摘要:目的:研究分析中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变双盲双模拟随机对照多中心临床效果。方法:将96例糖尿病视网膜病变患者作为本次研究的研究对象,所有患者均在2016年1月至2017年1月期间进行治疗,应用双盲双模拟随机对照多中心临床试验方法进行研究,观察组48例应用复方芪明颗粒治疗,对照组48例应用导升明胶囊治疗,对比两组治疗效果。结果:观察组临床症状治疗有效率、中医症候疗效治疗有效率比对照组高,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。结论:中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的效果较好,安全性高,值得推广应用。
关键词:芪明颗粒;糖尿病视网膜病变;有效性;安全性
糖尿病视网膜病变发病率较高,患者通常表现为视网膜微血管瘤、硬性渗出、出血、视网膜新生血管、软性渗出等,对患者身体健康造成严重威胁。有研究指出,中药复方芪明颗粒在阻止以及逆转糖尿病视网膜病变方面存在较大的优势。现探究中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变双盲双模拟随机对照多中心临床效果,并在2016年1月至2017年1月选取的96例糖尿病视网膜病变作为研究对象,取得了一定的成果,其详情如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
将96例糖尿病视网膜病变患者作为本次研究的研究对象,所有患者均在2016年1月至2017年1月期间进行治疗,应用双盲双模拟随机对照多中心临床试验方法进行研究,96例患者取双盲法按1:1随机观察,由SAS统计软件产生随机数字,满足条件患者入选试验。观察组48例,对照组48例。观察组中,男患者、女患者各为25例、23例,年龄在56岁至75岁之间,平均年龄(65.12±5.81)岁,对照组中,男患者、女患者各为26例、22例,年龄在54岁至75岁之间,平均年龄(65.33±5.29)岁。观察组患者的性别、年龄等基础资料与对照组患者并无较大差别,P>0.05,差异无统计学意义。
1.2方法
两组患者均进行常规降糖治疗、饮食控制、运动控制等。对照组患者应用导升明胶囊配合模拟芪明颗粒,观察组患者应用芪明颗粒配合模拟导升明胶囊。模拟药物主要为模拟导升明胶囊、模拟芪明颗粒。导升明胶囊由奥地利依比威大药厂生产,每天口服2次,1次0.5g。芪明颗粒由浙江万马药业有限公司生产,每天冲服3次,每次4.5g。两组患者均治疗3个月。
1.3观察指标
评价两组治疗效果。临床疗效评价标准:显效:视力进步4排,视网膜微血管瘤、眼底出血量、渗出量中有2项以上消失或减轻;有效:视力进步2排,视网膜微血管瘤、眼底出血量、渗出量中有1项以上消失或减轻,无效:未达到上述标准。
根据中医症候积分进行判断,中医症候疗效指数=100%×(治疗前症候总积分-治疗后症候总积分)/治疗前症候总积分,症状消失、疗效指数减少≥70%即为显效,症状好转、疗效指数减少30%~70%即为有效,未达上述标准即无效。
1.4统计学方法
使用Excel对相关数据进行收集,并采用软件SPSS18.0对该数据进行统计学分析,采用(%)表示计数资料,用X2检验,计量资料用均数±标准差表示,用t检验,P<0.05代表差异有统计学意义。
2 结果
2.1临床疗效
观察组临床症状治疗有效率比对照组高,差异显著,P<0.05,有统计学意义,详情见表1。
3 讨论
糖尿病是威胁人们身体健康的常见疾病,近年来,该病发病率有上升趋势。随着糖尿病的进展,大部分患者机体内会发生全身小血管、微血管病变,而糖尿病视网膜病变则是比较严重的微血管病变。本次研究中,观察组临床症状治疗有效率、中医症候疗效治疗有效率比对照组高,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。可见,在糖尿病视网膜病变的治疗中,中药复方芪明颗粒的应用效果较理想。在中医理论中,糖尿病的病机是阴虚燥热,而糖尿病视网膜病变则主要是虚致瘀,使得目络不通。中药复方芪明颗粒主要是由黄芪、葛根、枸杞、茺蔚子等药物组成,其中葛根生津止渴,枸杞养肝滋肾,茺蔚子清肝明目,诸药合用,可达到滋养肝肾、益气生津的目的。在现代医学中,中药复方芪明颗粒有降糖、降脂的作用,可有效改善机体微循环,强化机体抵抗能力。相关动物实验中,中药复方芪明颗粒能促使血流改善而抑制视网膜血管受损程度,减少STZ大鼠视网膜毛细血管周细胞丧失,增大视网膜毛细血管基底膜厚度,使得STZ大鼠视网膜缺血情况得到改善,最终改善大鼠视功能。总之,中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的效果较好,安全性高,值得推广应用。
参考文献:
[1]李洪超,许扬扬.芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的疗效及经济性评价[J].药品评价,2014,12(2):33-39.
[2]冯海江,周和定,宋文慧等.芪明颗粒联合血栓通胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床研究[J].中国中医药科技,2015,22(3):255-256.
论文作者:郭春香
论文发表刊物:《医师在线》2017年2月上第3期
论文发表时间:2017/4/18
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