长沙市第一医院南院（长沙市传染病医院）
【摘 要】目的：观察聚乙二醇干扰素α2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒感染效果。方法：我院2017年2月至2018年2月接受的66例慢性丙型肝炎病毒感染患者为本次研究对象，在征得患者家属以及患者本人同意的情况下随机分为实验组（33例）与对照组（33例），对照组患者给予重组人干扰素α2b联合利巴韦林等常规药物治疗治疗，实验组患者给予聚乙二醇干扰素α2b联合利巴韦林治疗，观察两组患者临床疗效。结果：实验组患者治疗3个疗程后随访半年持续应答率为87.9%，高于对照组，X2=5.827，P<0.05.实验组患者不良反应发生率与对照组相比，数据差异不明显，X2=5.021，P>0.05。结论：慢性丙型肝炎病毒感染患者应用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗可有效提高临床治疗效果，安全性较高。
【关键词】聚乙二醇干扰素；重组人干扰素；利巴韦林；慢性丙型肝炎病毒感染
慢性丙型肝炎患者主要是由于感染慢性丙型肝炎病毒（HLV）从而损伤机体免疫系统，慢性丙型肝炎病毒感染后病毒清除难度大，据我国相关卫生部门调查显示慢性丙型感染病毒感染患者约有50%至80%的患者可发展为慢性肝炎，少数患者可发展为肝硬化、肝癌，严重危险公共卫生安全[1]。本次研究对我院2017年2月至2018年2月接受的66例慢性丙型肝炎病毒感染患者分别给予重组人干扰素α2b联合利巴韦林治疗与聚乙二醇干扰素α2b联合利巴韦林治疗，通过观察两组患者临床疗效以及可行性，从而论证聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒感染的应用价值。
1资料与方法
1.1一般资料
实验组33例患者：男女比例为9：8（18/16），年龄在33～66岁，中位年龄为（43.2±1.2）岁，病程最短为6个月，病程最长为8年，平均病程（3.4±0.2）年。对照组33例患者：男女比例为17：16（17/16），年龄在33～67岁，中位年龄为（43.3±1.5）岁，病程最短为7个月，病程最长为8年，平均病程（3.5±0.2）年。两组患者年龄、性别、病程等方面差异不明显，不具有统计学意义，P>0.05。
1.2病例选择标准
参与本次研究的患者均为HCV-RNA持续阳性，经肝组织活检验证符合符合慢性丙型肝炎病毒感染的临床诊断标准，无干扰素与利巴韦林治疗禁忌症。本次研究经医院伦理会以及患者家属同意，所有患者均签署相关知情同意书。
1.3方法
1.3.1对照组33例患者给予重组人干扰素α2b（生产厂家：北京凯因科技股份有限公司，国药准字：S20030032）联合利巴韦林（生产厂家：湖北纽兰药业有限公司，国药准字：H20059817）治疗，重组人干扰素α2b，初次给药剂量为皮下注射3～6×106IU/日，连用给药四周减少给药次数为，每周给药3次。利巴韦林片患者每日给药三次，每次口服0.15g。4周为一疗程，连续治疗3个疗程，重组人干扰素α-2b注射液每日皮下注射500万IU，每周给药3次。利巴韦林片患者每日给药三次，每次口服0.15g。4周为一疗程，连续治疗4个疗程。
1.3.2实验组患者给予聚乙二醇干扰素α2b（生产厂家：SP（Brinny）Company，注册证号：S20090031）联合利巴韦林治疗，聚乙二醇干扰素α2b注射剂给药方法以及给药量如下，患者每周皮下注射给药一次，每次15ug/kg。4周为一疗程，连续治疗3个疗程。实验组患者利巴韦林给药方法以及给药量参考对照组。
两组患者开始治疗后每周行一次血常规检测，确定患者白细胞、血小板相对稳定，若两组患者白细胞、血小板不明显下降时每个月行一次血常规检测，对于白细胞明显下降的患者给予生白合剂（生产厂家：湖北梦阳药业股份有限公司，国药准字：Z20113005）治疗，患者每日给药三次，每次口服40ml，对于包细胞下降严重的患者用干扰素。
1.4观察指标
（1）观察比较两组患者临床治疗效果，本次研究参考《丙型肝炎防治指南》持续应答：患者治疗3个疗程后随访半年血清HCV-RNA为阴性，ALT正常。无应答：患者治疗3个疗程后随访半年血清HCV-RNA为始终为阳性，ALT始终异常。复发：患者治疗3个疗程后血清HCV-RNA为阴性，ALT正常，治疗结束后随访半年血清HCV-RNA为阳性或ALT异常。
（2）观察比较两组患者流感样症候、骨髓抑制、睡眠障碍、体质量下降等不良反应发生情况。
1.5统计学处理
采用SPSS20.0统计软件系统分析相关数据；两组患者临床治疗效果以及临床用药安全性相关研究其计数资料用（n，%）表示，并用X2检验；P<0.05表示有统计学意义。
2结果
2.1观察比较两组患者临床治疗效果，具体情况（见表1），实验组治疗3个疗程随访半年共有29例患者持续应答，对照组共有24例患者持续应答，实验组患者治疗效果明显优于对照组。
表1 两组患者临床治疗效果
2.2观察比较两组患者不良反应情况，具体情况（见表2），实验组共有4例患者发生不良反应，对照组共有3例患者发生不良反应，实验组不良反应发生例数明显少于对照组。
表2 两组患者不良反应发生情况
3讨论
慢性丙型肝炎病毒感染临床尚未研制出特异预防疫苗，目前临床常用治疗手段为干扰素联合利巴韦林治疗，利巴韦林属于广谱抗病毒药，进入人体后可与病毒选择性结合，从而抑制病毒细胞中遗传物质复制，并促使细胞表面抗体产生抗病毒蛋白[2]。聚乙二醇干扰素α2b具有水溶性、无毒，聚乙二醇干扰素中聚乙二醇与干扰素由共价键连接，可提高干扰素生物活性，聚乙二醇干扰素可有效避免口服给药后蛋白酶水解降低聚乙二醇干扰素α2b血药浓度，对保证聚乙二醇干扰素α2b进入人体后可与细胞表面特异性受体结合，发挥病毒抑制作用具有重要的意义。聚乙二醇干扰素α2b与利巴韦林联合可诱使机体多种酶表达，延长聚乙二醇干扰素α2b半衰期，从而发挥干扰素抗病毒活性[3]。徐严，张永贵，亓文骞等等临床研究显示给予聚乙二醇干扰素α2b联合利巴韦林治疗的观察组患者治疗3个疗程、6个疗程持续应答个体明显多于给予重组人干扰素α2b联合利巴韦林等常规药物治疗治疗的对照组[4]。本次研究显示实验组患者治疗3个疗程后继续随访半年有29例患者持续应答，实验组患者持续应答个体例数明显多于对照组，与上述研究结果一致。本次研究在既往临床研究的基础上比较两组患者不良反应，实验组共有4例患者发生不良反应，实验组不良反应发生例数与对照组相比，差异不明显，实验组患者不良反应发生率与对照组相比，P>0.05.由此可见，实验组患者临床治疗效果明显优于对照组，安全性高。
综上所述，聚乙二醇干扰素α2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎复发患者具有较高的临床应用价值。
参考文献：
[1]汪茂荣，张馨，杨志国等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎中利巴韦林血药浓度与疗效的关系[J].中华肝脏病杂志，2016，24（3）：175-180.
[2]尚佳，徐小元，陈新月等.聚乙二醇干扰素α-2a 联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎无应答患者的疗效及影响因素[J].中华临床感染病杂志，2015，1（3）：233-237.
[3]饶慧瑛，杨瑞锋，尚佳等.不同疗程聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎复发患者的疗效比较及影响因素[J].中华内科杂志，2015，54（8）：699-704.
[4]徐严，张永贵，亓文骞等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林累积剂量对失代偿期丙型肝炎肝硬化的疗效[J].中华消化杂志，2015，35（10）：668-672.
论文作者:谢青
论文发表刊物:《兰大学报（医学版）》2018年4期
论文发表时间:2018/9/19
标签：患者论文; 干扰素论文; 实验组论文; 疗程论文; 对照组论文; 丙型肝炎论文; 两组论文; 《兰大学报（医学版）》2018年4期论文;