（绍兴文理学院附属医院；312000）
【摘要】医用高值耗材是较特殊的医用耗材，各环节的管理难度要大于一般的医用耗材，如果管理不当，直接影响医疗安全、医院效益。本文结合我院高值耗材管理经验，提出一种精细化管理模式。
【关键词】高值耗材；精细；质量控制
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）15-0519-02
医用高值耗材是医用耗材重要组成部分，在所有医用耗材中占有一定比例。医用高值耗材一般包括心脏血管介入类、骨科关节创伤类、人工晶体、外周血管类等等。由于其价值高、品种多、使用复杂等特点，日常管理有一定难度。为进一步维护医患双方的合法权益[1]，保证医疗质量、降低医院成本，在日常高值耗材管理应规范化管理，建立一个与之相适应的管理模式。
1高值耗材在日常管理中存在的问题
1.1账物分离管理，缺乏有效监管
医院高值耗材种类繁多，运用复杂，具体操作需要非常专业人士操作，而且像骨科一类的高值耗材很多运用在急诊手术中，更加增加了操作的难度，所以，很多时候都是由手术医生和供应商直接联系，由供应商提供产品，保证手术正常进行，事后再补做出入库管理及档案管理。在这个管理过程中，各个部门都只做好自己范围内的工作，缺少一个信息管理平台，缺乏有效的监管。
1.2不良反应无法追踪
由于没有对高值耗材进行一物一码的跟踪管理，当有不良反应事件发生时，很难进行追本溯源，进而无法准确实施不良事件的上报管理，对耗材有效期的管控也存在困难[2]。
2 医用高值耗材精细化管理及质量控制
2.1 采购前管理
医用高值耗材是医用耗材的重要组成部分，为规范医用耗材购销秩序，净化流通环境，控制虚高医用耗材价格，切实减轻患者医疗费用负担，有效缓解群众“看病贵、看病难”问题。2012年，浙江省出台了《浙江省医疗机构医用耗材集中采购工作实施方案》，首先纳入实施方案的是高值耗材和高分子材料，通过省里集中招标，统一平台上下单采购。各医疗机构在集中招标范围内进行勾标，将勾标出的产品在医院信息系统中进行备案，包括配送公司信息、资质、证件有效期等等。完善备案信息后，将使后续工作方便开展。
2.2 采购环节管理及质量控制
根据浙江省规定，医疗卫生单位需要出台《医用高值耗材采购规范》，所有的采购过程都必须按照规范执行，根据浙江省药械采购中心要求，所有产品必须在浙江省药械采购平台上采购，根据集中招标的产品代码，填入采购信息，完成采购工作，做到采购信息公开、透明。采购人员要严把采购产品质量关，所有采购的医用产品必须三证齐全，并且是浙江省集中采购目录里的产品，严禁使用浙江省集中招标目录外的产品。
2.3 库房管理及质量控制
高值耗材种类繁多，价格昂贵，手术使用量不确定性等因素影响，如果采用常规的采购→库存→使用的管理模式，必定会有大量的资金被占用，不便于医院资金周转。因此，我们设计对高值耗材零库存管理模式，采用“采购→验收→虚拟库入库→发放→使用→计费→虚拟出库→正式库入库→正式库出库”的流程[3]。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在验收和虚拟库入库的环节中，我们引入条码管理模式，根据产品采购编码、批号、系统自动增加尾数生成唯一的编码，做到一物一码，打印出条形码并贴在实物的外包装上，根据条形码往前可以快速查找到采购信息，包括采购日期、采购公司、采购物品名称、批号等等。往后可以快速查找手术医生、护士、使用病人信息，使用条形码管理模式，可以方便追本溯源。
高值耗材进入仓库前，仓库管理员根据浙江省药械平台上的采购信息进行验收。如果发现不正确的信息，及时通知设备科与供应商联系，做的采购信息、配送信息、实际开票信息一致。另外，仓库管理员在拆箱验收时，发现货物有破损及污渍，应拒绝收货，确保货物质量。
2.4 高值耗材使用过程管理及质量控制
使用科室从库房领出实物，核对产品相关信息，核对无误后进入使用环节。使用科室实际使用材料后，通过扫描条形码计费，系统自动完成虚拟出库、正式库入库、正式库出库等环节工作，同时减掉库存，自动生成补货采购清单，传递到采购部门补充基础库存。这些工作都由系统自动完成，很大程度上减少了工作人员的工作量，提高了工作效率。
2.5 高值耗材档案管理及质量控制
建立高值耗材档案，是耗材管理中的重要一个环节，是医院管理的重要组成部分。由手术室创建“高值植入材料登记表”表中内容包括病人信息、使用的产品名称，规格型号、价格、使用数量、生产企业、注册证号及批号等等。这些内容核对准确后，打印出来，由主刀医生和巡回护士签字确认。然后将中英文标签一份粘贴在病历中，另一份粘贴在登记表的反面，登记表交由设备科核对后保存。设备科根据上交的表格与发票上的信息进行核对，核对无误后建立电子文档并将纸质文档装订成册，方便日后查找。
做好高值耗材产品及供应商资质管理，在系统中录入高值耗材名称、规格、价格、注册证号、注册证有效期、产品授权有效期、业务员授权有效期、营业执照有效期、医疗器械经营许可证有效期等等[3]，当有证件过期时，系统会自动弹出通知消息，并锁死该项目继续交易，直到有新的证件更替后，方能解锁恢复使用。
2.6 建立不良事件报告制度
建立高值耗材不良事件上报制度，可以有效保证医用耗材的质量，杜绝因医用耗材质量问题引发医疗纠纷[4]。医用耗材不良事件是指获批上市的医用耗材，在正常使用下，出现与医用耗材预期效果无关的有害事件。我院非常重视该项工作，由专人负责不良事件收集、上报工作，积极与上级管理部门联系，保证不良事件上报工作顺利进行。
3 结论
高值耗材的管理是医院现代化管理的重要内容，高值耗材价格昂贵，品种繁多，管理有一定的难度，因此，必须采用较先进的信息管理系统。高值耗材的管理与医院的经济效益、医院成本控制、医疗安全等方面息息相关，因此，管理好医疗高值耗材具有重要意义。
文献参考
[1] 尹翔.医用高值耗材管理模式分析与探讨[J].中国医疗设备,2009,(8):94-95.
[2] 刘旻,刘宇宏,梁悦, 等.基于物流ERP系统实现医用高值耗材的精细化管理[J].中国医疗设备,2014,(11):91-92.
[3] 李翠,李雅杰,张歆, 等.高值医用耗材全程管理实践探讨[J].中国医院管理,2013,(5):72-73.
[4] 曾锦清,谭志坚,杨锡婷.医用耗材管理探讨[J].中国医学装备,2013,(5):71-73.
论文作者:王洪伟
论文发表刊物:《医师在线》2018年第15期
论文发表时间:2018/11/16
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