【关键词】 复方鳖甲软肝片；恩替卡韦； 乙型肝炎 ；肝硬化
[Abstract] Objective To study the clinical effect and safety of compound Biejiaruangan tablet + entecavir in the treatment of early post hepatitis B cirrhosis. Methods 74 patients with early hepatitis B cirrhosis were divided into observation group (37 cases) and control group (37 cases). The control group was treated with entecavir, and the observation group was treated with Compound Biejia Ruangan Tablet + entecavir. The therapeutic effect and safety of the two groups were observed. Results after treatment, there was no significant difference between the two groups (P > 0.05). The indexes of HA, LN, ic-c and PC Ⅲ in the observation group were significantly higher than those in the control group (P < 0.05). There was no adverse reaction in the observation group. The incidence of adverse reaction was 0. In the control group, there was 1 case of vomiting, 1 case of diarrhea, 2 cases of stomach discomfort. The incidence of adverse reaction was 10.81%. The difference was statistically significant (x2 = 4.229, P = 0.039). Conclusion compound Biejiaruangan tablet + entecavir is effective and safe in the treatment of early post hepatitis B cirrhosis, which is worth to be applied and popularized in clinical practice.
[Key words] Compound Biejia Ruangan Tablet; entecavir; hepatitis B; cirrhosis
乙型肝炎发展到肝硬化阶段，患者肝脏出现大规模的肝细胞坏死或者结缔组织增生、肝纤维化，需要对其进行有效的治疗，以减轻患者痛苦，延缓病情进展，提高生活质量[1]。临床上常采用抗病毒、抗肝纤维化的方式来进行治疗。恩替卡韦是一种核苷类抗病毒药物，对HBV-DNA的复制有明显的抑制作用[2]。但是该药物停药后易出现病毒学反弹，导致乙肝病情加重。复方鳖甲软肝片具有益气养血、解毒祛瘀的功效，可以用于治疗肝纤维化和早期肝硬化[3]。本研究中，对74例患者进行研究，探讨复方鳖甲软肝片+恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果及安全影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象来自2017年6月-2019年6月本院接诊的74例早期乙肝后肝硬化患者，按照随机数字法分为观察组（37例）和对照组（37例）。观察组，男20例，女17例，年龄35-76岁，平均（45.37±6.75）岁；对照组，男22例，女15例，年龄36-75岁，平均（46.08±7.02）岁。诊断标准：本研究中使用中华医学会关于“慢性乙肝早期肝硬化的诊断标准”进行临床诊断。患者经影像学诊断和病理学诊断为肝硬化；排除标准： HAV、HCV、HDV、HEV、HIV 感染患者；近期使用抗病毒药物患者；合并其他重大肝肾疾病患者；精神病患者。两组数据比较差异无统计学意义（P>0.05），可以进行对比。
1.2 方法
两组患者入院后，对其进行常规的基础治疗，进行影像学检查和肝硬化相关指标的检查。
对照组在常规治疗基础上，指导患者口服恩替卡韦（批准文号：国药准字H20052237；生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司，规格0.5mg*7片 ）0.5mg/次，每天1次早餐前2小时口服。
观察组在对照组基础上，服用复方鳖甲软肝片（批准文号：国药准字Z19991011；生产厂家：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司）2g/次，每天3次。
两组患者治疗周期均为12个月。
1.3 观察指标
1.3.1 观察两组患者HBV -DNA转阴情况。
1.3.2 观察两组患者治疗后肝纤维化情况
1.3.3 观察两组不良反应发生情况。
1.4 统计学分析
本研究使用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料用（±s）和t值计算；计数资料用（%）和x2计算，若P＜0.05，则数据对比存在统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者HBV -DNA转阴情况比较
治疗后，两组患者HBV -DNA转阴情况比较，没有显著差异，不存在统计学意义（P>0.05）。见表1。
表 1 两组患者HBV -DNA转阴情况比较[n(%)]
.png)
2.2 两组患者治疗后肝纤维化情况
治疗后，观察组的HA、LN、IC-C和PCⅢ指标分别为（71.23±10.78）μg/L、（38.98±7.92）μg/L、（82.37±11.29）μg/L和（8.77±1.37）μg/L，对照组分别为（96.81±16.77）μg/L、（52.67±10.38）μg/L、（113.66±16.99）μg/L和（10.37±2.09）μg/L，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.3 两组并发症发生情况比较
治疗后，两组患者并发症发生情况比较，观察组患者没有不良反应发生，不良反应发生率为0，对照组有1例呕吐、1例腹泻，2例胃部不适，不良反应发生率为10.81%，观察组高于对照组，差异有统计学意义（x2=4.229,P=0.039）。
3 讨论
乙肝肝硬化患者，其肝脏出现大规模的肝细胞坏死或者结缔组织增生或者肝纤维化，早期的保肝治疗，可以缓解其症状[4-6]。临床上采用核苷类药物进行抗病毒治疗。传统的治疗理念认为，通过长期抑制HBV，能够缓解肝细胞炎症和纤维化现象，减少肝硬化失代偿以及各种并发症的发生率[7-10]。近些年来，随着医学研究的不断发展，对早期乙肝肝硬化的治疗，开始转为抗病毒和抗纤维化的联合治疗。
恩替卡韦是一种核苷类的抗病毒药物，通过将磷酸转化为三磷酸盐，对HBV-DNA中的多聚酶中的三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷进行有效的抑制，从而抑制乙肝病毒的复制，达到抗病毒的目的[11-13]。乙肝肝硬化发生以后，会出现肝脏的纤维化。对肝纤维化进行抑制，可以起到保肝，恢复肝功能的作用。复方鳖甲软肝片是抗肝纤维化的有效药物。其中的中药成分包括鳖甲、冬虫夏草、三七、紫河车等，可以起到祛瘀散结、活血化瘀、养血安神的目的[14-15]。能够扶正祛邪，达到软化肝脏，促进有益细胞增殖的目的。两者合并用药，可以达到抑制HBV-DNA复制和抗纤维化的目的。
治疗后，两组患者HBV -DNA转阴情况比较，没有显著差异，不存在统计学意义（P>0.05）。观察组的HA、LN、IC-C和PCⅢ指标明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者并发症发生情况比较，观察组患者不良反应发生率为0，对照组不良反应发生率为10.81%，观察组高于对照组，差异有统计学意义（x2=4.229,P=0.039）。
综上所述：复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗早期乙肝后肝硬化，疗效显著，安全性比较高，在临床上值得应用和推广。
参考文献
[1]任辉，马雪梅，于德磊等.恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化病人的长期疗效观察[J].药学服务与研究，2014，14（6）：443-446.
[2]蔡青春，颜亮，宋琳岚等.恩替卡韦提高老年代偿期乙肝肝硬化患者补体C3、C4水平的作用[J].中国老年学杂志，2016，36（2）：385-386.
[3]王凡，李德新，刘静等.恩替卡韦治疗尿毒症合并失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].临床药物治疗杂志，2016，14（4）：78-81.
[4]马春玲，阮永队，赵竞秀，等.温阳健脾化瘀行水法治疗肝硬化腹水的临床观察[J].中医药通报，2015，4（80）：44-47.
[5]莫冰泉，阮永队，马春玲，等.温阳健脾化湿活血法配合悬灸治疗黄疸的临床疗效观察[J].中西医结合肝病杂志，2015，25（3）：150-151.
[6]谢炎烽，阮永队，莫冰泉，等.悬灸配合中药治疗黄疸型肝炎疗效观察[J].上药针灸杂志，2015，34（7）：639-641.
[7]陈国祥，张双斌.活血行气利水汤联合消胀散外敷治疗肝硬化腹水的临床观察[J].光明中医，2018，33（3）：370-371.
[8]蒋岩.健脾化痰凉血活血利水方治疗乙型肝炎肝硬化腹水临床疗效探讨[J].中外医疗，2015，（13）：166-167.
[9]李强.肝硬化腹水的临床治疗研究[J].中国医药指南，2017，15（20）：137.
[10]刘树辉.炙甘草汤合猪苓汤治疗乙型肝炎肝硬化腹水的临床疗效观察[J].中国实用医药，2018，13（7）：123-124.
[11] 付菊平. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床观察. 中国实用医药， 2016， 11（16）：144-145.
[12] 吴彦彦. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化疗效观察. 中国现代药物应用， 2016， 10（4）：171-172.
[13] 刘庆德， 孙曦， 肖露， 等. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的效果评价. 内蒙古中医药， 2017， 36（2）：59-60.
[14] 姚春苗. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化临床效果评价. 中国实用医药， 2017， 12（11）：136-137.
[15] 陆小艳. 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化效果探讨. 基层医学论坛， 2017， 21（2）：150-151.
论文作者:徐春雨
论文发表刊物:《世界复合医学》2020年3期
论文发表时间:2020/4/30
标签：肝硬化论文; 鳖甲论文; 患者论文; 乙肝论文; 复方论文; 两组论文; 统计学论文; 《世界复合医学》2020年3期论文;