药厂机械设备的类型很多，在生产过程中如果设备维护不力，则很容易导致设备出现故障，给药厂的生产带来很大的影响。这就需要我们及时了解设备的运行维护情况，提高对管理工作的认识程度，从根本上提高设备运行的效率，为生产的进行提供便利。但是现在我国很多药厂的设备维护工作都存在一定的不足，需要我们对现有的问题进行总结，并且找到可行的对策，这样才能从根本上保证工作效率。
一、制药设备管理工作中的不足
其一，很多设备生产厂家在意识上有一定的误区，在正常情况下，如果该产品销量高，则意味着其有较高的市场占有率，生产这类药物的设备更加需要以GMP为标准，来保证生产质量。但是很多制药设备的生产商则片面重视设备的外观情况，对于质量这方面则认为达到制药的相关要求就可以了，如果再追求高质量，则会产生额外成本。
其二，对于设备的管理工作而言，很多药厂的设备管理工作也出现了偏差，设备不齐全的情况非常常见，并且很多设备的审核和定期检查也未顺利开展。具体来说主要体现在设备选型不当以及对价格的顾虑而采购了质量不过关的设备。
最后，设备的焊接不规范也是常见的问题，设备的内壁拼缝较多，抛光现象非常明显，同时设备的后期管理上也存在着人员素质不过关、检修不到位等问题。
二、设备选用和管理要点
（一）应用低碳不锈钢材料
将低碳不锈钢材料应用在制药设备中，可以起到很好的效果，但是在应用中需要注意下列问题：在焊接工作中，需要及时保护惰性气体，从而可以减少焊接点附近的氧气含量，这是焊接质量的重要保证因素。同时在焊接中，应保证焊接均匀，避免由于过度焊接而导致材料损坏。
（二）清洗灭菌设备的管理
药厂中的清洗灭菌设备管理可以应用信息化手段来提高效率。在计算机数据库当中可以输入清洗灭菌设备工作人员的个人信息、质量控制要点以及相关考核数据，这样可以让工作人员可以简单明了地查阅设备的运行情况，从而发挥出药厂洁净区的作用来。
在设备维护管理上，主要分为下面几个方面：脉动真空压力蒸汽灭菌锅的管理工作中，设备管理人员每天都需要对设备的内部和外部进行例行检查。在高温、高压、高湿度的情况下，不锈钢材料容易出现锈蚀。因此，应注意检查灭菌锅的内胆是否产生裂痕，每两个月清洗一次蒸汽过滤器，及时更换破损的疏水阀和过滤网，定期检查压力表、温度传感器、真空泵、单向阀等，每季度清扫一次电气箱中的电子元器件。
第二，干热灭菌器的维护管理。工作人员在日常工作过程中要严格遵循运行标准进行操作和维修，每年对干热灭菌器进行一次通断检查，定期检查热感应器、固态继电器、温控器等。
第三，药品器械清洗消毒机的维护管理。定期清垢、清污和维护，检查容易损坏的零器件，检查过滤器的状态，定期进行更换，对进水阀、液位传感器、循环泵、干燥加热管等重点部位定期检查和更换。
第四，水处理系统的维护管理。对活性炭过滤器和多介质过滤器每间隔2～5小时就要清洗一次，反面清洗和正面清洗各5分钟，每间隔5个月更换一次水处理系统的精密滤芯，1～2年更换一次的反渗透膜，严格按照相关使用要求，定期清洗软水器，对水路管和蓄水箱定期清洗消毒，定期检测水流量计、压力调节阀、电磁阀、传感器、高压泵、压力表等。
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（三）设备故障的维护管理
（1）故障形式
药厂机械设备主要有两种形式的故障：电气故障和机械故障。其中，电气故障主要是指由于电气设备的过载运行或者能源介质、连接、接地、绝缘不合格，以及安装质量、元器件质量较差等造成的电器元件损坏、机械振动、轴承振动等；机械故障主要是由于生产条件、维护、安装、设备材质等因素变化，产生的安装尺寸偏差、轴承缺陷、油膜振荡、启动不平衡等问题。
（2）故障诊断方法
其一，感官诊断法。药厂机械设备发生电气故障往往伴随着高温、电火花、冒烟等现象，人们可以直观地发现这些现象，从而有针对性地进行维护管理。例如，通过耳听机械设备的运行声音，分析和判断设备的运行状态；手摸机械设备的表面，感知其温度，判断是否发生故障；眼观机械设备出现运行故障后的现象，采取有效的维护检修措施。其二，短路和断路诊断法。这种方法应用范围较广，在药厂机械设备电路上连接电压表、电流表等设备，按照标准的用电顺序，逐段检查电路系统，做好故障诊断，电压表检验法和试灯检验法主要用于检查机械设备电路的断路情况，通过电流表可检查电路的短路情况。若保险丝熔断、电压表没有显示数据、电灯不亮，则这说明这部分电路出现故障，应及时进行维护检修。其三，红外线诊断法。该方法是当前机械设备故障诊断的一种新型方法，机械设备发生故障，由于电器结点烧坏或者机械磨损，其局部温度持续升高，严重影响整个机械设备的运行性能。红外测温诊断法主要采用红外热像仪，利用温度传感器，通过纵向比较法、相对温差判断法、热谱图分析法、表面温度判断法等。
（3）设备故障的维护管理方法
第一，预防性日常维护管理。其分为日常检查及定期保养（周保养、月保养、季保养以及年保养等）。其中，日常检查包括对设备区域全面清洁和对设备关键参数仪表及设备运行情况进行巡查并记录，及时发现故障隐立即采取措施处理，确保设备的正常运行；定期保养是根据设备使用要求和产品批次总数进行相应的维护保养，具体实施项目和时间可根据设备厂商提供的参数和备件使用寿命进行制定。
第二，突发故障管理。对于此等级别的故障要做好详细记录，并进行故障周期跟踪，根据故障的发生频率、备件消耗及备件供货周期，建立管理台账，在确保安全库存需要的基础上将其纳入预防性维护，以减少重复性故障产生。
三、总结
如果药厂的设备运行存在问题，则会给生产的开展带来影响；相应地，如果设备不洁净，则会成为药品生产中的污染源。药品质量是直接受到设备所决定的，所以无论是制药设备的质量还是具体的生产流程都需要工作人员提高重视程度，保证工作质量。总体上来看我国的制药企业的设备维护工作上仍然存在一定的缺陷，本文针对这些问题进行了总结和分析，之后总结一些可行的对策，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。
参考文献
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论文作者:梁峰
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第6期
论文发表时间:2019/6/5
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