黑龙江省监狱管理局中心医院 黑龙江哈尔滨 150080
摘要：目的：探讨西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果。方法：收集 2015年1月-2016年12月在我院治疗的T2DM患者90例。将其分为三组：二甲双胍组、西格列汀组和联合用药组。每组30例，12周后观察并比较三组间各项指标的变化。结果：三组体重指数、空腹血糖、餐后 2 h 血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）较治疗前均下降。与二甲双胍组或西格列汀组单药治疗后比，联合用药组治疗后上述检测指标均显著下降。结论：西格列汀联合二甲双胍治疗 T2DM 较单用二甲双胍治疗能更有效地控制血糖。
关键词：西格列汀；二甲双胍；2 型糖尿病
Effect of serotretine combined with metformin in type 2 diabetes mellitus
Abstract：Objective：To investigate the clinical effect of sitagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods：90 cases of T2DM patients treated in our hospital from January 2015 to December 2016 were collected. They were divided into three groups：the metformin group，the sitagliptin group and the combination group. 30 cases in each group，12 weeks after the observation and comparison between the three groups of changes in the indicators. Results：Three groups of body mass index，fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose，glycosylated hemoglobin（HbA1c）decreased before treatment. Compared with the metformin group or the sitagliptin group，the above-mentioned detection indexes were significantly decreased after the combination therapy group. Conclusion：The treatment of T2DM with serotretine combined with metformin can control blood glucose more effectively than monoguanidine alone.
Key words：sitagliptin；metformin；type 2 diabetes mellitus
2 型糖尿病（T2DM）的主要病理表现为β细胞功能受到损害，临床表现为以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病，已有的口服药物和胰岛素治疗均不能逆转胰岛细胞功能减退，此外还存在低血糖风险、体重增加、血糖控制不稳定等共性问题。西格列汀属于一类突破性创新药物，用于治疗 T2DM。 国外临床研究显示西格列汀控制血糖效果良好，同时低血糖风险低。但在我国尚没有太多使用经验，国内也没有大样本量的有关西格列汀的临床疗效研究。 本研究探讨西格列汀联合二甲双胍治疗初诊 T2DM 的临床效果。
1.资料与方法
1. 1 一般资料
收集2015年1月-2016 年12月在我院就诊的患者90例，以世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）标准确诊为 2 型糖尿病患者，排除1型糖尿病，心、肝、肾功能异常，严重心功能不全，以及妊娠和哺乳期患者，男48例，女42例；年龄30-70岁，平均（50±7.8）岁；平均体重指数（BMI）（26±2）kg/m2。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆所有入选者诊断T2DM诊断标准，病程均小于等于5个月，选择控制饮食及体育锻炼3个月以上，餐后2 h血糖大于11.1 mmol/L，糖化血红蛋白大于7.0%且小于10.0%。将患者随机分为三组：二甲双胍组，西格列汀组与联合用药组，每组患者各30例，三组患者性别、年龄、病程、BMI、血糖及 HbA1c 等比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。 所有入选者均签署知情同意书。
1.2 仪器与方法
三组均采用口服给药，且在整个试验期间两组均不使用其他影响血糖的药物。二甲双胍组给予口服二甲双胍 500mg，每天2次；西格列汀组给予口服西格列汀100 mg，每天 1次；联合用药组同时给予二甲双胍与西格列汀治疗。12 周后观察并对比三组，主要指标：BMI、治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）。血糖按己糖激酶法完成测定，HbA1c 应用离子交换高效液相色谱法完成检测，C 肽采用化学发光法检测。
1.3统计学方法
本研究在对研究结果进行统计的过程中主要采用来了统计学软件SPSS15.0，并通过统计学软件的分析结果χ2进行检验。通过统计学软件的检验我们发现P<0.05，本研究数据有着明显的差异性，具有统计学意义。
2.结果
2.1治疗后各项指标的组间比较
治疗12周后，三组的BMI、FPG、2 h PG、HbA1c 较治疗前均下降。治疗12周后，三组 BMI、FPG、2hPG、HbA1c 比较，差异均有统计学意义，而三组2 h CP 比较差异无统计学意义。 与二甲双胍组治疗后相比，西格列汀组治疗后 BMI、FPG、2hPG、HbA1c 差异无统计学意义；与单药治疗后比，联合用药组治疗后 BMI、FPG、2hPG、HbA1c 均下降，差异有统计学意义。尽管联合用药组治疗后，FCP与 2 h CP 较二甲双胍组与西格列汀组要低，但差异无统计学意义。
2.2不良反应
治疗期间各治疗组低血糖发生率相似，西格列汀和二甲双胍联合治疗组的腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不良事件的发生率与各单药治疗组相比组间差异均无统计学意义。此外，三组无一例发生低血糖事件，各治疗组均未有肝肾功能异常、胰腺炎等不良事件发生。
3.讨论
肠促胰素是人体进餐后由肠道细胞分泌的多肽类激素，是2型糖尿病治疗的新靶点。二肽基肽酶 IY（DPP-4）是治疗2型糖尿病的新靶点，它能够迅速灭活肠促胰岛素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）等多种激素。而 DPP-4 抑制剂则延长和提高了内源性 GLP-1和 GIP 的活性，促进胰岛素分泌，降低血糖。 西格列汀是首个被批准用于治疗 T2DM 的 DPP-Ⅳ抑制剂，其降糖的机制是通过抑制 DPP-Ⅳ，保护 GLP-1 和肠抑胃肽以达到控制血糖的目的。二甲双胍是多个糖尿病治疗指南推荐的一线治疗药物。 以二甲双胍治疗为基础，希望再增加一种具有良好平稳降糖作用同时对体重影响较小的治疗药物是目前临床上的一种迫切需求。国外研究显示，二甲双胍联合西格列汀至少可以与二甲双胍联合磺脲类药物获得相同的降糖幅度。
本研究结果发现与单药组治疗后相比，西格列汀联合二甲双胍组治疗后 FPG、2 h PG及 HbA1c 均明显降低，具有显著性统计学意义。进一步证实了西格列汀 联合二甲双胍治疗初诊T2DM 效果优于单药治疗。
综上所述，西格列汀联合二甲双胍联合治疗组各项指标均优于单药治疗组，治疗期间各治疗组的低血糖发生率及胃肠道等不良事件的发生率很低，说明西格列汀与二甲双胍联合用药具有良好的安全性。
参考文献：
[1]姚璐，武云涛.磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的临床疗效[J]. 中国临床保健杂志，2016，19（4）：352-354.
[2]岑兴鸣. 磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗 初发2 型糖尿病的临床观察[J].当代医学，2014，16（351）：143-144.
[3]周迪军，孙文利.西格列汀联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病的临床效果[J]. 药物与临床，2014，11（15）：84-86.
论文作者:李大为
论文发表刊物:《健康世界》2017年14期
论文发表时间:2017/10/6
标签：西格论文; 统计学论文; 血糖论文; 三组论文; 糖尿病论文; 意义论文; 低血糖论文; 《健康世界》2017年14期论文;