摘要：药品是人们与疾病进行抗争的重要武器，药品的质量对于社会医疗水平以及患者的用药安全而言都是非常重要的。所以，新时期加强药品生产质量，建立健全药品质量管理体系，以达到提高药品的生产质量的目的，对于我国药品生产管理来说是十分有意义的。
关键词：新时期；药品生产；质量管理
1新时期加强药品生产质量管理的必要性
药品在人体的生活中属于一类特殊的商品，能够有效的治疗、诊断及预防人体疾病，对人体的生理机能进行调节等等，关系到国计民生等较为重大的问题，也可以这么说药品质量问题直接关系到人们的生命安全及身体健康，最近几年，假药案件的数量越来越多，例如“欣弗”、“鱼腥草”及“奥美定”等药物件严重影响着国家医药行业及药品安全的公信力，给社会带来了严重的危害，使人们对药物的信任度明显降低，这类不良事件必须要在生产环节进行严格控制，确保药品的安全，缓解医药行业的压力。从产品角度上来说，产品质量主要有生产过程进行控制，这是企业生产经营活动所创造的成果，因此，对药品质量进行控制最主要的就是对药品生产企业进行控制，不论是药品生产企业还是社会各界人士均应加强生产企业的监督与管理，严格控制我国药品的质量，本文将具体的对我国药品的行业形势进行分析，对其中存在的问题进行深入分析，同时制定相应的管理措施。
2药品生产质量管理现状
2.1生产环境管理不善
药品生产环节是保证药品质量的关键性环节，而很多药品生产企业之所以会出现药品质量问题，主要原因全部集中于药品生产环节，例如，物料储存环境、方法以及记录与相关要求不符；物料来源不具有良好的可靠性；物料管理不善以及使用缺乏规范性等，除此之外，一些药品生产企业在实际生产过程中，由于自身安全意识较为薄弱，并没有对生产质量管理工作的重要性形成明确的认知，导致生产现场管理严重缺乏有效性以及规范性，例如，生产环境卫生较差，相关设备保养不及时等，甚至一些企业并没有严格检验生产工艺用水，这些均为药品生产质量预埋了极大的安全隐患。
2.2生产监督管理有效性较差
对于药品生产企业而言，监督管理是质量管理的重要环节。因此，药品实际生产过程中，质量管理人员必须严格监管各个生产环节，只有这样，才能保证生产质量。不过，很多药品生产企业并没有建立完善的监督管理制度，监督管理工作根本无法在生产环节中得到贯彻性落实，由于约束力度较小，很多监管人员并没有认真履行自身职责。例如，监管人员并没有严格检查物料平衡情况以及原材料投放前的情况；原材料采购过程中，并没有对供应商的资质进行严格审查，导致进入生产现场的原材料相关证明文件不全；还有一些药品生产企业，根本没有综合评估原材料供应商的整体质量体系，甚至没有及时有效对生产成品，或是中间产品质量进行稳定性评价等。
2.3工作人员专业知识薄弱
现如今，从事药品生产质量管理的工作人员大多专业知识不够充分，且缺少了对工作负责的责任心以及责任意识。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆关于药品生产方面，我国缺少专业的素质人才，缺少对药品生产质量相关知识缺乏充足的了解。药品工作人员对于药品质量管理也没有充足的认识。从各个方面来说，都会对药品生产质量管理方面产生负面的影响。
3加强药品生产质量管理的有效措施
3.1提高工作人员的专业素质
药品生产企业应当重视药品工作人员的专业素质，定期开展相关专业知识的讲座，培养具有药品生产质量管理知识的专业人才，更好地为药品企业服务。药品企业应该完善对药品工作人员的奖惩制度，让每一位工作人员都有工作责任心以及质量意识，对药品质量进行认真监察的管理人员给予奖励，使其达到提高药品生产质量的目的。
3.2建立健全的医药质量管理制度
要想在当前社会生活中为社会大众的用药安全提供相应的保障，就必须通过调查研究对当前企业药品生产质量管理中存在的问题进行具体分析，进而结合实际情况有针性的完善医药行业的质量管理制度，规范药品生产企业的各类生产行为，切实提升我国药品生产企业生产质量管理水平。在具体操作方面，药品生产企业在实际生产过程中必须遵照现有药品生产管理方面的法律法规开展质量管理工作，对药品生产的每一个环节进行全方位监督，再由国家药品管理部门针对企业发展情况对各个企业的生产经营情况进行阶段性检查，保证药品生产的合法性和规范性，为社会大众提供放心药品。
3.3建立健全的药品质量安全保证体系
在国家和企业的相关部门对药品的生产质量进行全方位监督和管理的过程中，为了提升监督管理的实际效果，还应该建立健全的质量保证体系，为建立管理工作的顺利开展提供相应的体系保障。首先，药品生产企业的生产工作应该在国家相关药品生产管理规范下进行，保证每一项工作都能够符合具体规范要求，提升生产质量；其次，通过宣传教育对基层员工灌输安全生产思想，进而引导基层员工树立正确的安全生产意识，自觉在工作实践中加强对生产质量的重视，进而严格规范自身工作行为，为药品质量安全提供相应的支持；再次，应该对药品的生产过程实施动态监管，保证药品的生产从材料的采购到最终成型都在企业的管理和控制范围内，切实提升生产质量；最后，在具体的药品生产过程中，企业相关工作人员还应该对药物各类相关参数进行准确标注，为药品的购买和使用人员提供方便，保证患者能够在用药过程中清晰了解药品的成分、不良反应以及储存方法和使用期限等问题，增强用药安全性。唯有如此，才能全面系统的为药品生产企业的安全生产工作提供相应的保障，促使企业在现代社会得到进一步发展。
总结：在新的发展时期，药品厂家的规模不断扩大，并促进了行业的快速发展。新时期，药品生产企业必须对自身的安全意识进行全面强化，通过建立健全相关管理监督制度体系等方式，对药品生产工作进行有效约束，只有这样，才能促使其药品生产质量进一步提升，保证人们用药安全。
参考文献：
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[3]韩洪艳.浅谈药品生产质量管理中存在的问题与解决方案[J].健康必读（下旬刊），2012，9（2）
论文作者:王丽燕
论文发表刊物:《基层建设》2018年第9期
论文发表时间:2018/6/4
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