（成都市温江区人民医院 四川 成都 611130）
【摘要】目的：针对现阶段医疗器械护理管理中出现的不良事件，设计安全屏障，以保障护理人员在临床护理中能够安全使用医疗器械。方法：我院于2015年10月实施安全屏障，回顾性分析2013年10月—2017年10月我院实施安全屏障前后医疗器械护理不良事件发生率的不同。结果：实施安全屏障后我院发生医疗器械护理不良事件明显减少，医疗器械护理质量明显提高，对比有差异（P<0.05）。结论：实施安全屏障能够有效的避免医疗器械护理不良事件的发生，保障其护理质量，值得大力推广和应用。
【关键词】安全屏障；医疗器械；护理管理；不良事件
【中图分类号】R47 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）08-0307-02
医疗器械主要是指所有的仪器、器具、机器、设备、机器装置、植入物和体外试剂以及相关部件和产品[1]。医疗器械在医院护理中大量使用，如果不正确的掌握器械设备的使用原理、操作、维修和保养的话，就会给患者和使用人员带来各种风险和危害，难以有效的保障其在诊断和治疗中的可靠性。屏障技术主要是用来保护医疗器械，防止使用人员和应用人员受到伤害的措施。屏障技术主要包括管理屏障和物理屏障两种方法，管理屏障就是通过操作流程、制度保障、人员培训、监控等措施来进行防护，物理屏障主要是光、电、声、物品等进行防护。
本院与2015年10月实施安全屏障，通过回顾性分析我院在2013年10月—2017年10月安全屏障实施前后医疗器械护理管理中发生的不良事件，分析安全屏障实施的效果，现将研究的结果报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
由于我院于2015年10月开始实施安全屏障，因此2013年10月—2015年9月为安全屏障实施前阶段，该阶段我院共接待诊疗患者18345次，2015年10月—2017年10月为安全屏障实施后阶段，该阶段我院共接待诊疗患者20128次。
1.2 方法
安全屏障的实施方法：
1.2.1成立医疗器械网络管理小组 成立医疗器械护理小组，实行三级制管理模式，首先将3名责任心较强和护理经验较丰富的护理高层设为护理不部，由护理部主任担任小组长，组内成员主要是负责对医疗器械情况进行调查与分析，为不良事件发生率较高的器械设置安全屏障，由管理小组负责对医疗器械的使用情况进行抽查。其次由设备科作为二级管理层，其科长作为小组长，组员可以安排两名，主要负责检测产品的质量，对器械进行维修与保养等，当发生不良事件的时候第一时间处理，进行入库封存或是产品换货等[2]。最后由医院的使用科室为第三级管理层，由护士长担任小组长，下设2名成员，主要是负责设备的安全性能检查。
1.2.2设置医疗器械安全屏障
（1）医疗器械标识屏障
医疗器械可以分为三类，风险程度较低的为第一类，如血压器和体温器等，可以通过常规管理来保障器械的安全性。风险程度高的为第三类，如维持患者生命的医疗器械等，必须严格的控制其安全性。风险程度在第一类和第三类之间的即为第二类医疗器械，主要包括心电监护仪和输液泵等。为了有效的区分医疗器械，可以在一类器械上标识蓝色圆点，二类的标识红色圆点，三类的标识黄色圆点[3]。
（2）医疗器械管理屏障
需要制定有效的制度来保障器械的安全性，实行专人、专项、分类管理，建立相关责任制，定期检查设备，对器械清点、检查、维护、保养和登记，如果发现问题立刻通知设备科进行维修。同时建立医疗器械的交接班制度，特备是急救设施，交接的内容主要有设备的数量、品名和使用状况等。
1.2.3医疗器械的安全培训 《医疗器械临床使用安全管理规范》中规定：需要对医疗器械使用人员和相关技术人员建立培训和相关考核制度，对新产品和新技术的使用等进行规范化的培训，对医疗器械的使用和操作规章进行培训，并定期的进行检查[4]。
网络小组对所有的护理人员进行医疗器械种类、管理制度、操作流程、注意事项、故障排除、设备仪器的工作原理和维修保养等进行系统化的培训，通过培训、组织学习、使用培训、文献、发放小册子等形式使护理人员掌握仪器的使用方法。
1.2.4建立医疗器械不良事件报告制度 医疗器械不良事件主要是指合格的器械在正常的使用情况下发生的对人体有害的事件。因此医院需要建立其不良事件监控制度，对产生不良事件的原因进行分析，并设计管理屏障，有效的降低不良事件的发生率。
1.2.5保障安全屏障的有效性 在设置安全屏障的时候需要贯彻最优屏障，在实施安全屏障的基础上制定有效的防控措施，建立相关的医疗器械质量管理绩效考核奖惩制度[5]。
1.3 观察指标
（1）比较我院实施安全屏障前后医疗器械护理不良事件发生率。
（2）观察安全屏障实施前后我院医疗器械质量管理考核成绩，对我院各个科室进行抽查并评分，主要观察各个科室医疗器械的数量和其保管环境，器械的存放状态和使用情况，对器械有效期的管理和账物相符交接情况，对各个科室进行评分，满分为100分。
1.4 统计学分析
将所得的数据录入到软件SPSS20.0中进行统计分析，计数部分用来验证，用（x-±s）来表示计量资料，以t检验，当P<0.05的时候表示有差异。
2.结果
2.1 安全屏障实施前后医疗器械护理不良事件发生率比较
安全屏障实施前医疗器械护理不良事件发生率为4.8%，实施后不良事件发生率为0.1%，对比有差距（P<0.05），详细见表。
2.2 安全屏障实施前后医疗器械质量管理考核成绩比较
在安全屏障实施前我院医疗器械质量管理考核成绩为（76.45±3.67）分，实施后成绩为（94.37±3.83）分，对比有差异（P<0.05）。
3.结论
实施安全屏障有以下优点：能够有效的改善工作流程，提高医疗器械的管理质量。护士进行操作的基础就是医疗器械的操作标准，标准越规范就越能起到促进作用，因此在制定操作标准的时候需要建立原则性的条目，在新仪器应用前征求护士的意见，和相关技术人员合作，制定灵活的操作流程，从安全的角度出发不断的进行改进[6]。实施安全屏障能够提高护理人员对器械的知识掌握率，目前很多医院对医疗器械没有进行规范化管理，操作具有随意性，因此实施安全屏障，对护理人员进行培训并进行考核，护理人员掌握相关知识的程度明显提高，同时也提高了护理人员使用医疗器械的主动意识[7]。实施安全屏障能够规范护士职责，通常医院仪器管理者的主要职责包括列出仪器放置地点的目录，关于仪器的使用和相关部门取得联系，对新仪器、仪器的转移和使用等做出精确的记录，在仪器的使用和维修前做好去污程序，确保仪器的检测安全。屏障技术应用提升管理质量，分析发生不良事件的原因，并加以改正[8]。
本文研究通过安全屏障，成立护理管理小组，实行三级管理模式，明确各个小组的职责，对医疗器械采用标识进行分类，并对护理人员进行相关培训，规范其制度，以保障安全屏障实施的有效性。
本文通过研究我院实施安全屏障前后不良事件发生率和医疗器械质量管理考核成绩，调查显示，在应用安全屏障前我院不良事件发生率为4.8%，在安全屏障应用后不良事件发生率为0.1%，由此可见，实施安全屏障能够有效的降低不良事件发生率，在医疗器械质量管理考核成绩比较方面结果显示，实施前评分为（76.45±3.67）分，实施成绩为（94.37±3.83）分，由此可见实施安全屏障能够明显的提高护理人员的安全管理意识，提高医疗器械护理质量。
综上所述，将安全屏障应用于医疗器械护理管理中们能够有效的提升其管理水平，降低不良事件的发生率，保障患者诊断和治疗的可靠性，保障患者和使用人员的安全。
【参考文献】
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论文作者:张剑蔷,陈静
论文发表刊物:《医药前沿》2018年3月第8期
论文发表时间:2018/3/23
标签：屏障论文; 医疗器械论文; 事件论文; 不良论文; 我院论文; 发生率论文; 器械论文; 《医药前沿》2018年3月第8期论文;