陕西中医药大学 陕西 咸阳 712046
目的：本研究旨对安神健脑口服液治疗心肾不交型失眠症患者的临床治疗效果进行对比分析，以期为丰富临床治疗心肾不交型失眠症治疗手段提供更多的借鉴与参考。方法：选择**医院2016年1月~2017年1月收治的90例心肾不交型失眠患者，按其治疗方法为组依据，分为安神组和西医组。其中：安神组30例，予以安神健脑口服液治疗，1支/次，3次/d；交泰组30例，予以安泰丸中药汤剂治疗，1剂/d，分2次口服；西医组30例，予以3mg右佐匹克隆片，睡前口服，1次/d。三组均治疗4周；并于停药7天后；三组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI）、中医证候评分等指标的变化；并就三组用药安全性及失眠复发情况进行观察分析。结果：治疗前，三组患者基线资料（性别、年龄、平均病程、平均中医证候积分、PSQI总评分等）比较，无明显差异（P＞0.05），具可比性。结论：（1）安神健脑口服液治疗心肾不交型失眠的临床效果理想，既可以全面改善心肾不效型失眠患者PSQI 评分及中医证候积分；同时，改善心肾不交型失眠的中医临床症状具有良好的效果。（2）本研究对心肾不交型不寐证患者进行了准确的辩证分型，同时，采用安神健脑口服液治疗心肾不交型失眠取了良好的效果；同时，该药可以有效改善患者睡眠结构、延长深睡眠时间具有重要意义。
关键词：安神健脑口服液，心肾不交型，失眠，临床研究
1、资料与方法
1.1 病例选择
病例来源：选择2016年1月至 2017年1月***医院心肾不交型失眠患者90例，男性36例（41.0%），女性54例（59.0%）；年龄29~68岁，平均年龄（51.6±3.8）岁。按其治疗方法为组依据，分为安神组、交泰组、西医组。其中：安神组30例，男性12例，女性18例；年龄29~67岁，平均年龄（52.0±3.9）岁。交泰组：男性12例，女性18例；年龄30~68岁，平均年龄（51.2±3.7）岁。西医组：男性12例，女性18例；年龄31~67岁，平均年龄（51.4±3.6）岁。
1.2研究方法
30例患者均予以3mg右佐匹克隆片（天士力帝益药业，批号 H20070069），睡前口服。
30例患者均予以安神健脑口服液（院内制剂），10ml/支；1支/次；3次/d。
交泰组30例，予以安泰丸中药汤剂（院内制剂）治疗，1剂/d，分2次口服；
2.统计学
运用统计软件（SPSS22.0版）对本研究相关数据进行统计学分析处理；计量数据以（X±S）表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用X2校验；P＜0.05时，证明数据间的差异具统计学意义。
3 结果
3.1 三组患者基线资料分析
三组患者各基线资料比较，其性别、年龄、病程、中医证侯积分以及PSQI、SRSS等均无明显差异（P＞0.05）；见表1、表2。
表1 三组患者性别、平均年龄分析
表2 三组患者平均病程、平均中医证候积分、PSQI总评分分析
3.2 三组患者失眠症临床疗效
三组患者经4周治疗后，安神组临床治疗总有效率高于交泰组、西医组，但无统计学差异（P＞0.05）；见表3。
表3三组患者失眠症临床疗效
3.3.2 治疗前后PSQI总评分分析
三组患者经4周治疗后，安神组、交泰组患者PSQI总评分明显优于西医组泰组（P＜0.05）；虽然，安神组患者PSQI总评分优于交泰组，但无统计学意义（P＞0.05）；
3.3.3 治疗前后SRSS总评分分析
三组患者经4周治疗后，安神组、交泰组患者SRSS总评分明显优于西医组泰组（P＜0.05）；虽然，安神组患者SRSS总评分优于交泰组，但无统计学意义（P＞0.05）；
3.3.3 停药1个月随访PSQI、SRSS评分分析
三组患者停药7d后，安神组、交泰组患者PSQI、SRSS总评分明显优于西医组泰组（P＜0.05）；虽然，安神组患者PSQI、SRSS总评分优于交泰组，但无统计学意义（P＞0.05）；3.3.4 不良反应分析
治疗期间，安神组、交泰组均无明显不良反应，且三组患者血、尿、便常规、肝肾功能相关临床指标均无任何异常变化。
停药7d后，安神组、安泰组患者均无明显不良反应。但西医组患者中，有3例（7.5%）患者出现轻微药物依赖性；且有6例（20.0%）患者伴有不同程度的梦境异常、胃痛、恶心、喉痛、皮疹以及味觉异常等不良反应现象；与安神组、安泰组比较，具统计学差异（P＜0.05）。
停药1个月后，三组均未现不良反应，无统计学意义（P＞0.05）。
3.3.5 复发情况分析
三组患者停药7d后，安神组、安泰组患者各复发1例复发，复发率均为3.33%，西医组患者则有5例复发，复发率16.67%，与安神组、安泰组比较，具统计学差异（P＜0.05）。
三组患者停药1个月后，安神组、安泰组患者各复发2例复发，复发率均为6.67%，西医组患者则有6例复发，复发率20.0%，与安神组、安泰组比较，具统计学差异（P＜0.05）。
4 结论
（1）安神健脑口服液治疗心肾不交型失眠的临床疗效确切，能够有效降低心肾不效型失眠患者的匹兹堡睡眠指数、中医证候积分；同时，改善心肾不交型失眠的中医临床症状具有良好的效果。
（2）本研究对心肾不交型不寐证患者进行了准确的辩证分型，同时，采用安神健脑口服液治疗心肾不交型失眠取了良好的效果；同时，该药可以有效改善患者睡眠结构、延长深睡眠时间具有重要意义。
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论文作者:闫良
论文发表刊物:《医药界》2018年1月下
论文发表时间:2018/8/20
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