关键词：如何加强；医药化工；生产质量；管理
1导言
通过健全质量管理法律法规、完善内部管理控制体系、提高操作人员综合素质、加大质量管理经费投入等措施，可以进一步完善我国医药化工生产质量管理，为我国医药化工事业的可持续发展奠定扎实的基础。
2医药化工生产质量管理现状
2.1管理层安全意识淡漠，员工素质有待提高
在目前的医疗设备生产过程中，大部分企业的安全生产标准较高，但是在安全意识的管理方面存在一定的忽视，未将安全管理意识落实到实际工作当中，管理层对安全意识较为淡薄。
2.2早期建厂设计不适应目前要求，设备设施落后陈旧
在我国，医药行业是发展较为长久的行业之一，所以我国目前存在较多比较旧的药厂，这些药厂由于建设的时间较长，受到当时环境和设计理念的影响，其设计已经无法满足现代药厂的使用需求。
2.3质量监管法律法规不健全，药品生产工艺中过量使用有害化学品
目前的医药行业发展过程中，我国质量监管法律法规不健全，较多的医药企业为保证自身经济效益，在药品生产过程中，选择过量使用有害化学品，使药品的质量不过关，同时质量监督流于形式，对质量没有严格控制，导致质量问题加剧。
2.4早期建厂设计不适应目前要求，设备设施落后陈旧
一些医药化工企业在建厂之初厂房设计上存在防火间距过小、防火分区不明确、设施设备密封程度不够等问题，是由于当时的法规和安全意识缺乏造成的遗留设计不足问题。近年来，环保主管部门和药品主管部门对医药企业的内部生产环境和外部环境提出密闭操作、密封作业的要求，对通风处理和药物残渣处理明确规定不许随意排放。企业为了适应发展虽然进行局部密闭操作整改，但会出现环保、质量的要求合格却带来新的安全隐患问题。目前，为许多医药化工企业为了降低成本，生产加工设备、工厂设施都比较陈旧，运行效率和设备的加工质量不高，设备仍然保持传统的手工操作密封程度不高。此外由于工厂环境不整洁、工厂设备相对陈旧，药品生产环境清洁度不高，都是导致药物安全质量降低的原因。
3医药化工生产过程中影响药品质量的因素
3.1操作人员素质不高
针对医药生产行业来说，药品配制阶段需要专业的医疗人才，但是在药品生产阶段，其主要由工人生产，但是目前大部分工人不具备药疗理论知识，其只是掌握了部分生产技术，更为严重地是在当前的药品制作中，大部分操作人员存在意识上认识不足的情况，其对生产过程不重视，在操作过程中态度不端正，使用的操作技术不规范，导致生产出药品存在质量问题，是药品生产中影响药品质量的重要因素。
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3.2 工厂设备相对陈旧
在当前的药品生产过程中，部分企业由于资金等各方面原因，无法对沉旧的设备进行更换，导致在生产过程中，密封度不高，由于设备老旧，所以在设备上残留的药物较难清洁，卫生条件无法保证，同时沉旧的设备工作效率低，员工在操作过程中会出现松懈，对质量的要求关注度低，使药品出现质量问题。
3.3 质量监管力度不足
在目前的医药企业中，受到各方面因素的影响，部分医药企业不设立监督部门，部分企业在监督管理上存在松懈，监督管理力度不足，对产品质量流于形式化，并未对质量进行严格的控制，致使质量问题愈演愈烈。
4改善医化生产质量管理策略简析
4.1 改善生产条件，提高工作人员职业道德
在当下这个强调质量的时代，本人认为每个人都有必要去改善自己所处的生活环境，企业和政府也有义务去为改善人民的生活质量而努力，提供给老百姓更好的生活质量和消费质量。就医药化工企业来说，新建或者未建的生产工厂应严格遵守“三同时”制度，本人认为它应是将企业的工程主体与企业的医药化工质量管理制度同时策划、同时实施、同时加强改善。已建或者有待整改的企业应主要加强对医药化工生产设备的维修和更新、生产条件的改善和装修，此举不仅可以减缓医药化工生产设设备的老化，还为操作人员提供了一个较为专业化的工作条件。另外，无论是新建企业还是已建企业，都应加强对操作人员的严格筛选、规范培训和职业道德的提升。由此来确保企业的生产质量和生产过程中的规范性，为老百姓提供安全放心的药品。
4.2 提高医化生产工艺技术
在医药化工生产中，产品的质量往往与生产技术和生产设备的精密度存在直接的关系，为了进一步提高产品质量，部分企业应加大投资力度，加快设备的更新换代。积极接受新型生产设备和全新的生产方式。把眼光方投未来，舍弃陈旧低效的生产模式和盛产设备，用高效和高质量的生产方式去提升企业在市场的竞争力度。例如，与随着科技的发展，各种企业的生产越来越趋向于半自动化和全自动化的模式，这一重大的整顿措施，可以减少人为操作失误所造成的不必要损失，提高医药化工产品的质量和卫生。另外，也应改善医药化工产品的检测精细度，严格遵守国家有关卫生标准。增强购药者对药品质量的信任度，提高企业的名誉。
4.3 有关部门加强对企业的关注
一个好的团队并不是自然而然形成的，而是必定拥有一套完整的管理体系，一个企业是这样。同一个道理，一个国家要想国内的企业都能遵纪守法、为国家为社会作出贡献，则必须加大对企业的关注度。首先应加大对企业的监督力度，制定相对适宜的惩罚措施。本人认为中国现行的医药化工管理制度并不完善，对违法违规的企业惩罚力度太小，惩罚措施太仁慈，才会导致近期出现的一疫苗事件。也许是有关部门监管力度不够严格，才让违规疫苗流通多个省份，最终被注射到人体体内，对许多人的身体健康造成危害和引发社会舆论的轩然大波。所以国家有关部门应加大质量监管的力度，对生产过程实现全方位的管控。
5结语
当今国内的医疗条件在一定程度上有了很大的提升，极大地改善了看病难、药费贵、一药难求的旧社会局面。但是这几年，在医药质量方面的问题却一直层出不穷，一定程度上让病人对药品的安全保障产生了怀疑。一个国家医疗的水平象征着这个国家的经济水平，而医药的质量却是一个国家监督力度的象征，反映了国家的态度。所以，国家有关部门应该加强对医药质量的监督力度，严关把守，以保证药品的质量安全，对国家公民的生命安全负责。
参考文献
[1]陈伟,周锡钢.浅谈如何加强医药化工生产质量管理[J].化工设计通讯,2017,43(02):128+138.
[2]杨晓宇.浅谈如何加强医药化工生产质量管理[J].黑龙江科技信息,2016(04):282.
论文作者:刘璇
论文发表刊物:《城镇建设》2019年第12期
论文发表时间:2019/8/27
标签：质量论文; 医药论文; 企业论文; 化工论文; 药品论文; 设备论文; 操作论文; 《城镇建设》2019年第12期论文;