摘要：在经济全球化发展趋势下，化工制药产业面临着越来越激烈的行业竞争，具备技术优势的外资企业入驻，对本土工制药企业的发展产生一定冲击。在此情况，化工制造工艺技术的革新逐渐引起了行业内外的重视，许多大型化工制药企业开始加大科研投入力度，并通过设备和技术更新等途径，提高化工制药生产效率。在此发展趋势下，化工企业应积极把握制药工艺创新发展的契机，实现生产力和产品质量的再次提升。
关键词：化工；制药；工艺；优化
1我国制药工艺当前的现状
经济的发展带来了制药领域各企业之间的竞争压力，绝大多数的制药企业重视对制药工艺的优化，把优化制药工艺作为提升企业效益的重要手段。药品生产过程，通常来说主要分为制药反应和药品包装两个阶段。制药反应对环境清洁度和制药设备稳定性的要求非常高，如果清洁度没有达到标准，或是药品与外界接触，又或是设备运行不稳定，都会导致药品变质，影响药品质量，使药物失去原本的药效。药品包装是药品生产出来之后需要特别注意的重要工序。包装药品要保证包装材料的清洁度和包装材料的真空度。
2化工制药工艺目前存在的问题
2.1制药反应
化工制药工艺只是药品生产的一个统称，实际上化工制药包括了两个环节，即制药反应环节和药品包装环节。在化工制药的过程中，主要存在的问题就是对于药品的灭菌保护存在不足。我国目前的制药设备还不够先进，所以制药过程中难以做到绝对的无菌化操作。除了制药之外，制药设备无法保证药物反应的环境密闭性和洁净度，只能够通过灭菌水超声喷射的方式来对药品和设备进行灭菌处理，但是对于灭菌水超声喷射技术的使用也无法满足药品生产的灭菌效果，无法实现药品的灭菌要求。在制药反应的过程中，对于药品质量的影响因素有很多，比如药品原材料的清洁度、反应环境的密闭性、制药设备的清洁度以及稳定性等方面，都能够对于药品的生产和制造产生影响。所以如果药品的反应环境密闭性不良好导致药品原材料与外界产生反应，必然会影响药品的质量，甚至会导致药物变质，从而对人体造成危害。
2.2药品包装
药品制作完成之后还应该进行包装，一般情况下，药品包装影响药品质量的因素有三种，包括药品包装材料的清洁度、包装材料质量、包装材料的真空度。对于很多的制药企业来说，药品包装的材料都是专门生产的，所以从材料的包装到运输再到使用这段时间内，药品包装很容易与外界进行长期接触，这样就造成包装材料会产生大量的病毒和细菌，很容易影响药的品质，而且如果没有及时消毒或者消毒不彻底，也会造成药品质量的降低。由于药品包装材料灭菌的过程中会有清洁死角，所以很难做到全面的灭菌消毒处理，这样就很容易造成药品的部分污染，导致药品失去应有的药效。
3化工制药工艺过程的优化方法
3.1加快生产设备改良，做好设备维护工作
化工制药生产设备的先进性是药品生产质量和生产效率的前提保障，在化工制药工艺的优化过程中，首先应注重对化工制药基础设施的更新和升级，通过改良生产设备，提高化工制药生产工艺水平。此外，还要实现生产工艺与生产设备的相互匹配，协调生产过程，确保工艺流程的合理性。在此方面，化工制药企业首先应建立科学的发展战略，将产品质量和产品安全作为企业核心竞争力，合理分配财务支出，加大对化工生产设备的投入。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆某化工制药企业在2015年年末时一次性投入320万元对两个生产车间进行技术改造，引入4套先进的化工制药设备和2套实验设备，包括生产设备、产品质量自动检测设备以及自动消毒设备等。经过技术设备改造后，化工制药生产环境得到明显改观，生产车间内的环境参数得到有效控制，使该厂药品合格率比技术改造前提高了6.2%，对该厂经营效益提高起到关键的促进作用。
3.2加强生产环节控制，采用包装灭菌技术
在改良生产设备的基础上，还要做好设备维护和清洁工作，针对不同设备的运行维护需求，制定清洁标准，比如抗生素类药品的生产设备要增加消毒面积，提高消毒频次，对生产过程的污染源进行严格控制。在此基础上，应通过引入先进的包装灭菌技术，确保药品包装灭菌的有效性，同时提高保障操作流程，减少药品在空气中的暴露时间。目前在化工制药生产过程中，常用的包装灭菌技术包括热辐射法和高温灭菌法等。这两种灭菌技术都能够有效去除药品包装上含有的病毒和细菌，而且消毒灭菌时间较短，可以实现与药品包装流程的紧密对接，避免在转运时造成二次污染。但由于快速包装的要求，也可能导致消毒灭菌不完全，先进的隧道式灭菌干燥技术的应用，可以弥补上述两种技术的缺陷，在不增加原来工艺流程时间的前提下，有效去除包装上的病毒和细菌，确保消毒灭绝的彻底性。
3.3坚持绿色环保理念，引进膜过滤技术
随着科学技术的快速发展，膜过滤技术逐渐成熟，并在医药领域得到了广泛的应用。膜过滤技术在化工制造工艺流程中具有极高的应用价值，不仅有利于降低企业生产成本，而且具有较高的环保效益，符合当下的绿色可持续发展理念。膜过滤技术具体包括微滤膜、纳滤膜、超滤膜过滤技术以及反渗透技术等。在化工赝品生产过程中，主要将各种膜过滤技术应用在药品分析、药品提纯和药品浓缩的环节，同时也是进行药品开发和实验研究的重要方法。在膜过滤技术的应用下，由于其温度限制较小，可以在常温状态下进行试验操作。而且在对热敏性物质进行生产时，能源消耗少，具有较高的环保效益，可以降低企业生产成本，创造更高的经营效益。
3.4严格控制工艺流程，确保参数合理性
在对化工制药生产工艺流程进行优化的同时，还要改进工艺管理和流程控制方法，通过采取先进的管理技术，提高管理效率和管理成效。首先应落实管理责任，严格按照要求在化工制药现场安排专门的质量监督检查人员，对生产过程进行监督。同时要采用先进的信息化管理系统，采集各项工艺参数，并与设计参数进行对比分析，及时发现工艺流程中存在的问题。在开展化工制药工艺监督和控制的过程中，应按要求及时、准确的填写各类生产报告和现场生产记录，作为日后工艺流程改进的依据，促进化工制药工艺水平的不断提升。严格落实药品检验检查标准，对药品质量进行全面监督，提高生产过程的规范化程度，最大限度的保证药品生产安全和质量，从而帮助化工制药企业提升核心竞争力。
4结束语
总之，药品质量与人们的健康生活息息相关，丝毫大意不得，对此各化工制药企业必须要有清醒的认识，要有高度负责的态度，要把提高和优化化工制药工艺作为头等大事，摆在突出位置，不仅要提高工作效率，更要确保药品的质量，具体来说就是要改进杀菌消毒处理方式，加大药品质量的检测力度，减少人为错误发生的可能性，确保药品生产质量，以更高的标准推动化工制药企业的发展，以更实在的举措带动和促进化工制药行业的整体向前发展。
参考文献：
[1]程静.探讨化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2016，（32）：282.
[2]郑嘉卓.关于化工制药工艺优化的分析[J].科技经济导刊，2016，（24）：56.
论文作者:王增根
论文发表刊物:《基层建设》2018年第33期
论文发表时间:2018/12/17
标签：化工论文; 药品论文; 工艺论文; 技术论文; 质量论文; 设备论文; 生产设备论文; 《基层建设》2018年第33期论文;