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摘要:介绍了羟丙基纤维素(HPMC)在药物制备中的应用和研究进展。HPMC粘合剂、崩解剂可以显著提高平板解散或释放,作为涂层材料可以大大提高药物的稳定性,骨架缓控释材料和药物释放和实现的目标缓慢控制释放药物,作为胶囊胶囊的崩溃材料在药物溶解和稳定性优于明胶囊材料,暂停援助更稳定的悬浮液体制剂类型。
关键词：羟丙甲纤维素；药物制剂；研究；应用
引言
羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种药用材料广泛应用在国内外,由于不同相对分子质量和粘度,乳液,胸膜增厚和粘连,形成薄膜,凝胶和帮助挂的目的,因此崩解剂、粘合剂、镀膜材料、固体制剂的缓释材料已被广泛应用,在制剂的发展有很大的应用前景。
一、HPMC的性质
1.HPMC补充材料的基本特性
HPMC是一种半成品，白色或乳白色，无臭，无臭，或颗粒状，容易流动的[1]。HPMC可以溶解在水中，溶解形成清或乳白色的黏性胶体溶液，与溶胶和凝胶的相互转化作用，主要受温度的影响。
2. HPMC辅料的特性
(1)冷水溶解度
与热水相比，HPMC补充剂更容易溶解在冷水中，变得透明。当温度超过60摄氏度时，HPMC补充剂不会溶解，只会肿胀。
(2)化学惰性
HPMC附件属于非离子纤维素醚，没有溶液离子电荷，所以你不能用离子、有机化合物和金属盐，因此在其在制剂的应用过程中，不会与其他材料发生反应。
(3)稳定性
在酸性和碱性环境中，HPMC的附件稳定性好，2 ~ 11范围内溶液的PH值可以长期储存，其黏度不会因为酸和碱环境对[2]的影响。
(4)代谢惯性
人体内的HPMC物质不会被吸收，也不会参与新陈代谢活动，更不会为身体的新陈代谢活动提供任何热量，是一种非常安全的物质。
(5)安全
通过对小鼠和大鼠的HPMC的毒性进行研究，小鼠中有一半的死亡是5g - 1，而其中一半的死亡是5.2 g?kg - 1。因此，我们可以假设HPMC补充剂没有毒性和刺激性，也不会对人体有害。
二、HPMC 在制剂中应用情况
1.作为粘合剂和分解剂
HPMC作为粘合剂和分解剂可以加速药物的溶解和释放。HPMC的低粘度可以直接作为药片、药丸、颗粒和分解剂的粘结剂，高粘度的HPMC只能作为粘合剂，通常用量是2% ~ 5%。对单因素试验筛选填料、粘结剂、分解剂等进行了筛选，并通过正交试验法测定了相应附件的用量。光洁度,脆碎度为评价指标,优化处方使用玉米淀粉作为填充,HPMC作为粘合剂,PVPP作为崩解剂,并利用湿法制粒制备卡络脉磺酸钠平板电脑,作品的决心和商用平板溶解在水中,自研究10分钟溶解量90%以上,15分钟完全解散,解散是相同的与原来的调查,优化处方,以满足设计要求。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆有时也可以用作复合粘结剂与一定浓度的乙醇溶液在准备解决平板叶的问题,如不同粘度的HPMC和50%乙醇溶液为复合粘结剂优化处方和制备技术、解决叶和缓慢解体现象在生产中。在实际生产中，5%的HPMC混合浓度的固有粘度在处方中被用作粘结剂，导致片剂硬度不够或延迟。
2.作为增稠剂、助悬剂
悬浮物是一种亲水凝胶具有粘性物质，可增加分散介质粘度降低颗粒的沉降速度，吸附在颗粒表面形成块状颗粒凝聚结块，在制备悬浮介质中尤其重要，常用作5% ~ 1.5%。采用HPMC胶体溶液来降低固体颗粒的界面张力，减少固体颗粒表面自由能，分散异构系统稳定功能，是一种好的悬浮剂。在发展中的作用的缓释型pH敏感的盐酸左氧氟沙星眼用凝胶过程,利用卡波姆凝胶基础,以HPMC为增稠剂,溶液的粘度,即型凝胶形成能力优化指数和盐酸左氧氟沙星的含量作为评价指标,建立了高效液相色谱法测定主要药物凝胶含量,优化处方进行体外释放。
3.作为胶囊囊材
胶囊胶囊主要是明胶胶囊壳、明胶胶囊外壳、简单的生产过程，但对水分和氧气在差动保护过程中敏感，储存有衰变延迟，减少药物溶解等不良现象。HPMC胶囊材料能克服传统明胶胶囊的不足，同时在HPMC胶囊中通过不同添加剂的协同作用，可以进一步改善其释放行为。对5%的镁硬脂酸镁和调节HPMC进行了药物释放，优化了希腊的水平持续释放胶囊配方和工艺，药物释放过程和良好的重现性，以满足设计目标和稳定。
4.作为缓控释材料
缓释制剂作为第三代药物制剂，是最广泛使用的剂型之一，具有较高的市场份额及其便于携带和服用药物的优势，使其成为高水平的患者。对于模型药物，HPMC是一种模型药物，HPMC准备释放释放并描述释放机制。表明释放机制是扩散与溶解的结合。当HPMC K4M是40%和60%时，它会达到零级释放。结果表明，HPMC K4M的变化将影响药物的释放机制，剂量的增加不会影响释放机制。变化的机制和骨架材料的完整性的影响下形成水凝胶层,低剂量时,凝胶层并不完整,药物释放的骨架溶蚀和扩散和溶解的本身,当用量增加,凝胶层,完整的骨架控释能力增加。不同粘度的HPMC可以一起使用，以协调制备过程中的溶解行为。
5.作为薄膜包衣膜材
HPMC作为水溶性涂料具有良好的成膜特性,其电影由透明、坚韧、生产不容易粘连,尤其适用于容易吸湿,不稳定的药物,使用它作为一个隔离层可以大大提高药物的稳定性,防止平板变色,提高涂层的质量,其通常用量2% ~ 20%。复合物芦荟是非常湿润的，研究人员使用涂层技术来防止湿气。实验考察了不同涂层材料HPMC、EC、公关对中药颗粒吸湿涂层,影响不同的涂层方法的单一材料涂层,涂膜,涂膜,膜和膜复合涂层,结果发现,欧共体在复合涂膜和公关,然后与HPMC膜涂料混合,谷物水分吸收比例下降了35%,大大提高复合芦荟颗粒的稳定性。HPMC作为涂层材料广泛应用于结肠定位系统、适当的束美等使用HPMC和PEG6000作为隔离层、丙烯酸树脂、聚乙烯吡咯烷酮作为延迟层，在模拟的肠道环境中制备了结肠定位器和体外药物释放片。在pH = 1中制造了平板电脑。0 2 h不要在人工胃液、药物释放6 h基本完全溶解在人工肠液中,结肠定位有很好的效果,一些初步的试验证明:使用HPMC作为隔离层涂层材料、隔离层膜光和韧性,良好的隔离效果,不得影响药物释放。
结束语
HPMC在水、化学惰性、稳定性、代谢惰性和安全特性等方面具有优良的冷水溶性，已广泛应用于制药制剂的研制。尽管HPM有一些缺点，例如在对基本问题的解释之前和之后，但研究工作仍在继续，HPMC的应用和有证据可以通过添加惰性聚合物的方法来解决。因此，随着研究工作的深入，其在医药制剂方面的潜在应用将逐渐被发掘，问题将逐步解决。
参考文献
【1】武慧超，杜守颖，陆洋等. 药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用[J].中国实验方剂学杂志,2013(09):42-45
【2】侯鹏高，吕长淮.羟丙甲纤维素衍生物研究概述[J].中国药房, 2012(12):74-77
【3】张亮亮. 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的合成新方法和表征的研究[J].甘肃省卫生学校,2013(06):26-28
论文作者:孙均
论文发表刊物:《医师在线》2017年5月上第9期
论文发表时间:2017/7/5
标签：药物论文; 凝胶论文; 涂层论文; 材料论文; 胶囊论文; 制剂论文; 是一种论文; 《医师在线》2017年5月上第9期论文;