摘要：2018年7月国家市场监管总局、认监委召开了新闻发布会。截至2017年底，我国有各类检验检测机构共计36000多家，有2/3的检测机构是近5年成立的，新机构数量比重较高。这是新机构和新人较多的行业，也因如此，检验检测行业充满了活力与创新力。但这快速增长的同时也暴露出了诸多检测机构中的常见问题，并急需解决。
关键词：人员管理；设备管理；环境管理
引言
现在全国2017年资质认定专项监督检查发现暴露出来的常见问题：
也有很多从业人员因对质量、检测技术、标准了解不够超出资质认定范围出具检验检测报告；内部质量控制措沲不足，原始记求缺乏溯源性；变更办理不及时，使用过期标准，检验方法使用不当；分包不规范，检验检测报告不规范；档案管理不符合要求，非投权签字人签发报告；评审、变更时只记得认可证书，不记得资质认定；原始记录及结果与报告不一致， 原始记录不能支持检验检测结论的得出；仪器、试剂、耗材档案及其管理与实际情况不符；未按要求上报统计信息、自查、上报年度报告等。
上述这么多暴露出了的问题在蓬勃发展的检验检测市场中解决刻不容缓，依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构机构通用准则》(RB/T214-2017)等规定的要求建立持续有效运行的管理体系将解决这些问题。
质量管理的定义：是指质量管理(保证数据和结果的正确可靠)、技术管理和行政管理之间的管理体系。是检验检测部门进行试验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动，质量管理可保障技术管理，规范行政管理。
针对上述出现的问题我建议通过“人、机（仪器设备）、样（样品）、法（标准、方法）、环、测”方面的全面质量管理确保检验检测水平并解决上述检测机构普遍存在的问题。
一、人员的管理
必须建立人员技术档案，内容必须齐全（资格、能力确认、授权、教育培训、监督、业绩）。规定“三类人”权利、职责。
1.管理层人员 最高管理者、质量、技术负责人、部门负责人、管理岗位人员，其中技术负责人必须具备资格能否覆盖专业领域，必须了解其职责，必须能胜任全面负责技术运作；必须赋予质量负责人相应职责和权限，必须了解其职责通过什么方式履职。
2.检验检测人员 必须进行抽样、样品制备、检测，资格确认、能力授权，新员工、新开展新参数的接受培训、监督检查。
3.监督人员 必须对新员工、新开展新参数能力进行监督、审核、校对、验证。在资质授权范围内进行检验检测活动，不得超范围经营。有资质的人员出具报告签字，非授权签字人不得签发报告，签字。
这项管理解决了超出资质认定范围出具检验检测报告；评审、变更时只记得认可证书，不记得资质认定，档案管理不符合要求，非授权签字人答发报告的问题，未按要求上报统计信息、自查、上报年度报告.
二、设备的管理
检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。
检验机构可全权支配使用设备（租用的仪器设备）由本机构人员操作、维护、检定、校准、并对使用环境和贮存条件进行控制。
同一台设备在同一时期只能有一个机构使用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆正确配备设备、设施（满足要求）、精度等级、测量范围、设施（通风、照明、用电、供水）、租用设备（满足标准要求）建立和保持设备、设施管理程序；必须建立设备管理的程序文件对其安全处置、运输、存储、使用、维护等的作出规定，检查内容是否齐全，制定检定/校准计划，使用前核查、检定/校准，确认检定/校准证书满足要求，并对需要的设备进行期间核查。建立设备档案（有影响的设备，动态管理），贴上唯一性标识（可能时）由授权人员按操作规程操作，认真填写使用记录、维修保养记录，按年度归档。
这项管理解决了仪器、试剂、耗材档案及其管理与实际情况不符的问题。
三、样品管理
为了确保接收的样品满足试验检测要求必须制定样品管理程序，确保样品在试验检测室内整个期间标识清楚、可追溯；确保样品在储存、制备和处理过程中不变质、不遗失或损坏，授权的样品管理员根据客户要求，查验样品状况，包括外观、数量、规格等。检查样品的性质和状态，确认样品和相关资料满足要求后，在试验委托单上签字确认，并注明样品状态后，记入样品接收登记记录表。并全程做好为客户信息保密工作。
严格执行样品唯一性标识识别（盲样管理），识别包括标识和编号，确保样品的可追溯并防止混淆。样品管理员负责对接收的所有样品进行标识和编号。对样品的流转必须记录并保存。流转记录应载明流转环节、样品名称、编号、状态、接收、领取、保存、处置时间和经手人员的签名等。
四、方法标准的管理
必须建立检测方法管理程序，当客户未指定所用方法时，应优先使用国际、区域或国家行业发布的最新有效标准。制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证受控确认后，也可使用，所选用的方法应通知客户。若有变动，需事前征得客户书面同意，并告知客户可能存在的风险并对使用的试验检测方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，及时跟进试验检测技术的发展，每年评审方法能否满足试验检测需求一次。资料管理员每年进行不少于一次查新技术标准或规范的有效性。一旦发生标准变更需在规定时间内进行验证并向质监部门上报备案。
这项管理解决了变更办理不及时，使用过期标准，检验方法使用不当问题。
五、环境管理
检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或者技术规范要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
所有场所、满足要求、固定的 、临时的、可移动的、多场所均满足标准要求和实际工作要求。并进行监测、控制、记录.
六、测试数据管理
建立质量控制程序，通过用质控样、标准物质、比对或能力验证、方法比对、仪器比对、留样再测、人员比对、空白分析、加标（适用时）等方式、质量控制工作必须将计划与试验检测工作中发现的问题相结合，与生产实际相结合。质量控制、人员监督、期间核查应有机的结合。外部质量控制计划应包括能力验证和试验检测室间比对，要积极参上级组织的能力验证活动的试验检测室间比对活动，也可组织同行业开展试验检测室间比对；报告编制人员应准确、清晰、明确和客观地体现每一项试验检测、或一系列的试验检测的结果，并符合试验检测方法中规定的要求。在出具试验检测数据、结果时，应当注明试验检测依据，并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。
未经本书面批准，任何人不得复制（完整复制除外）试验检测报告。试验检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检验类型，包含要求的全部信息，尽量减小产生误解或误用的可能性。报告授权签字人对试验检测报告进行全面审核后，签字批准发放。试验检测室负责试验检测报告、原始记录等相关记录的装订并保持相对应，交资料管理员。保存期限不少于标准要求进行档案管理。这项管理解决了评审、变更时只记得认可证书，不记得资质认定；原始记录及结果与报告不一致， 原始记录不能支持检验检测结论的得出的问题。
结论
通过质量体系管理的实施运行，解决了好多检测机构管理混乱、不能发展壮大的瓶颈问题，通过更规范运行检验检测机构才做大做强、做成民族检测品牌并能参与国际竞争提供技术支持。
论文作者:王小英
论文发表刊物:《基层建设》2018年第31期
论文发表时间:2018/12/17
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