（上海市静安区卫生事业管理中心医管科 上海 200435）
【摘要】 目的：探讨采用开展唾液幽门螺杆菌（HpS）检测社区口腔Hp感染的价值，以为HP感染的临床筛查提供帮助。方法：选取社区卫生服务中心在2016年12月—2017年12月收治的120例患者为研究对象，给予所有患者行HpS检测以及胃镜下胃粘膜组织活检快速尿素酶试验（RUT）检测，统计检测结果。结果：经检测发现，120例患者中检出HpS的阳性率为65.83%，胃镜RUT检测阳性率为63.33%，两种检测方法阳性检出率上并无显著差异（P＞0.05）。使用HpS诊断和RUT诊断二种试验结果的一致性程度Kappa值为0.654，提示高度一致，HpS诊断HP感染ROC曲线下面积为0.822，诊断价值中等。结论：在社区口腔Hp感染中，采用HpS检测具有操作简便、准确率高及快速等优势，因此可作为社区口腔唾液检测中筛查Hp感染的有效手段。
【关键词】 社区口腔唾液检测；幽门螺杆菌；感染；检测方法
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）13-0241-03
Evaluation of the effect of oral saliva detection on Helicobacter pylori infection in community
Hua Ming.
Department of Medical Management, Jing 'an District, Shanghai 200435, China
【Abstract】Objective To explore the value of detecting Hp infection in oral cavity by detecting Helicobacter pylori (HpS) in saliva to provide clinical screening for oral infection. Methods A total of 120 patients admitted to the community health service center from December 2016 to December 2017 were enrolled in the study. All patients were given HpS test and rapid urease test (RUT) test for gastroscopic biopsy under gastroscope. Test results. Results The positive rate of HpS detected in 120 patients was 65.83%, and the positive rate of RUT was 63.33%. There was no significant difference in the positive detection rate between the two methods (P>0.05). The standard error of Hp infection diagnosis using HpS was 0.047, and the diagnostic value was moderate. Conclusion HpS detection in community oral Hp infection has the advantages of simple operation, high accuracy and rapidity, so it can be used as an effective means to screen Hp infection in community oral saliva test.
【Key words】Community oral saliva detection; Helicobacter pylori; Infection; Detection method
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)已被证实是一种慢性感染性疾病，幽门螺杆菌感染与消化道一些常见疾病均有密切关系，可引起消化性溃疡、反流性食道炎、慢性胃炎、胃溃疡等，也被确认是成人胃癌发生的一级病因[1]。有报道中国人群感染率为40%～90%。目前国内诊断幽门螺杆菌感染的金标准仍是胃镜下胃窦黏膜活检RUT或组织切片染色。而社区医院应设备技术限制普遍使用13C-或14C-尿素呼气试验和血清HP抗体检测[2]。找到一种患者易于接受，适合各年龄段人群检测，特别是老人、孕妇和儿童，不需要仪器设备，检测快速，特别适合于大范围人群初步筛查的手段尤为重要[3]。本实验使用幽门螺旋杆菌唾液测定试剂盒（干化学法）（Helicobacter pylori in Saliva，HpS）测定120例有消化道症状的患者，同时经胃镜活检组织快速尿素酶试验（rapid urease test，RUT）检测结果进行比较。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选择2016年12月—2017年12月底因消化道症状来社区卫生服务中心全科门诊就诊的患者120例为对象，其中男性66例，女性54例；年龄32～86岁，平均61岁。所有患者均要求完成在本社区卫生服务中心HpS检测，同时全科医生开具转检单于二级综合医院消化内科进行胃镜下RUT。
1.2 排除条件
在最近4周内使用过各类抗生素，H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂，口服铋剂或已经行抗HP治疗的患者。
1.3 方法
1.3.1标本采集 针对需要采集标本的患者，嘱咐患者在标本采集前先使用清水漱口。使用消毒棉签将深入到患者口腔中，在靠近患者脸颊的内侧使用棉签来回的刮拭十几下，同时不停的旋转棉签以收集尽可能多的唾液标本。总共收集患者1～2ml的标本，将收集到的标本置于试管中进行检验。
1.3.2 HpS检测 应用HpS检测试剂盒（本溪泰斯捷特生物科技有限公司生产），参照如下步骤进行相应的检测：取采集到的唾液进行检查，使用吸管吸取2～4滴唾液，将其滴在试剂盒中同充分摇匀，唾液中HP分泌的尿素酶分解试剂盒底部的尿素产生氨气（碱性），使试剂盒顶部的酚红试纸变色，观察3-5分钟，颜色由黄色变为粉红色或紫色为HP感染阳性，不变色为阴性结果。
1.3.3胃镜下胃窦黏膜活检RUT检测 采用胃幽门螺杆菌快速尿素酶诊断试剂盒（珠海克迪科技开发有限公司生产）做RUT检测。实际检测的时候，相关操作均严格参照说明书进行，持续观察5min后如果颜色显示为为粉色提示检测结果为阳性。
1.4 统计学方法
应用统计软件SPSS20.0进行数据处理，胃与口腔Hp感染检测结果采用配对设计的卡方检验（McNemar检验），一致性采用Kappa分析。以RUT检测为金标准，对HpS进行真实性评价。
2.结果
120例患消化道症状的患者中，使用HpS检出的阳性率为65.83%，RUT检测的阳性率为63.33%（表1）。卡方检测P=0.648（P＞0.05），说明两种方法检测结果无显著差异（表2）。一致性检验kappa值为0.654，（P＜0.01），说明二次测量结果一致性高（表3）。120例患者中HpS检出真阳性68例，灵敏度为89.47%，HpS检出真阴性33例，特异度为75%，漏诊率为13.92%，误诊率为25%（表4）。HpS诊断幽门螺杆菌感染的ROC曲线下面积为0.822（图1），标准误为0.044，P＜0.0001，面积的95%CI为（0.737,0.908）， 提示诊断价值中等(表5)。
检验结果变量：HpS在正的和负的实际状态组之间至少有一个结。统计量可能会出现偏差。
a.在非参数假设下
b.零假设：实面积=0.5
3.讨论
随着生活方式及饮食方式的改变，临床中受幽门螺杆菌感染的人数呈现逐年上升的趋势，这给人们的生命健康构成巨大的威胁[4]。在以往的研究中，多数的学者与医师常常认为Hp感染的部位是胃部，但是随着临床研究的不断深入，人们在口腔中也经常发现Hp感染，这使得关于口腔Hp的预防也受到人们的广泛关注[5]。针对口腔Hp感染，及时检出感染，给予患者使用合适的抗菌药物是关键。
目前国内诊断 Hp 感染的方法很多，主要分为侵入性检查和非侵入性检测二大类，其中侵入性检查方法包含细菌培养、组织学检查及RUT检查等方式，其中RUT检查需要借助胃镜才能观察到检测结果；非侵入性检测则包括血清学方法、同位素标记法及分子生物学检测等[6]。考虑到侵入性操作常常需要借助精密的仪器进行检测，且检测时间比较长，社区由于自身条件限制，因此基本不进行侵入性检查，而行Hp筛查时多采用13、14C呼气试验及唾液HP检测[7]。近些年来有学者提出HpS方法行口腔Hp检测，该检测方法具有特异性高、敏感性高、操作简便等优点，适用于社区大范围HP感染的筛查工作。HpS检测最早由美国学者叶国钦于2006年研制成，并且申请了专利，其检测的原理为：借助胶体金来标记Hp所释放的尿素酶，当结合物移向固定抗体部位的时候，能够同这一区域的抗体产生特异性的结合，让Hp得到截留并且大量聚集在检测带上面，此时能够使用目测的方式来获得准确的结果，游离的标准物越过检测带可显示检测结果[8]。使用HpS这种手段进行检测，一般在15min内就可以得出结果，且检测的时候并不需要使用到一些特殊的仪器，因此应用价值较高。本中心自2016年底开展HpS方法检测以来，发现同RUT检测，HpS方法检测HP感染同有创的RUT检查在社区人群HP感染初筛中有一定的优势。HpS与RUT二者一致性检验kappa值为0.654，提示二种检查结果高度一致，HpS方法灵敏度为89.47%，特异度为75%，灵敏度相对较高，但特异度不高，HpS诊断幽门螺杆菌感染的ROC曲线下面积为0.822，提示诊断价值中等。
综上所述，在本社区口腔唾液检测的过程中，采用HpS检测法具有一定的价值，在社区HP感染的检测中，可将HpS检测作为人群初筛Hp感染的一个重要手段，故建议HpS检测仅适用于社区大范围初筛。考虑HpS检测结果受多种因素，如患者唾液含量、采购检验试剂质量、操作误差、人为选择检测方式、实验人员辨别试剂结果能力等多方面影响，今后还有待需要进一步的认证其实用性，如扩大样本含量，进行相关研究，如Meta分析等来进一步验证。
【参考文献】
[1]口腔幽门螺杆菌基因定量测定方法的建立及其应用评价[J].西部医学，2017，25(1):48-52.
[2]张玉杰，赵晓军，赵丽，等.318例牙龋病患儿口腔幽门螺旋杆菌感染、唾液口腔pH改变的临床分析[J].空军医学杂志，2017，16(5):226-228.
[3]朱志雾，晏桂萍.口腔幽门螺杆菌与胃幽门螺杆菌感染关系的研究进展[J].系统医学，2017，4(12):526.
[4]王爱军.根除口腔幽门螺杆菌对消化性溃疡的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘，2016，16(12):172-173.
[5] Anand P S,Kamath K P,Anil S.Role of dental plaque,saliva and periodontal disease in Helicobacter pylori infection[J].World Journal of Gastroenterology,2014,20(19):5639-5653.
[6]朱晓茹，邓天政，逄键梁，等.口腔幽门螺杆菌感染与胃幽门螺杆菌感染以及牙周炎的相关性研究[J].口腔疾病防治，2016，24(2):91-93.
[7]常渊媛.慢性胃炎患者口腔幽门螺杆菌感染对胃内幽门螺杆菌感染及其根除率的影响[D].大连医科大学，2016.
[8] Ding Y J,Yan T L,Hu X L,et al.Association of Salivary Helicobacter pylori Infection with Oral Diseases:a Cross-sectional Study in a Chinese Population[J].International Journal of Medical Sciences,2015,12(9):742-747.
论文作者:华明
论文发表刊物:《医药前沿》2019年13期
论文发表时间:2019/6/17
标签：幽门论文; 螺杆论文; 口腔论文; 唾液论文; 患者论文; 胃镜论文; 阳性论文; 《医药前沿》2019年13期论文;