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【摘要】目的：改进复方薄荷脑软膏保温灌装、冷却、上盖、拧盖、喷码的生产工艺，提高复方薄荷脑软膏生产效率。方法：按照复方薄荷脑软膏生产工艺流程，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。结果：生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期缩短50%。结论：生产工艺改进前生产流程耗时长，生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期得到有效缩短，大大提高产品生产效率；生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。
【关键词】保温灌装；隧道冷冻设备；联动线
【中图分类号】R283.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）20-0366-02
复方薄荷脑软膏的膏体一般在43以上是液状，43℃以下是半固体膏状，所以在室温（10℃～30℃）时，膏体一般为半固体膏状。如半固体时用膏体灌装到瓶/管，则很难灌装，故灌装时必须保温在45℃～53℃范围，让膏体在灌装到瓶子的前后保持液状，待膏体凝固后，膏体表面就会平整。
1.工艺改进方法
1.1 复方薄荷脑软膏改进前的生产工艺
1.1.1软膏配制结束后，保温放置于中间站，经过半成品取样检验合格。
1.1.2灌装、外包装工序：经过放瓶→保温灌装，待自然冷却至室温后，人工上盖→人工拧盖→人工贴标签→喷码→装盒、装箱。
改进前产品生产周期耗时长，同时，软膏暴露在空气中的时间也长，增加产品微生物污染的风险。
1.2 生产工艺改进后，即对灌装、外包装工序进行优化
1.2.1将瓶子放置于生产线的自动理瓶机上。
1.2.2自动理瓶机通过输送带将瓶子送入保温灌装机，保温45℃～53℃灌装。
1.2.3生产线的输送带将灌装好有内容物的瓶子送入7通道隧道冷冻机（机内温度一般为0℃±5℃），产品在7通道隧道冷冻机中冷却，产品出冷冻机后，膏体温度可降至室温（10℃±30℃），膏体表面平整。
1.2.4通过生产线的输送带将产品输送到自动上盖、旋盖机，使膏体暴露在空气的时间有效缩短。
1.2.5旋盖后，产品通过输送带送到洁净区外，通过输送带送到自动贴标机，再通过输送带传到喷码机进行自动喷码。
1.2.6喷码后产品自动进入包装工作台，最后装盒、装箱。
工艺改进后产品的生产周期可缩短60%以上，生产效率得到有效提高，生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。
2.工艺改进后质量研究情况
2.1 产品生产工艺改进后进行了3批次的生产工艺验证，验证结果表明产品生产工艺改进后按照规定的工艺参数能够持续生产出符合产品质量要求的产品。
2.2 经过产品全项检验，3批产品的质量指标：性状、鉴别、有关物质、粒度、装量、含量测定、微生物限度均符合复方薄荷脑软膏质量标准的规定。
2.3 经过3个月的加速试验（温度30℃±2℃，相对湿度60%±10%）后，3批产品经过全项目检验（性状、鉴别、有关物质、粒度、装量、含量测定、微生物限度），各项目检验结果均符合复方薄荷脑软膏质量标准规定，表明生产工艺改进后产品质量稳定、可靠。见表。
3.小结
按复方薄荷脑软膏产品生产工艺流程及产品特点，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。
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[2]刘艳飞，刘珍宝，彭东明.制药设备与车间工艺设计课程教学改革与实践[J].广州化工，2014，6（10）:123-125.
论文作者:覃瑜,钟秋月,郑昌实
论文发表刊物:《医药前沿》2017年7月第20期
论文发表时间:2017/8/2
标签：软膏论文; 薄荷脑论文; 生产工艺论文; 产品论文; 复方论文; 输送带论文; 设备论文; 《医药前沿》2017年7月第20期论文;