1乐山市中心血站质管科 614000；2乐山市人民医院检验科 614000；3乐山市中心血站成分科 614000
摘要：目的：探讨在血站管理体系的过程中采取细节管理和风险管理的效果。方法：选取我站8名女性成分制备人员，按照年龄和技术职称均分为单一组和综合组，每组4人。单一组采取常规管理，综合组增加细节管理和风险管理，观察并比较2016年3月-2017年2月期间两组制备浓缩血小板情况。结果：综合组的制备指标合格率高于单一组，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论：在制备浓缩血小板的过程中采取细节管理和风险管理，能够在确保质量安全性的基础上提高浓缩血小板的制备合格率，利于血站质量管理体系的持续改进。
关键词：细节管理；风险管理；血站质量管理体系；质量控制
【Abstract】 Objective：To explore the effect of detail management and risk management in the process of blood bank’s quality management. Methods：Eight female staffs engaged in the preparation of blood components were selected and divided into single group and combination group according to their age and technical title，each group 4 people. The single group received routine management，and the combination group increased detail management and risk management. The platelet concentrates prepared in the two groups during March 2016 -2017 February were observed and compared. Results：The qualified rate of the preparation index of the combination group was higher than that of the single group，P <0.05，the difference was statistically significant. Conclusion：The detail management and risk management in the process of preparation of platelet concentrates can improve the qualified rate of preparation of platelet concentrates and improve the continuous improvement of blood bank’s quality management system on the basis of ensuring safety.
【Key words】 detail management；risk management；blood bank’s quality management system；quality control
血站作为一个较为特殊的公共卫生机构，其质量管理体系的控制和持续改进会直接关系到血液的质量和安全，进而关系到用血者的身体健康和生命安全。因此加强血站的质量管理力度，确保血液质量的管理体系和水平达到相关的规定和要求[1]是重中之重。风险管理的应用主要是对于现有资源的开发和利用，将有限的资源合理优化和配置的一种有效手段，进而获取减少风险事件的发生[2]。目前，建立规范而又完善的风险管理体系作为一项较为漫长的过程，需要在此期间做出不断调整和完善，充分发挥出血站管理者的主导作用和操作方向，加之细节管理指导，加强对血站一系列工作的管理和指挥力度，在一定程度上促进质量管理体系的顺利运行[3]。为了观察将细节管理和风险管理应用于血站质量管理体系具体过程中所起的作用，我们进行了以下实验，现就有关内容报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取我站8名成分制备人员，按照年龄和技术职称均分为单一组和综合组，每组4人。在2016年2月-2017年1月期间，单一组、综合组各制备浓缩血小板64袋。
1.2仪器
SYSMEX KX-21全血细胞分析仪、迈瑞BC6800全血细胞分析仪、天量LT1001电子天平、BD BACTEC9050全自动血液培养仪。
1.3方法
单一组按照我站现行质量管理体系文件要求进行常规管理。
综合组在单一组常规管理的基础上增加了细节管理和风险管理。①细节管理。首先对小组成员强化有关细节管理的相关理念；然后在已建立操作规程、规章制度和行为规范基础上尽一步突出关键细节要求，完成培训后，要求小组成员实际操作过程中严格按照执行；最后加大核查力度，由质管科和成分科管理人员不时对综合组成分制备全过程进行监控，确保实施效果。②风险管理。导致风险事件发生的原因包括两个方面，危险严重性和危险可能性，将其按照不同特点划分等级，并形成系统化的评价结构，以此为基础衡量风险发生的可能性。在实际工作的过程中为避免影响血液安全的各种风险，首先进行风险分析，确定关键风险管理要素，进而逐步建立健全风险管理体系。风险分析的方法主要依靠一系列的监测过程，包括监测所用制备设备状况和人员使用方法、所用物料状况、制备环境状况以及人员操作严格执行文件情况等因素。
1.4观察指标
监测两组人员所制备浓缩血小板的无菌试验结果以观察两组成分制备人员无菌操作情况。监测容量、血小板含量、红细胞混入量以观察两组成分制备人员手工制备浓缩血小板情况。相应指标均以《全血及成分血质量要求》[4]为质量标准。
1.5统计学方法
使用SPSS 19.0统计软件对收集的数据进行分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，比较两组合格率，以P <0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1比较两组人员所制备浓缩血小板的无菌试验结果
两组人员所制备浓缩血小板的无菌试验结果均为无菌。
2.2比较两组人员所制备浓缩血小板制备指标见表1。
综合组人员所制备浓缩血小板三项制备指标及总合格指标皆大于单一组，P<0.05，差异有统计学意义。
3讨论
血站质量的控制和管理是需持续改进的永恒课题。当前血站采供血工作的质量受到多种因素的影响，对于采供血全过程的质量管理和有效监控直接影响到血液制品的安全性和有效性，进而影响到临床用血患者的输血安全性和有效性。目前全国各地血站已经建立适合自身的质量管理体系并运行多年，血液安全意识已经植根于所有血站工作人员思想中。多联袋、无菌热合机、单采血小板制备的广泛开展也进一步减少了制备过程中人为污染血小板制品的可能性。但尤其对于中小血站的血液供应来说，浓缩血小板的补充作用不容忽视，且保存温度在20-24℃易于细菌生长繁殖，故在制备过程无菌操作中增强管理仍有必要性。
本次实验结果表明，两组人员所制备浓缩血小板的无菌试验结果均为无菌，综合组的制备指标合格率高于单一组，P<0.05，差异具有统计学意义，综合组制备质量明显好于单一组。由此可见，在现有质量管理体系基础上引入规范性的风险管理和细节管理，在保证安全性的基础上确实提高了制备浓缩血小板质量的合格率。在引入风险管理和细节管理过程中，管理人员在前期做了大量准备工作，通过对起始血液进入成分制备至制备完成发往成品库全过程进行风险分析和关键细节的确认，着重从起始血液的筛选（包括排除采血时间过长全血）、离心分离效果的检查、分离终点时机的判断、制备过程中储存温度的保持、所用物料、设备使用前的状态确认等方面进行设计和验证，最终通过对综合组进行系统培训，并在正式实施后对人员操作进行持续监控，确保细节管理和风险管理各项措施执行到位。在此之中，管理人员作为风险管理和细节管理相关具体措施的设计者和监督者，首要是应起到示范带头作用，通过自身行为逐步影响、带动基层人员加深注重风险和细节的意识，并最终能够主动执行制定的具体措施。再者细节管理制定的各项措施，应坚持“以人为本”的管理理念，确保工作人员实施时增加的工作量减至最低，同时简单易行，方便工作人员操作，解除工作人员后顾之忧。此外通过全面有效而又准确无误地评估浓缩血小板制备全过程的风险因素，在此基础上制定相应风险管理措施，积极推行风险管理理念并对相应措施的执行具体可以预防哪些风险进行讲授，也使工作人员在一定程度上加深了风险管理必要性的理解，更有利于相应措施的具体执行力度。最后严格按照现有血站质量管理体系的规章制度，针对工作人员执行细节管理和风险管理的各项措施情况，制定相应的奖惩办法并严格贯彻执行，通过建章立制提供确保措施严格执行的保障，同时也大大激发了工作人员执行相应措施的积极性和主动性。
从实验结果还可以看出，即便是综合组，红细胞混入量指标也未满足75%[5]的质检要求。参考西南成都地区和重庆地区人群[6]、成都地区无偿献血者[7]血小板数量的调查，血小板数量低于国内平均水平，在制备过程中为保证浓缩血小板中血小板含量达标，导致红细胞混入量超标。改善问题的关键在于对起始血液的选择上，可以在献血者献血前检测中增加血小板计数项目，对达到较高计数标准的全血做出标记以提示成分制备人员选用。此外笔者认为浓缩血小板在病人输注前按规定[8]应进行交叉配血试验，要求ABO相合后输入，在浓缩血小板中混入红细胞量的多少不会影响到输血安全性，在无偿献血者人群血小板数量较低地区，更需关注的是血小板含量符合要求。
企业采取风险管理和细节管理相结合的模式已成常态，从本实验可以看出，将其运用到血站质量管理中能够提高血站产品，即采集制备的血液制品和提供的献血服务的安全保证力度，能够提高血站产品的质量水平，能够提高工作人员的积极性和责任心，能够促进血站质量管理体系的有效运行和持续改进，能够从根本上使得采供血过程更加安全和有效[9-10]。
概而言之，将细节管理和风险管理融入现有质量管理体系，在进一步确保血站产品安全性的基础上，能够提高产品质量标准，在一定程度上促进血站质量保证的不断改进，促进血站质量管理体系的有效运行，应将其应用于采供血全过程中。
参考文献：
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[4]GB 18469-2012，全血及成分血质量要求[S].
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[7]杨群身，李执如，高加良，等. 成都地区无偿献血者血小板数量调查[J]. 《现代预防医学》，2008，35（5）：821-822.
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[9]朱莉丽. 细节管理在血站采血工作中的应用及效果[J]. 中国卫生产业，2015，12（27）：190-192.
[10]张洪良. 风险管理在血液中心护理管理中的应用分析[J]. 医学美学美容旬刊，2015，24（6）：631-631.
论文作者:王秋水1,欧阳慧2,曾钰3
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第23期
论文发表时间:2018/1/11
标签：血小板论文; 血站论文; 风险管理论文; 细节论文; 质量管理体系论文; 人员论文; 风险论文; 《中国误诊学杂志》2017年第23期论文;