湖南省邵阳市疾控中心结核病防治医院 422000
【摘 要】目的：分析血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测诊断肺结核的临床价值。方法：选取2015年10月-2016年10月间收治的活动性肺结核病患130例、非结核性肺部疾病病患50例、健康体检者40例，采取研究者血清标本，进行血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测。结果：130活动性肺结核病患菌阴72例、菌阳58例，血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测菌阴肺结核敏感性为68.06%，菌阳肺结核敏感性为75.86%，总敏感性为71.54%，特异性为91.11%。130例活动性肺结核病患共检测出93例阳性，其中IgM抗体阳性7例，IgG抗体阳性86例，无IgG/IgM抗体同时阳性。血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测阳性率为71.54%，细菌学检测阳性率为44.62%，组间比较差异显著（X2=19.3511，P<0.01）。结论：血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测诊断肺结核具有较好的特异性和敏感性，诊断方便、快速，可推广。
【关键词】血清结核分枝杆菌；IgG/IgM抗体；肺结核
[Abstract] objective：to analyze serum mycobacterium tuberculosis IgG/IgM antibody testing the clinical value of diagnosis of tuberculosis.Methods：select in October 2015-2016 of 130 cases of active tuberculosis patients admitted in October，50 cases of tuberculous pulmonary disease patients，40 cases of healthy check-up，adopt the serum specimens，mycobacterium tuberculosis serum IgG/IgM antibody detection.Results：130 cases with 130 active tuberculosis bacterium Yin，Yang 58 cases，mycobacterium tuberculosis serum IgG/IgM germ feminine tuberculosis antibody detection sensitivity was 68.06%，the bacteria Yang tuberculosis sensitivity was 75.86%，the overall sensitivity was 71.54%，specificity of 91.11%.A total of 130 cases of active tuberculosis patients detected 93 cases of positive，including IgM antibody positive in 7 cases，IgG antibody positive 86 cases，there is no IgG/IgM antibody positive at the same time.Mycobacterium tuberculosis serum IgG/IgM antibody testing positive rate was 71.54%，bacteriology test positive rate was 44.62%，the more significant difference between groups（X2 = 19.3511，P < 0.01）.Conclusion：the serum levels of mycobacterium tuberculosis IgG/IgM antibody testing in the diagnosis of tuberculosis has good specificity and sensitivity，diagnosis is convenient，fast，can be promoted.
[Key words] serum mycobacterium tuberculosis；IgG/IgM antibody；Tuberculosis（TB）
结核病是由结核分枝杆菌感染的，严重危害人们身体健康的一种慢性传染病，尤其在发展中国家，该病发病率及死亡率逐年呈现上升趋势[1]。有关报道表明，我国结核病病患约为450万例，每年死亡人数约为13万例[2]。因此，当前临床工作难点之一是对肺结核做出准确、快速的诊断。目前，肺结核疾病诊断的金标准仍为细菌学检查，但传统涂片抗酸染色敏感性较低，培养分枝杆菌时间过长，约为6至8周，由于实验条件的限制，基因诊断技术PCR难以在基层单位开展，由此可见，目前关注重点应是寻求更为简便、快速、特异、敏感的诊断方法[3]。本次实验选取非结核性肺部疾病及活动性肺结核病患，采用胶体金法检测结核分枝杆菌IgG/IgM抗体，将临床诊断作为标准，对该方法的特异性及敏感性进行评价。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年10月-2015年10月间收治的活动性肺结核病患130例、非结核性肺部疾病病患50例、健康体检者40例为研究对象。130例活动性肺结核病患，男性90例，女性40例，年龄22-72（39.4±10.3）岁；50例非结核性肺部疾病病患，男性34例，女性16例，年龄33-79（46.8±9.3）岁，其中急性支气管炎病患15例、COPD20例、肺癌病患15例。全部病例诊断依据均为生化、胸部X线、细胞学、病理学、细菌学等。40例健康体检者均由体检中心提供。健康体检者只取血清标本，入选病例取血清标本及晨痰。所有研究者均签署知情同意书，实验已经伦理委员会批准。
1.2 试剂 改良罗氏培养基及胶体金法检测结核分枝杆菌IgG/IgM抗体试剂。
1.3 检测血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体方法 ①将待检样本及试剂盒取出，至温度与室温平衡；②将密封铝箔袋打开，取出检测卡，在水平桌面平放；③将病患样本号写在检测卡上；④使用加样器或者滴管从样本管中取出50μl或1滴血清，放置于检测卡的样本孔中，再加入样本稀释液一滴，在此操作过程中确保无气泡产生；⑤将样本加入后十分钟内读取结果；⑥读取结果标准：如若仅有一条质控线C出现，说明此次检测结果为阴性，未检测到结核抗体。在质控线C全部出现前提下，如若只出现T1反应线，说明抗结核IgM 抗体为阳性，如若只出现T2反应线，说明抗结核IgG抗体为阳性，如若T1/T2反应线均出现，说明抗结核IgM/IgG抗体均为阳性。
1.4 痰涂片抗酸染色及分枝杆菌的培养 参考《结核病诊断实验室检验规程》中详细步骤进行操作。
1.5 统计学方法 采用统计学软件SPSS 20.0处理实验数据，计量资料采用（均数±标准差）表示，行T检验，计数资料行卡方检验。以P<0.05表示比较差异有意义。
2 结果
2.1 血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测结果 130例活动性肺结核病患菌阴72例、菌阳58例，血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测菌阴肺结核敏感性为68.06%（49/72），菌阳肺结核敏感性为75.86%（44/58），总敏感性为71.54%（93/130），特异性为91.11%（82/90）。130活动性肺结核病患共检测出93例阳性，其中IgM抗体阳性7例，IgG抗体阳性86例，无IgG/IgM抗体同时阳性。
2.2对比细菌学检测及血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测结果 血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测阳性率为71.54%（93/130），细菌学检测阳性率为44.62%（58/130），组间比较差异显著，具有统计学意义（X2=19.3511，P<0.01）。
3 讨论
结核抗体的检测方法分为免疫胶体层析法、免疫色谱法、ELISA法，其中纯化水平及抗原表位的选择决定了检测效果。目前，血清结核分枝杆菌IgG主要采用纯化结核菌细胞壁多糖，其中结核菌LAM、16KDa及38KDa蛋白、结核分枝杆菌特异性抗原最为常用[4]。本次实验采用胶体金免疫层析法检测血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体，检测条中含有胶体金标记的IgG/IgM抗体和结合抗原，可同时检测血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体。本次实验130例活动性肺结核病患血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测的敏感性为71.54%，特异性为91.11%，由此可见，该检测方法辅助诊断价值较高。
肺结核疾病的发生、转归、发展与人体内免疫功能有着密切联系[5]。机体受到结核分枝杆菌的刺激时，机体内浆细胞会产生淋巴B细胞，由其产生免疫球蛋白IgM及IgG抗体，一般情况下，结核抗体只检测IgG，本次实验增加了IgM检测[6]。实验结果显示：130活动性肺结核病患共检测出93例阳性，其中IgM抗体阳性7例，IgG抗体阳性86例，无IgG/IgM抗体同时阳性。由此可见，IgG/IgM抗体同时检测可提升阳性检出率。
非结核性肺部疾病病患50例血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体阳性检出率为10%，健康献血者40例检出率为7.5%，主要原因为[7]：①全国约有50%人口已受到结核杆菌感染，不排除受试者感染结核杆菌，导致血液中存在结核抗体。②机体引发混合感染，或血清中存在抗原抗体复合物等，导致交叉反应。
综上所述，血清结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测诊断肺结核具有较好的特异性和敏感性，诊断方便、快速，可推广。
参考文献：
[1]孟苏凯，吴振萍，张玉华，等.血清结核抗体检测在结核病临床诊断中的价值[J].中国卫生检验杂志，2015，25（22）：3858-3860.
[2]辛茶香，陈超.血清中结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测在肺结核诊断中的应用价值[J].实验与检验医学，2015，33（4）：430-431.
[3]蔡新霞，王容侠，宋晓佳.血清结核分枝杆菌IgG抗体检测对结核病的诊断价值[J].中国热带医学，2015，15（2）：236-237.
[4]杨一典.检测结核抗体在结核病诊断中的临床应用价值[J].吉林医学，2014，35（2）：304-305.
[5]孙娜.结核杆菌抗体检测在结核病诊断中的应用价值[J].中国医药指南，2016，14（15）：40-41.
[6]刘倩颖，王心静，林明贵，等.血清结核杆菌抗体检测在结核病的临床意义[J].中国实验诊断学，2014，12（7）：1105-1107.
[7]王震，龚玉华，钱彩娣，等.5种结核杆菌检测方法的临床应用价值[J].检验医学与临床，2015，10（3）：334-336.
论文作者:贺军
论文发表刊物:《航空军医》2017年第1期
论文发表时间:2017/2/24
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