东阿阿胶股份有限公司 252200
【摘 要】复方阿胶浆成分以山楂、熟地黄、党参、人参、阿胶等为主，具有滋补肝肾、健脾胃、补益气血等效果。另外，复方阿胶浆属于珍贵的补品，还可以辅助抗肿瘤、抗癌等临床治疗。但值得注意的是，复方阿胶浆在薄层鉴别过程中极易出现界面不清楚的情况，从而极大地提升了成品的检验成本。为进一步提升复方阿胶浆制作的质量水平，本文从复方阿胶浆的薄层鉴定入手，通过实验探索影响薄层鉴定模糊的原因，提出提升清晰率的方法，进一步提升了复方阿胶浆的检验技术能力并减少了检验成本，为提升公司经济效益提供保障。
【关键词】复方阿胶浆；薄层鉴定；清晰率
一、引言
山东省东阿县作为产阿胶最丰富的地区，旁邻黄河，水域充足。阿胶带有浓郁的香气，芬芳的味道不禁让人陶醉。复方阿胶浆的味道甜美，甘甜可口，有补气养血，健脾开胃之功。可用于心脾两虚、气血不足引起的头晕、目眩、少气懒言、乏力自汗、面色淡白、或萎黄、心悸失眠、食欲不振、肢体浮肿怕令、舌淡苍白、脉沉细缓弱等表现。与性味十分滋腻的品种不同，复方阿胶浆的成份中加入了山楂，有消食化积、活血散瘀的功效，能促进阿胶和其他营养成分的充分消化和吸收，起到消导结合的作用。另外，复方阿胶浆以补中益气的党参和红参来补气，以补血滋阴的阿胶和熟地来补血，补气养血，强强联合，既增强了补血效果又增强了补气效果。血可载气，给予气以动力，气行则血行，气血双向调理，彻底捣毁气虚血虚的根源。因此，复方阿胶浆既能达到补血补气之效，又有山楂促进消化，有助于营养成分的充分吸收。
复方阿胶浆除补气益血之外，可使机体内巨噬细胞的吞噬功能提高一倍以上，增加体内免疫球蛋白的数量，使机体自身清除外侵病毒、细胞的能力增强，提高免疫力，减少上述疾病的发生。复方阿胶浆对骨髓造血机能有很好的促进作用，随着血色素的提高，全身各个细胞的供氧量增加，对疲劳的耐受性增强。它不仅仅使运动员耐受高强度运动量的训练，而且使紧张学习和工作的人精力充沛，提高工作学习效率。
复方阿胶浆畅销38年，销售量达到138亿支，在这三十八年内，他极大地促进了山东省医药事业的发展。伴随着树立广大品牌、优质的服务、精确的质量、可确保的安全观念，以及其独特的做工，复方阿胶浆已经成为国家乃至世界的知名品牌，也是全国销量最高的中医药之一。
二、复方阿胶浆的薄层鉴定实验
2.1实验目的
复方阿胶浆这个产品在做薄层鉴别中时常会出现界面不清楚，成品的样品如果进行再一次的检测，不仅为检验工作带来一定的负担，而且还相应的大幅增加了检验成本，把检验人员工作量及检验效率提到了新的高度。因此在提高复方阿胶浆薄层鉴别中的一次清晰率中要做出一系列的突破。
2.2实验步骤
2.1.1 目标值确定
复方阿胶浆研究小组针对于目标值的设定即通过小组成员之间相互反复的讨论，最终将本次复方阿胶浆探究的小组活动的目标值拟定为一次清晰率需达到百分之百。
由于在十月到十二月月份之间大概有55批次检验结果十分的清晰。而且本次的课题受到了领导亲自重视，领导在复方阿胶浆研究小组成员之间亲自进行了专业技术指导，使得研究小组成员整体素质提高，而且研究小组人员本身就具有扎实的专业知识丰富的经验，能够及时发现复方阿胶浆制备过程中的问题、可以根据出现的差错制定纠正措施，解决问题，充分满足技术水平的需要。
2.1.2分析导致薄层模糊的因素
专门探讨复方阿胶浆的工作人员结合“人、机、料、法、环、测”，采用头脑风暴的方法对薄层鉴别人参斑点模糊这个因素进行了详细的分析，通过鱼骨图分析找出了以下七个末端因素：第一，岗位工作技能培训不足；第二，责任心差；第三，人参原料的含量不均匀；第四，挥发的温度不确定并且挥发的时间也不固定；第五，在鉴别过程中使用的薄层板厚薄不一致；第六，在前处理过程中回流温度不稳定；第七，样品处理过程中提取时间不稳定。
针对以上七个末端因素，小组成员进行逐一论证，找到主要原因：
首先，对于岗位知识培训不足，现场查看操作人员是不是都有上岗培训证书和化验员培训证书。其次，如果研究人员责任心差，那么我们就可以通过现场实时的跟踪，看看操作者是否操作正确，在进行完全执行检验操作法的时候是不是足够认真，进行岗位操作考核。通过现场查看操作人员均有上岗培训证书和化验员培训证书，均经过培训。通过现场跟踪，操作者操作完全执行检验操作法实施检测，所以岗位技能培训不足及责任心差不是主要原因。第三，对于产品含量不均匀的情况，需要在完全混匀后制作出成品，产品批量生产，完全混匀后出成品，排除了产品含量不均匀的现象。第四，挥发温度和挥发时间不稳定，就要对检测过程进行一系列的调查，如果在检测时因操作法不涵盖该两项指标，在实际操作时温度和时间不固定就一定会造成了清晰度的不稳定，经核查现场的操作法并未对挥发温度及挥发时间做出明确要求，未有具体的问题及时间，那么挥发温度和挥发时间不稳定可以判定为影响的原因。第五，针对鉴定时薄层板厚薄不均匀的情况，研究小组人员将处理好的样品在相同条件下置于不同的薄层板上，如果检验结果并未发现异常，就可以证明薄层板的厚度对试验没有影响，试验变成功成功，对不同厚度的预制板进行试验，结果发现未有异常。第六，关于回流温度的不稳定做进一步确认，经调查在整个回流过程中，未规定回流的温度，此项判定为影响结果的原因之一。最后，关于放置时间不稳定这一影响因素，通过30批次个批次共120个样品来进行试验，每批次两个样品提取时间分别为60分钟、90分钟进行交叉对比试验，通过检测结果表明，提取时间60分钟和90分钟的清晰度都一模一样，即说明时间长短不是影响阿胶浆清晰率的主要因素。
2.3 研究结果
经过研究复方阿胶浆小组队员的研究结果的查看确定影响复方阿胶浆薄层鉴定模糊的原因主要是一下两项：第一，挥发得温度和挥发的时间不确定；第二，阿胶浆回流时的温度不够统一。具体实验结果如 图表1所示：
图表1 复方阿胶浆薄层鉴定模糊的原因
为了验证巩固措施实施后的效果，小组成员对复方阿胶浆薄层鉴别斑点清晰度的情况进行了监控，统计了30批次样品检测结果，发现攻关后的样品，薄层鉴别斑点一次清晰率稳定达到了100%。
本次研究实验还获得了一定的经济利益，通过开展复方阿胶浆探究活动，复方阿胶浆薄层鉴别过程中清楚度有了一定的增强，从活动前的检测率百分之七十五增加到了百分之百。在活动探究期间制备复方阿胶浆一千四百批，每三批平均使用一个薄层板，一个薄层板至少五十元，最低省下了7000元成本；节省了不少的样本。同时在处理过程中的挥发时间的缩短，挥发温度的降低及回流温度的降低，在很大程度上节约了水、电资源。
三、总结
本次专业人员的探讨活动，通过大家坚持不懈的努力，极大的实现了复方阿胶浆薄层鉴别一次清晰度达到百分之百的目的，不仅仅提高了研究小组成员的创新动力，个人解决问题能力也得到了一定的锻炼，这项任务凝聚了团队的向心力增强了队伍的自信心，对今后开展创新工作及解决工作的难题都起到了极大的推动作用。
参考文献：
[1]李贵中国医学委员会.中国重要阿胶浆典～8部，S，.北京：医药工业出版社～2014 VIB.期刊 复方阿胶浆针对中末期严重贫血气血两虚型患者微量元素高低、免疫能力的缺损的研究
[2]郭一毅.复方阿胶浆的薄层鉴别探讨，J，.时珍中国医药～2014～16，1，：165 药汤联合卡培他滨治疗骨转移性严重贫血症状几个案例
[3]程加方～崔进君.复方阿胶浆薄层鉴别研究，J，.国医阿胶浆国药～2016～14，5，：1355.期刊 复方阿胶浆治疗气血两虚型临床诊断
作者简介：海娟，女，1982年2月出生于山东临清，从事质量管理工作，研究中药薄层鉴别。
论文作者:海娟
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2019年2月下第4期
论文发表时间:2019/6/4
标签：阿胶论文; 复方论文; 薄层论文; 时间论文; 温度论文; 小组论文; 补气论文; 《中国医学人文》(学术版)2019年2月下第4期论文;