（民航上海医院检验科 上海 200336）
【摘要】目的：对比分析罗氏电化学发光Cobas e601与希森美康化学发光酶联免疫HISCL5000检测梅毒螺旋体特异性抗体的结果。方法：选择在罗氏Cobas e601检测仪上检测梅毒螺旋体特异性抗体结果大于1.00CIO，同时在希森美康HISCL5000进行检测，并进行相关性分析。结果：检测标本数49例，其中罗氏检测结果为1-10 COI的标本10份，两者的直线回归方程为Y=0.118X+0.462，相关系数0.225,10.10-350 COI的39份标本中，两者的直线回归方程为Y=0.471X-12.70，相关系数0.936。结论：罗氏检测结果1-10 COI之间，两种方法结果无相关性，罗氏检测结果为10.10-350.00 COI之间，两种方法结果具有高度相关性。
【关键词】梅毒螺旋体特异性抗体；电化学发光；化学发光酶联免疫
【中图分类号】R967 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）20-0061-02
Comparative analysis of specific antibodies against Treponema pallidum detected by Roche Cobase 601 and HISCL5000
Shen Yiqing, Ling Yunzhi(Corresponding author)
Department of Laboratory,Civil Aviation Shanghai Hospital,Shanghai 200336,China
【Abstract】Objective To compare and analyze the results of Roche electrochemiluminescence Cobas e601 and chemistin ELISA with Sysmex HISCL5000 for detection of Treponema pallidum-specific antibody.Methods The results showed that the detection of Treponema pallidum-specific antibody was more than 1.00 CIO on the Roche Cobas e601 detector. Simultaneously, the detection was performed on the HISCL5000, and the correlation analysis was performed.Results There were 49 specimens, of which 10 samples were 1-10 COI.The linear regression equation was Y=0.118X+0.462. Among the 39 specimens, the correlation coefficient was 0.225 and 10.10-350 COI.The linear regression equation for both is Y=0.471X-12.70 with a correlation coefficient of 0.936.Conclusion There is no correlation in the results of Roche 1-10 COI between the two methods. The results of Roche detection between 10.10-350.00 COI have good correlation between the two methods.
【Key words】Treponema pallidum-specificantibody;Electrochemiluminescence;Chemiluminescent enzyme immunoassay
随着科学技术的发展，梅毒螺旋体特异性抗体检测从定性到定量，极大提高了检测结果的准确性，各仪器厂家都推出了自己的检测仪器，如何实现同一检测项目在不同仪器，不同方法间检验结果的互认，是急需解决的问题。通过罗氏Cobas e601与希森美康HISCL5000检测梅毒螺旋体特异性抗体的结果对比分析，探讨两者间的相关性。
1.资料与方法
1.1 一般资料
2017年4月1日—8月31日在我院就诊的体检，门诊和住院患者，在罗氏Cobas e601检测仪上检测梅毒螺旋体特异性抗体结果为有反应性的标本。
1.2 方法
采集患者静脉血5ml，3000r/min离心15分钟，选取在罗氏Cobas e601上检测梅毒螺旋体特异性抗体结果为有反应性，同时在希森美康HISCL5000进行检测，室内质控均在控制范围。
1.3 仪器与试剂
采用罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪及其配套试剂；日本希森美康HISCL5000高敏化学发光免疫分析仪及其配套试剂。
2.结果
2.1 检测结果
49份样本患者结果，见表1。
2.2 回归分析
对49份检测结果进行回归分析，发现罗氏检测结果1-10 COI之间，两种方法的相关系数R=0.225，结果无相关性，罗氏检测结果为10.10-350.00 COI之间，两种方法的相关系数R=0.937，结果具有很好的相关性，见图1、图2。
图2 10.10-350.00 COI组两种方法检测结果相关性分析
3.讨论
梅毒属于一种性传播疾病，病原体为苍白螺旋体苍白亚种，人体感染梅毒螺旋体后，可产生多种抗体，有些持续时间短，有些可终生存在[1]。目前检测梅毒特异性抗体方法很多，金标法，化学发光和电化学发光[2]，后者由于高灵敏度和高特异性，已成为各大医院的主流检测手段。
罗氏电化学发光免疫法作为电化学发光（ECL）和免疫测定相结合的产物，直接以[Ru（bpy）3]2+标记抗体，反应时标记物直接发光[3]。且[Ru（bpy）3]2+在电极表面的反应过程可以循环进行，产生许多光子，从而增强光信号。发光信号检测的宽线性加上电化学发光独特的标记物本身（发光底物）循环发光和专利的链霉亲和素一生物素包被技术的信号放大作用，使电化学发光测定的检测下限可达10-12和10-18级，在待测抗原（抗体）极微量或达到病理期极限时，均能准确测定。希森美康HISCL5000分析仪采用磁微粒化学发光酶免疫检测技术，
通过两步夹心免疫测定法，生物素化重组TP抗原与TP抗体结合，生成TP抗体-重组TP抗原的复合物，其与磁性粒子上的链霉亲和素结合，将复合物固定在磁性粒子上，将ALP标记的重组TP抗原与磁性粒子-重组TP抗原-TP抗体的复合物结合，加入发光底物CDP-Star，让复合物上的ALP分解并发光，检测发光强度，发光强度随着样本中TP抗体量的增加而增强，事先进行各校准物质的检测，可检测出样本中的TP抗体。通过结果比对，罗氏e601仪器检测结果在1.00-10.00 COI反应性范围内，与希森美康HISCL5000仪器结果无相关性，罗氏e601仪器检测结果在10.10-350.00 COI反应性范围内，与希森美康HISCL5000仪器结果具有很好的相关性，通过分析造成这种结果的原因可能有以下几点：（1）检测方法的特异性，敏感性差异可能导致结果出现不一致。（2）罗氏e601检测结果普遍偏高，由于电化学发光高灵敏度的特点。
综上所述，梅毒螺旋体抗体的血清学实验，不能作为感染梅毒螺旋体的绝对依据，检测结果可能存在假阳性和假阴性，结果应结合临床综合分析[4]。
【参考文献】
[1]蒋仁同.TP-ELISA与RPR检测在梅毒筛查中的应用效果观察田.医学检验.2014，12(a)0141-02.
[2]曹文苓，梁艳华，林路洋，等.胶体金法与TPPA法检测梅毒特异性抗体的对比研究[J].中国微生态学杂志.2003.15(3):176.
[3] Wang T,Li D,Yan K,et al.Performance evaluation of a new fourthgeneration HIV Ag/Ab combination electrochemiluminescence immunoassay-evaluation of a new HIV assay[J].Int J STD AIDS,2014,25(4):267-272.
[4]尚红，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].4版北京：人民卫生出版社，2014.
论文作者:沈益青,凌云志（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2019年20期
论文发表时间:2019/9/6
标签：抗体论文; 梅毒论文; 螺旋体论文; 特异性论文; 罗氏论文; 电化学论文; 相关性论文; 《医药前沿》2019年20期论文;