王 猛 于文霞 郭瑞卿 杨振华 苏秀海 吕树泉
河北省沧州中西医结合医院,河北 沧州 ０６１０００ 作者简介:王猛男(１９８１－),主治医师,学士学位,毕业１０年来一直从事中西医结合糖尿病的临床及科研教学工作;研究方向:糖尿病周围血管病变、糖尿病足.
【摘要】 目的 观察复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效.方法:将６０例糖尿病下肢血管病变的患者随机分为对照组３０例和治疗组３０例,对照组给予常规治疗加阿托伐他汀钙,治疗组在对照组基础上加用复荣通脉胶囊治疗,疗程３个月,比较两组治疗前后临床症状、血脂、超敏C反应蛋白及ABI等指标的变化.结果:总有效率治疗组％,对照组％,两组比较,差异具有统计学意义(P＜０．０５),治疗组血脂、超敏C反应蛋白和ABI等指标改善明显优于对照组(P＜０．０５).结论:复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病下肢血管病变的治疗更为有效. 【关键词】 糖尿病下肢血管病变; 阿托伐他汀钙; 复荣通脉胶囊【中图分类号】R５８７．２【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０３６７－０１
近年来,随着糖尿病的发病率增高,糖尿病血管并发症已成为糖尿病患者健康的巨大威胁.糖尿病下肢血管病变是引起糖尿病足的重要原因,严重者可导致截肢甚至死亡.其临床表现为下肢发凉、疼痛和间歇性跛行,严重缺血可导致肢体坏疽.本研究通过观察复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效,旨在为糖尿病下肢血管病变的防治探索一条更为有效的治疗途径. １ 临床资料
１．１ 一般资料 两组６０例均符合１９９９年WHO 糖尿病诊断标,并辨证为气阴两虚、脉络瘀阻证者:表现为口干,乏力,大便干结证,下肢发凉、疼痛,间歇性跛行,舌质暗或暗红,少苔或苔薄白,脉弦细、沉等.男性,３３例,女性２８例; 年龄５０－７５岁,平均６８．６岁;病程７－２２年,平均１０．２岁.两组性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理差异无统计学意义(P＞０．０５)具有可比性. １．２ 纳入标准 糖尿病诊断年龄在４０岁以上;双下肢发凉、疼痛及间歇性跛行;彩色多普勒检查示下肢各级动脉有狭窄、内膜增厚、动脉斑块. １．３ 排除标准 下肢和足部溃疡者;对阿托伐他汀钙或复荣通脉胶囊过敏;１ 个月内发生上消化道出血、脑出血等出血性疾病者;肝、肾、心、脑功能异常者; 伴有恶性肿瘤、感染、自身免疫系统疾病者;ABI＜０．４,需要血管外科或者介入治疗干预者.
２ 治疗方法全部患者均经糖尿病饮食、教育、糖尿病常规口服降糖药物及胰岛素治疗,血糖基本稳定在要求范围(空腹血糖＜７．０mmol/L,餐后２小时血糖＜１０mmol/L,HbA１c＜７．５％).对照组在基础治疗上给予阿托伐他汀钙(阿乐)(北京嘉林药业股份有限公司,国药准字H２００９３８１９,２０mg)２０mg/次,１/晚,服用共３个月.治疗组在对照组基础上加用复荣通脉胶囊(河北省沧州中西医结合医院生产,冀药制字Z２００７００４１)５粒/次,３/日,服用共３个月. ３ 疗效观察３．１ 观察项目治疗前后观察自觉症状、足背动脉搏动及下肢皮温改变,测定空腹血糖、血脂、肝功能、肾功能、超敏C 反应蛋白等,检查下肢血管多普勒及ABI. ３．２ 疗效标准参照中华全国中医学会脉管专业委员会肢体动脉硬化性闭塞症疗效标准[１]拟定.显效:临床症状、体征明显改善;有效:临床症状、体征均有好转;无效:临床症状、体征均无变化或加重.
３．３ 统计学处理采用SPSS１６．０表示,计数资料采用X２ 检验;计量资料采用X±s表示,采用t检验.P＜０．０５为差异有统计学意义. ３．４ 治疗结果A 两组患者临床疗效比较 经治疗后两组的自觉症状和体征均有改善, 但治疗组明显优于对照组,两组间总数总有效率比较差异有统计学意义(P＜０．０１),见表１.
表１ 两组临床疗效比较(n＝３０,例,％)
４ 讨论糖尿病下肢血管病变作为糖尿病主要大血管并发症之一,其主要病理改变为动脉粥样硬化,导致管腔狭窄、管壁弹性降低,使管壁脆弱或增厚变硬,表现下肢发凉、间歇性跛行及静息痛等.国内研究发现[２],１/５－１/４的糖尿病患者合并下肢血管病变,７０岁以上的糖尿病患者和病程超过２０年的糖尿病患者中将近一半有下肢血管病变.与非糖尿病患者相比,其主要累及膝关节以下动脉,动脉的硬化、斑块形成及血栓形成,造成管腔狭窄、闭塞,致机体远端缺血,从而引起下肢疼痛、麻木、间歇性跛行等症状.在临床上外科介入治疗往往对膝关节以下血管治疗难度大、效果差,目前仍以内科治疗为主. 多项研究显示,他汀类药物可以改善间歇性跛行症状,增加无痛行走时间及行走距离[３－５].
阿托伐他汀钙为他汀类的代表药物之一,通过调脂延缓动脉粥样硬化进程,同时还有独立于调脂之外的抗炎作用,减弱炎性细胞向斑块内趋化,抑制血管炎症反应、进而稳定、减小动脉粥样斑块从而促进血循环.在本研究中可观察到治疗组患者在治疗３个月后其血脂、超敏C反应蛋白均较治疗前有明显下降,同时与对照组相比较亦有显著性差异. 中医认为糖尿病以气阴两虚为本,气虚血瘀或阴虚血瘀导致血液瘀滞,脉络瘀阻不畅甚至不通,脉络闭阻,变证丛生.?素问阴阳应象大论?曰:“血实宜决之”.?景岳全书?认为“气虚而血瘀”,“气弱而不行者”,应调气、益气,又指出“血有虚而微热者宜凉补之”.复荣通脉胶囊以益气养阴、活血通痹为大法, 方从破血通络入手,以水蛭破血逐瘀为君,直通血脉.地龙、全蝎解毒通络,助君为臣.黄芪、当归有补气养血之功,同时兼有防君臣峻烈伤正之用;玄参、葛根、穿山龙滋阴活血,以消燥热,行凝血;首乌藤具有养心安神、通络祛风之功,
以上六药味共为佐药.川牛膝引药下行兼有活血化瘀之性,甘草调和诸药兼解毒,二者均为使药.全方共奏益气养阴、破血通痹之效.现代药理学研究表明,黄芪、玄参、葛根等具有降低血糖的作用[６];黄芪且能降低血小板表面活性,抑制血小板聚集,水蛭、地龙中含有水蛭素、蚓激酶等生物活性物质,可有效抗凝、抗血栓、改善血液流变性[６];穿山龙能够抑制免疫功能,抗炎、抗动脉硬化[７];全蝎、牛膝有明显镇静镇痛作用;葛根、玄参、当归、牛膝中含有多种生物碱、皂苷等成分,具有不同程度扩张血管、降脂、降低血黏度的作用[７].本研究证实,复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙可很好的改善微循环使血管扩张,血流灌注加大,血粘度下降,血流速度加快的作用,并可改善患者糖代谢异常状态,从而达到益气养阴、活血通痹及降糖的目的.
本研究连续应用复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗３个月后,患者血脂、超敏C反应不同程度下降及ABI升高,同时临床症状及体征有相应明显的好转.因此中西药物合用是治疗糖尿病下肢血管病变的有效方法. 综上所述,复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗较单用阿托伐他汀钙对糖尿病下肢血管病变的治疗更为有效,表明中西医药联合应用可产生协同作用,取得满意的疗效.此外,本就研究未发现,复荣通脉胶囊联合阿托伐他汀钙的严重不良反应,故是值得临床推广的治疗糖尿病下肢血管病变的安全有效药物.
参考文献[１] 尚德俊,王嘉桔,张柏根．周围血管及疾病学[M]．北京:人民卫生出版社,[ ２００４:３１３ ２] 王爱红,许璋荣,王玉珍,等．足背动脉搏动消失的糖尿病患者下肢有更高的大血管病变危险性[J]．第四军医大学学报,２００５,２６(１２):１１３７－１１３９ [３] DeBacker,VanderSticheleR,DeBuyzereM,etal．Silenceofthelimbs:pharmacologicalsymptomatictreatmentofintermittentclaudication[J]．[ CurrVascPhamaco,２０１０,８(３):３８３－３８７． ４] EuropeanStrokeOrganisation,TenderaM,AboyansV,etal,ESCGuideＧlinesonthediagnosisandtrentmentofperipheralarterydiseases:DocuＧment covering atherosclerotic diserse of extracranial carotid andvertebral,mesenteric,renal,upperandlowerextremityarteries:theTaskForceontheDiagnosisandTrentmentofPeripheralArteryDiseasesofEeropeanSocietyofCardiology(ESC)[J]．EurHearJ,２０１１,３２(２２):２８５１[ －２９０６． ５] AielloFA,KhanAA,MeltzerAJ,etal．StaintherapyisassociatedwithsuperiorclinicaloutcomesafterendovasculartreatmentofcriticallimbisＧ[ chemia[J]．JVascSurg,２０１２,５５(２):３７１－３７９． ６] 侯连兵．常用药物新剂型及临床应用．北京:人民军医出版社,１９９７:２３１[ －２４０ ７] 王本祥．现代中药药理学．天津:天津科学技术出版社,１９９７:９２７－１２９０
论文作者:王猛 于文霞 郭瑞卿 杨振华 苏秀海 吕树泉
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年12月供稿
论文发表时间:2016/3/2
标签：下肢论文; 血管论文; 糖尿病论文; 胶囊论文; 动脉论文; 疗效论文; 间歇性论文; 《中国综合临床》2015年12月供稿论文;