利伐沙班对合并糖尿病患者髋关节置换下肢深静脉血栓形成预防疗效分析论文_王跃新

河北省唐山市工人医院骨一科

摘要:目的 观察利伐沙班对合并糖尿病患者髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的临床疗效 方法 回顾性分析了2009年5月~2015年5月我院骨科收治的人工全髋关节置换术合并2型糖尿病患者50例,将应用利伐沙班及低分子肝素抗凝进行比较,观察术后VTE的发生率,并观察药物不良反应及出血量 结果利伐沙班组及低分子肝素组血栓发生率分别为12.5%及15.4%、出血量及术后引流量等均无显著性差异。结论 利伐沙班在预防合并糖尿病患者初次髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的疗效不次于低分子肝素,不增加出血风险,依从性及与其他药物相互作用的安全性上要好于低分子肝素。

关键词:低分子肝素;静脉血栓形成;利伐沙班;THA;糖尿病

静脉血栓栓塞症(VTE)是全髋关节置换术(THA)后最常见的严重并发症之一,即便进行了预防性治疗,仍有大约3%发生症状性深静脉血栓(DVT)[1],虽然糖尿病不是DVT形成的独立危险因素,但是有关报道认为糖尿病是DVT形成的高发因素[2],所以合并糖尿病的患者初次髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的可能性更大。目前临床最常用的低分子肝素可明显降低全髋关节置换后下肢DVT的发生率,且不良反应发生率低[3],但由于存在需皮下注射的局限性,利伐沙班作为一种口服抗凝药物,适用于关节置换静脉血栓的预防。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析了2009年5月~2015年5月我院骨科收治的人工全髋关节置换术合并2型糖尿病患者50例,分为两组:利伐沙班组24例,其中男8例,平均年龄( 63.7±5.85) 岁,女16例,平均年龄( 64.9±6.55) 岁; 低分子肝素组26例,其中男7例,( 65.6±5.71) 岁,女19例, 平均年龄( 64.2±6.31) 岁两组年龄、性别均无统计学意义( P>0.05) 。

1.2 治疗方法

手术方式: 所有均为初次置换,采用全醉方式,手术由同一主刀医生完成,采用髋关节前外侧切口,应用生物型假体,利伐沙班组: 术后6~8h开始口服利伐沙班10mg/d,治疗14d ;低分子肝素组: 术后12h开始皮下注射低分子肝素5000IU,1次/d,治疗14d[4]。两组术后康复治疗及其他治疗差异无统计学意义( P>0.05), 术后2周拆线时须接受双下肢彩色多普勒扫描。

1.3疗效评估:所有患者均由同一个有经验的超声医生进行双下肢彩色多普勒检查,评估双下肢DVT形成情况。彩色多普勒诊断DVT标准[5]:①管腔内为低回声或无回声。②血栓段静脉内完全无血流信号或仅探及及少量血流信号。③静脉管腔不能压闭。④脉冲多普勒显示无血流或频谱不随呼吸变化。

1.4统计学分析:运用SPSS19.0软件进行统计学分析,计量资料以X±SD表示,采用t 检验; 计数资料用百分比( %) 表示,采用X2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

3讨论

THA是引发VTE的极高危因素,且手术应激可诱发酮症酸中毒( DKA) 等急性糖代谢紊乱。贾菊凤和吴娜[5]报道高血糖可形成不可逆的糖化蛋白质,造成血管内皮细胞损害,而导致血栓的形成,即合并糖尿病的THA患者发生VTE可能性会更大。

抗凝药物的使用是目前临床上THA术后预防DVT的主要手段,在本试验中利伐沙班组的DVT发生率为12.5%,虽然低于低分子肝素组DVT的发生率15.4%, 但两组(表1)差异无统计学意义,且两组(表2)在术中出血、术后引流量及血红蛋白下降水平、输血量也无明显差异,术后未出现重要脏器严重的出血及伤口的大范围血肿事件,两者安全性具有相似性。

《骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》中推荐术后药物预防抗凝的最短时间10d,可延长11~35 d[6],但低分子肝素需要皮下注射,患者依从性较差,不便于出院后继续抗凝治疗[7];而利伐沙班不需要ATⅢ参与, 可直接拮抗游离和结合的Xa因子,不需像肝素定期去监测APTT,同时未显著增加大出血发生风险[8],且利伐沙班终末半衰期为4~9小时( 75岁以上老年人可达12小时) [9],对老年人抗凝效果更好,况且利伐沙班为口服制剂, 使用较为方便,与药物之间相互作用小,不影响降糖等药物疗效。

综上,合并糖尿病患者初次髋关节置换术后发生DVT的风险可能略高,更需要抗凝治疗。利伐沙班对合并糖尿病患者初次髋关节置换术后预防下肢深静脉血栓形成的有效、安全,但从患者依从性及与其他药物相互作用的安全性上要好于低分子肝素。因此利伐沙班对在合并糖尿病的老年THA患者术后预防DVT形成具有很好的应用治疗前景。

REFERENCES:

[1] Edelsberg J, Ollendorf D, Oster G. Venous thromboembolism follow?ing major orthopedic surgery: review of epidemiology and economics [J].Am J Health Syst Pharm,2001,58(Suppl2): S4-13.

[2]陆芸,马宝通,郭若霖,等. 骨科创伤患者深静脉血栓危险因素的研究[J].中华骨科杂志,2007,27(9):693-698.

[3]邱贵兴,杨庆贵,余楠生,等. 低分子肝素预防髋膝关节手术后下肢深静脉血栓形成的多中心研究[J].中华骨科杂志,2006,12:819-822.

[4]中华医学会骨科学分会.预防骨科大手术后深静脉血栓形成指南( 草案) (续) [J].中国矫形外科杂志,2009,2:287.

[5]贾菊凤,吴娜.老年糖尿病患者并发上腔静脉头静脉血栓形成一例[J].临床内科杂志,2004,21(9):580.

[6]Chinese Medical Association Bone Sciences Branch.China orthopedic major surgery venous thromboembolism prevention guidelines [J]. Chin J Orthop(中华骨科杂志), 2009, 29(6): 602-604.

[7]翟志海,张昆,高月彩,等.利伐沙班对合并糖尿病的老年股骨粗隆间骨折术后下肢深静脉血栓形成的预防[J].创伤外科杂志,2011,13(6): 564-566.

[8] Kakkar AK,Brenner B,Dahl OE, et al.Extended duration rivaroxabanversus shot -termenoxaparin for the prevention of venousthromboembolismafter total hiparthrolasty: a double-blind,randomisedcontrolledtrial[J]. Lancet,2008,372(9632):31-39.

[9]Garcia D,Libby E,Crowther MA.Theneworal anticoagulants[J].Blood,2010,115(1):15-20.

论文作者:王跃新

论文发表刊物:《健康世界》2016年第28期

论文发表时间:2017/1/13

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