吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副作用观察论文_张光宇李昌林通讯作者虞晓林蒙荣钦周国懿

成都市三六三医院四川成都610041

【摘要】目的:评价吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效及毒副反应。方法:对55例化疗失败或不宜化疗的Ⅳ期肺腺癌患者给予吉非替尼口250mg/d,至病情进展或出现不可耐受的不良反应。结果:55例患者中无CR患者，与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹28例(509%),皮肤干燥19例,腹泻14例,恶心7例，肝功能异常1例。结论:吉非替尼治疗晚期肺腺癌有效,毒副反应轻微,患者依从性和耐受性好。报道如下：

【关键词】吉非替尼；肺腺癌；观察Observation of curative effect,non Kyrgyzstan for treatment of advanced lung adenocarcinoma and toxicity

Li GuangyuLi ChanglinYu XiaolinMeng RongqinZhou Guoyi(The three six three hospital of Chengdu City,SichuanChengdu,610041)

【Abstract】Objective：To evaluate the curative effect of treatment of advanced lung adenocarcinoma and adverse reaction.Methods 55 cases of chemotherapy failure or unfavorable Ⅳ period of chemotherapy in patients with lung adenocarcinoma the treatment given 250 mg/d,to disease progression or tolerance,adverse reactions.Results of 55 cases without CR patients,drug related adverse reaction followed by sample acne skin rash 28 cases(509%),dry skin(19 cases),14 cases of diarrhea,nausea,7 cases of abnormal liver function in 1 case.The treatment conclusion effective treatment of advanced lung adenocarcinoma,slight of adverse reaction,patient compliance and good tolerance.Reported as follows:

【Key words】The treatment for；Lung adenocarcinoma;observe

【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0472-02

1资料与方法

11一般资料:选自我院2011年3月～2011年9月55例肺腺癌均为Ⅳ期患者，均经病理学或细胞学确诊，男性25例，女性30例。年龄34～77岁，中位年龄56岁。按照美国东部肿瘤协作组一般状况评分标准:PS 0～1分52例，占945%；PS 2分3例，占55%。除3例因不适合或不愿接受放化疗的初治病例外，其余均为放化疗失败的复治病例，既往接受化疗方案为1～4个，≥2个方案的占509%。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆均有可测量病灶或可评价的指标。

12给药方法:单药吉非替尼250mg，口服，1次/d，服用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。以治疗前2周内的各项检查为基线评价，治疗1月、3月及以后每隔2月进行肿瘤评价。

13疗效及毒副反应标准:根据WHO关于实体瘤近期疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，以CR+PR为有效(RR)，CR+PR+SD为疾病控制(临床获益)。毒副反应根据NCI常见毒性分级标准(30版)评价，分为0～Ⅳ度。

14统计学方法:统计学分析采用SPSS 130软件。

2结果

21近期疗效:本组55例患者均可评价疗效，无CR患者，疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)655%。其中有3例初治患者，PR、SD、PD各1例。3例PS为2分的患者中PR 2例，PD 1例，体重减轻10%以上病人的症状改善较明显。

22生存率和肿瘤进展时间:全组中位肿瘤进展时间(TTP)为72月，其中随诊>12月患者38例，1、2年生存率分别为436%和255%。55例晚期肺腺癌患者生存曲线。

23不良反应:与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹28例(509%),皮肤干燥19例(345%),腹泻14例(255%),恶心7例(127%),肝功能异常(ALT,AST升高)1例(18%)。

3讨论

非小细胞肺癌早期通常无症状，多数患者就诊时已属于中晚期，预后很差，化疗为主要治疗手段之一。多个Ⅲ期随机试验结果均显示,化疗对晚期非小细胞肺癌的有效率在20～40%,1年生存率为35～45%,中位生存期也仅为8～10月［1］。以铂类为基础的第3代新药联合化疗方案成为当今标准的一线治疗方案，这些方案疗效近似，中位生存期为8～11月，1年生存率约35%。虽然细胞毒药物的新药研发不断进步，但对于提高晚期NSCLC的生存期十分有限。随着肿瘤生物学等基础研究的进展，以及对肺癌的发生发展、特有的受体和关键酶及基因变化的逐步了解，靶向治疗开始引入晚期NSCLC的治疗。

本研究中大部分患者的不良反应无需处理，可自行缓解，一部分病人经对症治疗后可继续服药，未出现因严重不良反应终止服药者。吉非替尼的主要毒副作用是Ⅱ度以下的腹泻、皮疹,发生率分别为55%和46%。本组结果显示主要毒副反应为皮疹28例(509%)，皮肤干燥19例(345%)，腹泻14例(255%),恶心7例(127%)肝功能异常(ALT,AST升高)1例(18%)，与国外研究结果相近。

目前晚期NSCLC治疗的研究越来越多，在评价新的治疗和制定治疗措施时，生存期和生活质量应该较肿瘤治疗的有效率更为重要［2］。肺癌个体化治疗一直是肺癌研究的重点和难点，对于高选择的患者进行靶向治疗已成为临床应用的趋势［3］。相信随着对晚期NSCLC的深入研究及其相关学科的发展，靶向治疗将会成为治疗晚期NSCLC最有前途的策略之一。基于INTEREST和IPASS的研究结果，吉非替尼的疗效不低于标准化疗，对肺腺癌的疗效更佳,而且患者生活质量、依从性和耐受性更好，药物毒副作用更低，值得进一步探索。

参考文献

［1］崔社怀,金榕兵,曹国强,等.FDG-PET对非小细胞肺癌分期的意义［J］.第三军医大学学报,2005，34（15）83

［2］吴洪斌,吉非替尼不良反应的临床表现及其处理［J］.药物不良反应杂志,2006,14(1):159160

［3］徐朝江,王卓,姚远兵.吉非替尼治疗肺癌的研究进展［J］.医药导报,2007,31(3):15

论文作者:张光宇李昌林通讯作者虞晓林蒙荣钦周国懿

论文发表刊物:《中医学报》2013年8月第23卷供稿

论文发表时间:2014-3-21

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