山东东汇工程检测鉴定有限公司 山东省济南市 250000
摘要：实验室中的测量仪器设备种类有很多，在设备质量管理与维护过程中，既要做好仪器设备的日常检测工作，还要对检测过程进行清晰的记录和状态标记，确保设备的正常使用。随着产品种类的日趋增多，为了满足产品的各种测试要求，实验室的仪器设备的数量会不断地增加，实验仪器的质量管理工作的工作量也会随之增加。目前在实验室的仪器设备管理中，还需要改进诸多问题，应从这些问题出发，对实验室仪器设备质量管理方法进行改进。
关键词：实验室；仪器设备；质量管理
1设备的分类
实验室根据仪器的用途可视实际情况分为：重要仪器、主要仪器、辅助设备和实物量具四个类别，方便日后对仪器设备管理；
1）重要仪器：直接显示数值类结果或示值参与检测结果计算及定性类检测的核心仪器称为重要仪器，如用于无损检测的X射线荧光光谱分析仪。
2）主要仪器：用来精确控制试验条件或示值不参与检测结果计算但会影响其准确性和有效性的仪器称为主要仪器；如用于环境监控的温湿度计。
3）辅助设备：试验过程中起辅助作用，其使用不会影响结果准确性及有效性的设备（如使样品产生形变的设备）称为辅助设备，如用于电压稳定的稳压电源。
4）实物量具：具有所赋量值，使用时以固定形态复现或提供一个或多个量值的测量仪器，称为实物量具；如量块。
设备管理员需建立实验室的《设备统计表》，该清单内容至少应包括设备的基本信息，如设备名称、型号规格、类别等信息；设备类别的作用在于确认对设备的管理方式，不过也有可能出现同一设备用于不同实验方法其量值对不同方法的重要程度也有不同，此时该设备应按重要较严格的管理方式进行。
2仪器设备的管理模式分析
目前，实验室对仪器设备的要求往往更注重性能指标和功能实现，不同实验室对实验室仪器设备的管理侧重点不同，多停留在规范化流程、提高队伍技术水平，尤其对于大型仪器设备的管理，更加强调操作、使用、维护等的制度建立；对于仪器设备采购则主要关注是否符合招标要求以及在使用中能够保持正常运行。但要保证这些仪器设备在全生命周期都能够支撑相应的科研和试验活动，持续的保持准确性和可靠性，这些仍是不够的。为了使仪器设备的管理全过程更加科学而精细，实验室应从多角度覆盖仪器设备全生命周期的管理以确保其出具的数据的准确、稳定、可靠。
要建立全生命周期管理模式，首先要对仪器设备管理的各个环节进行合理规划，以具备明确可行的架构、清晰准确的流程、细致规范的手续，并注重各个环节之间的衔接。对于实验室的仪器设备来说，从购置、安装到报废处理的整个时间段，都包括在仪器设备的管理阶段中。已经有高校以充分发挥使用效益为目标，在进行设备全生命周期管理模式的实践探索，在当前的大数据、电子化背景下，也有实验室从简化管理流程，提高管理效率入手，探讨科研设备全生命周期的电子化管理。
3仪器设备管理的主要问题
3.1质量管理模式落后
实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，仅由操作者对仪器进行维护管理，缺乏对实验设备的日常维护。实验室的仪器设备数量众多，虽然每次进行实验时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备，从而在需要使用时会对实验的正常进行产生影响。
3.2管理流程缺乏规范性
实验室的仪器设备管理应建立规范的操作流程，在设备出现老化或损坏时，要按照标准程序进行上报和审批，然后按照流程进行报废、重购或安排维修。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆但是，由于管理流程的复杂和执行力度差，仪器报修或报废审批需要一个较长的周期，还会产生较高的管理经费。因此，在实际的操作过程中，许多管理标准没有得到有效的落实，实验室管理人员自身缺乏对设备进行检测和判断的能力，导致实验室仪器设备质量管理不到位，许多仪器设备的问题没有得到及时的处理。
3.3缺乏有效的维护管理措施
维护管理是仪器设备质量管理的核心内容，应对日常维护管理工作进行细化的安排，并制定长期的设备维护计划，采取定期和不定期的设备维护措施，保证实验室仪器设备处于可正常使用状态。但是，由于部分实验室的人员配备不足、管理体系不完善等原因，使得维护管理工作无法正常开展，再加上维护管理措施的缺失，给仪器设备的使用寿命和实验室的正常运行带来了严重的影响。
4实验室仪器设备的质量管理方法
4.1增强对实验仪器的质量管理意识
实验室管理员和操作员要不断地进行总结，并定期地参加技术培训，提高检验水平，不断进行自我完善；同时实验室的每一位成员都要有高度责任感，在质量管理工作中，都要全身心地投入，将实验设备存在的问题和管理作为一项重要的工作看待。只有在根本上增强自身的质量管理意识，才能确保产品检验能够准确、顺利地完成，从而保证产品是满足要求的，并保证检验的准确性和可靠性。
4.2设备的验收
仪器设备的验收应从购买申请开始时做起，设备管理员的验收包括仪器设备完整性、成套性和其‘预期使用要求’，仪器设备的完整性和成套性一般经‘供应商评核’后的供应商都能符合要求，设备管理员需要着重验收的是‘预期使用要求’，‘预期使用要求’也是最终设备的使用参数的技术要求。
重要仪器、主要仪器、辅助设备和实物量具验收时都应有产品说明书、出厂合格证以及售后服务卡，这些资料都应该保存，方便日后与售后联系；‘预期使用要求’应在设备购买申请时有明确规定，所以在《购买申请单》，就应该体现该设备的‘预期使用要求’，设备管理员需要验收的参数就在该申请单中体现，而验收参数的技术指标则是根据相应的检定规程、校准规范或使用要求确定。
4.3设备维护保养
仪器设备的使用寿命和使用状态很大程度取决于设备维护保养的效果，所以设备的维护保养对于设备管理工作也是十分关键的步骤；对于不同类型的设备可以区分管理，重要仪器需预先制定维护计划，计划中需规定维护频次并填写《设备维护保养记录》，除非该仪器价格低廉、结构及操作简单且示值稳定不易发生漂移；主要仪器和实物量具可根据其价值、日常操作的安全性、磨损程度等方面衡量是否需要制定维护计划进行周期性维护，如需要则由使用人员根据仪器维护计划和指引执行，并填写《设备维护保养记录》；否则定期进行功能性检查以保证其功能符合使用要求即可；辅助设备无需进行维护保养，但必须进行周期性检查以保证辅助设备的功能符合使用要求。
4.4仪器设备的损坏维修
仪器设备出现故障致使无法正常工作时应立即与供应商或有维修资质的其他维修机构联系，确定故障原因并制定维修方案，经技术主管审批后开展维修并及时记录维修过程；维修完毕后应进行确认，确认方式可以由第三方计量单位或实验室采取有效的核查/检查方式进行验证并需经技术主管批准；若该损坏不是仪器设备的重要组成部分或对检测结果没有任何影响可经维修后投入使用并记录维修过程。
总之，随着信息化时代互联网思维的普及，实验室利用先进的信息化技术进行管理已成为趋势，实验室在进行仪器设备管理时也应兼顾管理模式的动态可调整性。本文与通常仪器设备管理所关注的提升设备使用率、提高管理工作效率、增强共享水平等出发点不同，重在围绕为实验数据的准确、稳定、可靠提供基础保障这一根本目标提出实验室仪器设备的全生命周期管理，并针对每个环节提出具体的管理方法。将这种管理方法进行标准化，可以为科研及检测实验室的规范化管理提供指导，对提高实验室管理水平、保障数据准确性、保证实验室安全运行意义重大。
参考文献：
[1]王家龙，王勍，邓爱群.实验室仪器行业“十二五”期间发展和市场分析[J].中国仪器仪表，2012（04）：27-30
[2]ISO/IEC17025：2017，《检测和校准实验室能力的通用要求》
论文作者:郭永芝
论文发表刊物:《建筑模拟》2019年第23期
论文发表时间:2019/7/22
标签：仪器设备论文; 设备论文; 实验室论文; 仪器论文; 质量管理论文; 设备管理论文; 管理模式论文; 《建筑模拟》2019年第23期论文;