1.牡丹江市骨科医院 157000；2.鹤岗市中心血站 154100
摘要：目的：探讨分析乙型肝炎检查的假阴性与假阳性的原因，旨在提高结果的正确率。方法：采用酶联免疫吸附法对该院2017年6月—2018年1月接受检查的68例乙肝患者进行检查，统计假阴性与假阳性情况，分析检测结果的错误原因。结果：通过分析资料，乙肝检验结果有误的68例病例中，假阴性结果35例，假阳性结果33例；导致检验结果出现偏差的主要原因为：实验室操作因素34例，试剂原因21例，检验方法不正确11例，其他原因2例。实验室操作因素占比最高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因较多，医生需了解各影响因素，减少其发生，以提高乙肝检验的准确性。
关键词：乙型肝炎；假阳性；假阴性
Abstract：Objective：to analyze the causes of false negative and false positive in hepatitis B examination，in order to improve the accuracy of the results. Methods：68 patients with hepatitis B were examined by enzyme linked immunosorbent assay（Elisa）from June 2017 to January 2018，and the false negative and false positive conditions were analyzed. Results：according to the analysis of the data，there were 35 cases of false negative results and 33 cases of false positive results in 68 cases with wrong test results of hepatitis B，the main reasons causing the deviation of test results were：34 cases of laboratory operation factors，21 cases of reagent causes，and 3 cases of false negative results and 33 cases of false positive results.11 cases of incorrect Test method Other causes were 2 cases. The proportion of laboratory operation factors was the highest，and the difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion：there are many reasons for false negative and false positive results of hepatitis B test. Doctors should know all the influencing factors and reduce their occurrence in order to improve the accuracy of hepatitis B test.
Keywords：hepatitis B；false positive；false negative
乙肝最为普遍的传染途径是血液传播、血液制品传播，在全球范围内引起了高度重视，临床的乙肝筛查工作也非常重要。胶体金免疫层析法与酶联免疫吸附试验（ELISA）是检查乙肝的主要方法。在临床检测工作中，部分未患病患者检验结果呈阳性或患病患者检验结果呈阴性，一定程度上给乙型肝炎的检验带来不必要的麻烦。为分析乙肝检验结果呈假阴性与假阳性的原因，本研究回顾性分析本院接受检查的乙肝患者资料68例，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年6月—2018年1月我院收治的乙肝检验出现的假阴性与假阳性结果的患者68例作为研究对象，其中男37例，女31例，年龄23～84岁，平均年龄（53.24±21.01）岁，病程2～7年，平均病程（3.01±0.25）年。
1.2方法
所有患者均行酶联免疫吸附法检查，试剂盒采用乙型肝炎五项产品（英科新创科技有限公司），检测仪采用MK-2酶标仪；胶体金测试卡采用英科新创科技有限公司。乙肝检验方法如下：①选择MK－2酶标仪作为检测仪器；②试剂盒选择英科新创科技有限公司生产的乙型肝炎五项产品；③检测方法为酶联免疫吸附法；④选择英科新创科技有限公司生产的胶体金测试卡。检验标准如下：A≥0．210 0为阳性，0.1050≤A＜0.2100为疑似阳性，假阴性率=假阴性率+阴性率，假阳性率=假阳性率+阳性率。统计检测结果的错误情况的同时，总结分析造成这些检测结果错误的原因。
1.3观察指标与判定标准
观察所有患者检验结果为假阴性与假阳性情况；乙肝阳性结果分为疑似阳性（0.1050≤A＜0.2100）与阳性（A≥0.2100），假阳性率=假阳性率+阳性率；假阴性率=假阴性率+阴性率。
2.结果
通过分析资料，乙肝检验结果有误的68例病例中，假阴性结果35例，假阳性结果33例；导致检验结果出现偏差的主要原因为：实验室操作因素34例（50.0%），试剂原因21例（30.9%），检验方法不正确11例（16.2%），其他原因2例（2.9%）。其中，实验室操作因素占比最高，与其他原因相比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
表1 检验结果错误主要影响因素[n（%）]
3.讨论
乙型肝炎病毒感染是一种多发病、常见病，其可经血液、血液制品传播。目前，我国乙肝阳性率高达10%以上，发病率较高，乙肝是危害身体健康的主要传染病之一。近年来，乙型肝炎病毒感染呈全球性分布趋势，已成为临床常见的传染性疾病。乙型肝炎病毒感染后，影响患者病程和转归的因素较多，其疾病谱与病毒和人体免疫应答作用的结果密切相关。所以，分析乙型肝炎检验的假阳性与假阴性结果，对乙型肝炎检测准确性的提高具有重要意义。
通常，临床将人体免疫应答作为乙肝的感染指标，并从中观察乙肝病毒的相互作用。检验科医师辨识乙肝疾病时，或因个人疏忽，或因专业能力不强，再或因试剂经验过少，导致实验室操作、检验方法、试剂存在很大的问题，对临床乙肝检验工作造成了影响，因而出现了假阳性与假阴性。假阳性结果成因有：运用酶联免疫法经验时，试剂、检验方式、血清分离操作水平对检验结果的影响较为明显，血液样本检验或离心处理的不规范可提高假阳性率。假阴性结果主要成因：当酶化合物质（或抗原体）本身浓度处于比较低的水平时，其自身的吸光功能也会受到不同程度的影响，进而造成假阴性检验结果。
综上所述，乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因较多，主要是实验操作不当、试剂选择不合理及检查方法等因素造成。在实际检查过程中，医生、实验室医生与患者需加强配合，全面协调，以提高诊断质量，减少假阳性与假阴性检验结果发生，提高检查准确性。可通过加强以下几方面的工作来提高实验室检验结果的准确性：（１）实验室的工作人员应严格检查试剂、仪器，杜绝因为操作不当而导致检验结果的错误。（２）强烈呼吁临床医生在对患者进行相关实验室检查前，对患者进行详细的检查，认真询问相关病史及服药情况。（３）呼吁患者严格遵守医嘱，比如：检查前空腹、停药等。加强检验人员、临床医师及患者的配合，减少假阴性与假阳性结果，才能有效提高乙型肝炎检验的准确性。
参考文献：
[1]黄建军，马双双.乙肝检验假阳性与假阴性原因分析[J].生物医学工程学进展，2017，38（02）：108-109.
[2]杜小燕.乙肝检验的假阴性与假阳性结果原因研究[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（09）：1593+1596.
[3]吕秀梅.乙肝检验的假阴性与假阳性结果的原因分析[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（10）：1838-1839.
论文作者:张磊1,徐秀丽2
论文发表刊物:《健康世界》2018年17期
论文发表时间:2018/10/11
标签：阴性论文; 阳性论文; 乙肝论文; 乙型肝炎论文; 原因论文; 患者论文; 试剂论文; 《健康世界》2018年17期论文;