，如生物安全柜、生物安全室等，按照相关规范或要求，无菌实验室应配备紫外线消毒装置，定期进行消毒和空气质量监测；使用前净化实验室应先送风，再进行紫光外线消毒，下班后再进行消毒。另外，工作人员在进入实验室前应更换隔离服；生物安全实验室除按有关规范要求进行管理和使用之外，尤其要注重防止检测人员的职业暴露。
1.6常用方法
室内质量控制是产生准确可靠结果的基础和核心，是保证实验室检验质量的重要手段。根据人员、仪器、试剂材料、方法、环境等关键控制点，可采用空白试验、二次取样、人员比对、样品复验、目测、盲样评定等多种方法，从而因地制宜，灵活灵活地开展室内质控活动。
2室间质量控制
由实验室以外的组织或机构对其已达到的质量水准进行的评价，目的是了解实验室检验技术的整体水平，使实验室发现质量控制过程中存在的问题，制定相应的措施，不断提高检验技术水平。
2.1实验室间比较是由两个或两个以上的实验室对相同或相似的被测样品的测试、实施和评价活动进行的。一般用于确定实验室处理特定试验或测试的能力，并确定实验室之间的实际差异。
2.2能力验证是利用实验室之间的比较来确定实验室测试能力一项活动，它可以由国家风险评估中心、CNAS授权的检验机构定期或不定期发放质量控制评估盲样，检查实验室能力验证水平，测试结果统一发布和公布。主要用于证实实验室对程序、方法和其他运作的有效控制，为量值溯源提供有效的相关性证明。
3总结
疾控中心微生物实验室的质量控制关系到实验数据的准确性、有效性和可靠性，影响着卫生部门疾病控制战略的制定，通过以上室内质量控制和室间质量控制，可以保证实验室各检测环节的质量，以确保检测数据的质真实性和可靠性。疾控中心微生物实验室的质量必须在日常工作中始终如一地进行质量控制，充分发挥质量控制应有的作用。
参考文献
[1]黄薇, 蔡炯, 黄剑屏, et al. 疾病预防控制系统微生物实验室质量控制与评价[J]. 中国卫生检验杂志, 2007, 17(1):134-136.
[2]姜瀛洲, 周婕. 《检测和校准实验室能力认可准则》在能效检测领域的理解与实施[J]. 质量与认证, 2012(11):52-53.
论文作者:谭淙仁
论文发表刊物:《医师在线》2019年22期
论文发表时间:2020/1/9
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