肖又根
广东德鑫医疗科技有限公司
摘要：医疗设备质量管理的优良性直接与医疗安全与国民健康存在密切关联，加强医疗设备的质量控制，可减少因医疗器械不良事件造成的患者死亡，保证临床治疗效果。因此，本文通过对医疗设备使用过程中质量管理存在的问题进行分析，针对性提出预防性维修策略，现报告如下。
关键词：医疗设备使用；质量管理；预防性维修
引言
医疗设备是衡量医院现代化水平的重要标志，医疗设备的稳定安全是医疗工作顺利进行的保障，医疗设备的诊断直接影响患者病情的预判，密切关系到患者后期的治疗方案，如医疗设备因质量和管理不善，导致计量不准确或出现差错，会延误患者病情甚至危及其生命。所以应加大对医疗设备的质量控制和管理，以确保医疗的诊断和治疗的顺利进行。本文分析了医疗设备质量和控制几大措施，现将具体报告如下。
1建立医疗设备质量控制与安全保障体系的必要性
医疗设备质量控制与安全保障体系是以医学计量为基础，结合设备检测、设备维修、设备管理等技术，从事医疗设备质量安全保障的系统工程，此体系已成为医学工程领域的主要发展方向。医疗设备是质量控制安全体系中的主体，一旦设备出现故障,则可能给医院带来经济损失，更严重的可能危及患者生命安全。近些年我国每年的医疗伤害纠纷中，医疗设备问题达到17％，而且这个比例还在逐年攀升，不合格的医疗设备不仅影响医疗安全，还有损医院的荣誉和经济效益，因此医院建立医疗设备质量控制安全体系迫在眉睫。质量控制安全体系建立初期，部分医院管理人员和器械科工程技术人员对质量控制安全体系的成效是有所疑虑的，但随着医院质量控制安全体系的不断发展和完善，质量控制安全体系为医院带来的成效也越来越显著，越来越大。对医疗设备进行质量控制保障，可以有效地提高设备的使用寿命和安全性，从而提高医院经济效益和医疗服务质量，以至于很多医院将医疗设备质量控制安全体系纳入医院的长期发展规划项目，并确定为器械科的主要职责之一。
2医院医疗设备质量管理的现状
2.1医疗设备质量管理标准不完善
我国目前医疗设备监控处于刚刚起步阶段，医疗设备临床标准尚未建立，医疗设备质量控制管理标准与技术标准还处于建立和完善中，在医疗设备质量控制体系构建方面存在许多不足。
2.2重视不足
医院对于医疗设备操作人员未建立凭岗上证的制度规定，医疗设备造成的医疗事故还未得到广大医务工作人员与医院管理者的重视。有些医疗设备在临床上存在着较高风险，需要引起医疗人员的重视，如呼吸机，其主要功能为通过增加肺通气量改变呼吸功能，为呼吸困难患者提供正常的供氧系统，例如休克、败血并心脏复苏等大型手术或者突发情况下造成的患者呼吸不畅，但在呼吸机使用过程中存在许多隐患风险，如呼吸机固定不牢固，患者在翻身时不小心导致套管脱落;呼吸机参数出现问题与报警不及时;气管因患者痰多、排痰不及时造成的堵塞等情况，稍有不慎患者就可能因缺氧而失去生命。因此，医疗人员应对医疗设备质量管理加以重视。但在实际管理过程中，相关人员并未深入意识到医疗设备质量管理的重要性。
2.3医疗设备陈旧
医院有些医疗设备过于陈旧已经跟不上现代医学技术前进的脚步，在工作开展时带来诸多不便，使患者不能有一个良好的治疗环境。
2.4缺乏规范性售后市场
由于现今医疗设备的售后市场管理缺乏规范性，部分厂家在医疗设备维修时，存在不规范维修情况，例如维修价格虚高，小故障大修，更换不合格代替品或二手件降低设备维修价格等问题，虽然在短时间内医疗设备得到处理，但是为日后医疗器械的使用埋下安全隐患。例如，GE公司医疗设备工程师需不断更新自身知识与维修技术，通过参加每年的继续教育，提高自身的维修水平，方可成为一名合格的工程师。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆由于现今医疗设备的发展较快，离职工程师会发现自身知识体系逐渐老化，缺乏在线及原厂配件支持下，逐渐无法满足医疗设备的维修要求。维修大型医疗设备时，需用到诸多专业维修工具进行监测、维修处理等。例如MR监测与维修时，需要温度检测仪、涡流矫正一等普通维修工具，也需利用原厂的专业维修设备，对医疗设备核心部件开展励磁、校准等处理工作。若采用不合格的配件，或维修不合理均会为医疗设备的后期使用遗留极大的安全隐患。
3医疗设备使用中的质量管理和预防性维修措施
3.1规范设备的采购和管理
首先要综合采纳医护人员意见，以提高设备利用率；进行设备采购前，要进行市场调研，多方考察，以经济实用为原则，对设备性能、质量进行对比；审核供应商的合法证照，防止不规范、不合法的医疗设备造成经济损伤；把所有供应商做成名录，登记采购的型号、编码、日期、供应商相关信息，预防日后医疗纠纷时提供有效的证据；设备采购后，应进行信息建档，对设备的采购时间、基本情况、用于某科室等进行档案登记；对设备的使用前后应做好检验工作，有隐患和故障的设备及时做好维修登记；避免自然损害和人为破坏。
3.2加强质量控制制度
医疗设备的管理者和使用者是第一责任人，应定期对其进行质量管理培训，加强先进管理技术的学习和引进，结合实际情况、案例、资料强化管理者的管控意识，并使其快速准确的掌握设备使用规定，熟练操作程序；创造良好的设备管理环境，加大质量控制的宣传力度，完善质量控制的相关制度，规范医务人员的操作行为和职业道德，提高对设备控制的关注和责任心，确保大家使用过程中规范操作；严格交班核查制度，做到责任落实到人。
3.3加大医疗设备的维护
对设备应做到预防性和主动性的质量管控，预防性进行易损件的检测更换，定期对设备进行清洁、调整和电气安全检测；设备每天使用前进行自检，确保各项相关数据和计量正常，进行定期的校准和检验，每6个月检测其对称性及均整度，确保其状态合格可控和数据准确；组建专门小组，制定巡查计划，以随时关注设备的性能变化，及时对不合格的设备进行维修处理，对不符合要求的设备进行降级和报废处理；加强重点科室设备的检查次数，避免隐患的发生。
3.4严格报废制度
医疗器械的质保年限到期会使设备自身达不到要求，应及时做好淘汰和报废处理，报废的设备需先向相关部门做好隐患和安全问题的情况说明，向管理部门申请审核备案，过程中应做到客观公正，及时处理报废的设备，禁止低价转让再次使用报废设备。
3.5建立预防性维修机制
预防性维修是通过周期性规范化检测与保养工作，对医疗设备存在的潜在隐患及时发现，及时进行维修处理，降低使用风险，使医疗器械的使用安全性显著提升。医管局明确规定，在医疗设备售后服务条款中，应明确标注预防性维修内容、时间及次数，针对不同医疗设备的预防性维修的要求不一，应详细记录并留档备案，将开机率、故障率两项指标作为医疗设备服务的重要评价指标。良好的质控可有效延长医疗设备的使用年限，减少设备购置成本。
结语
总之，医疗设备质量管理是医院工作顺利开展的一个重要环节，需要引起医院的重视，对其存在的不足进行完善，以提高医院的整体医疗水平，体现医院在社会中的价值。医院医疗设备质量控制工作的优化，需要构建完整的医疗设备质量管理体系，确保各个环节的严格把控，对于出现的问题落实到个人，强化员工的工作责任意识，落实医院制度，确保医疗设备在使用过程中的安全与操作正规，减少因医疗设备出现的医疗事故，提升医院的医疗水平，增加其综合竞争力。
参考文献
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论文作者:肖又根
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第21期
论文发表时间:2019/11/26
标签：医疗设备论文; 质量控制论文; 医院论文; 设备论文; 预防性论文; 医疗论文; 体系论文; 《中国西部科技》2019年第21期论文;