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【摘要】目的:探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值有什么影响。方法:将相同剂量的阿加曲班注射液加入不同用量的活性炭,测定每份加入不同剂量活性炭的阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的变化。结果:将每份阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的变化测定后发现,加入活性炭的量越大,对阿加曲班注射液中阿加曲班含量和pH值的影响就越大。结论:在制备阿加曲班注射液时,最好不要使用活性炭进行杂质吸附,否则会对制备结果产生较大的影响。
【关键词】活性炭;阿加曲班注射液;含量;pH值的影响
阿加曲班注射液是近年来出现的一种新型药剂,其主要作用是与人体中的凝血酶进行可逆性结合,从而抑制凝血酶。在临床上主要用于治疗急性脑血栓和心肌梗死溶栓。一般情况下,在制备阿加曲班注射液时会使用活性炭去除热源吸附杂质,但使用活性炭不仅会吸附杂质,也会将吸收药液中的有效成分,降低阿加曲班注射液含量,达不到应有的治疗效果。在本次实验中,我们选择了不同厂家和不同含量的医用活性炭进行实验,探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值有什么影响。
1资料与方法
1.1资料数据
在本次实验中,选用了三种不同类型的医用活性炭,分别选取了选取了东莞市洪笙活性炭有限公司出产的中性活性炭、昆山光华活性炭有限公司出产的木质物理活性炭和上海活性炭厂的针用活性炭。在本次实验中使用了PHSJ-4A酸度计和Lambda-25紫外分光测定仪对阿加曲班注射液PH值和含量进行测定,探究活性炭对阿加曲班注射液含量和pH值的影响[1]。
1.2方法
(1)制备标准溶液:在制备阿加曲班注射液时,首先称取25mg阿加曲班,将其加入50ml的容量瓶中,用水使溶解并稀释至刻度,摇匀。
(2)制作供试液:精密量取2ml阿加曲班注射液,至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,测定溶液含量和pH值。
(3)制备对照溶液:精密称定的经105度干燥至恒重的阿加曲班对照品10mg,至50ml容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。再精密量取10ml上述溶液至50ml量瓶,加水稀释至刻度,摇匀。测定溶液含量和pH值。
(4)实验方法:称取0.5g阿加曲班加入辅料和100ml纯化水,测定溶液含量和pH值;将制备的三种不同含量的阿加曲班注射液分成相等的三份,每份中都加入不同类型的活性炭,加入后搅拌30分钟,测定溶液含量和pH值变化[2]。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆注:含量测定方法为在332nm的波长处,测定吸收度,计算结果,与1.0354相乘。
1.3评价指标
对加入活性炭前后的阿加曲班注射液的含量和pH值进行对比,探究介入活性炭会不会对阿加曲班注射液的含量和pH值产生影响。
1.4统计学方法
使用spss20.0的统计学软件进行试验,用t进行组间检验,用百分比表示计数资料,p<0.05本次试验有统计学意义。
2结果
通过对所有阿加曲班注射液加入活性炭前后的溶液含量和pH值进行对比,发现加入活性炭会对阿加曲班注射液的溶液含量和pH值产生影响,详情见下表:
表1阿加曲班注射液加入活性炭前后溶液含量和pH值对比
通过上表可以看出,加入活性炭前后阿加曲班注射液的溶液含量和pH值确实有一定的变化,阿加曲班注射液的pH为中性,加入活性炭后pH值有所降低,溶液含量也有有所降低,而且阿加曲班注射液中阿加曲班含量越高,活性炭对阿加曲班注射液的影响越大,所以活性炭对阿加曲班注射液有一定的影响。通过数据分析可知,中性活性炭对低含量阿加曲班注射液的pH值影响较小,但当溶液含量达到0.3%时,活性炭对阿加曲班注射液的pH值和溶液含量就有了很大的影响,溶液含量降低了10.9%,pH值降低了0.3%;针用活性炭对阿加曲班注射液的pH值有着很大的影响,加入针用活性炭后阿加曲班注射液的pH值会迅速降低,0.05%含量溶液pH值降低了0.39;0.1%含量溶液pH值降低了0.55;0.3%含量溶液pH值降低了1.12%;木质物理活性炭对对阿加曲班注射液溶液含量的影响很大,阿加曲班注射液溶液的浓度越高,含量降低的幅度就越大,加入了木质物理活性炭后0.3%的阿加曲班注射液含量从100%降低到了86.2%,降低了13.8%;
由此可以看出,活性炭确实对阿加曲班注射液的溶液含量和pH值影响很大,而且不同种类不同品牌的活性炭对阿加曲班注射液的影响各不相同,在本文中使用的中性活性炭、木质物理活性炭和针用活性炭对阿加曲班注射液溶液有着不同的影响,中性活性炭和木质物理活性炭对阿加曲班注射液的溶液含量影响较大,针用活性炭对阿加曲班注射液的pH值影响较大.所以实用活性炭吸附阿加曲班注射液的热原杂质会对含量和PH值产生较大影响,应避免使用。
3讨论
通过本次试验可以看出,在制备对阿加曲班注射液时加入活性炭吸附杂质会对溶液的pH值和溶液含量产生较大的影响,而且溶液的含量越大,活性炭对阿加曲班注射液的影响也就越大,所以阿加曲班注射液和活性炭是不相溶的,在制备阿加曲班注射液是不能加入活性炭进行溶液杂质吸附的。在制备阿加曲班注射液时,我们可以采用别的方式制备,例如我们可以通过严格控制制备环境和制备原料的质量和数量来达到制备标准,这样不仅可以避免活性炭对药液的破坏还可以简化制备工序,降低制备时间,提高制备药液的效率[3]。
参考文献:
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论文作者:沈砚青
论文发表刊物:《科技新时代》2018年7期
论文发表时间:2018/9/21
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