尹志刚
（四川省岳池县人民医院检验科 四川 广安 638300）
【摘要】目的：对XS-500i血细胞分析仪的性能进行评价。方法：按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方案进行性能评价。结果：白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)红细胞压积(HCT),线性良好(相关系数r接近于1)，携带污染率低于1.18%，精密度符合要求(CV<5%),准确度高。结论：XS-500i血细胞分析仪性能良好，基本上能满足临床诊断和治疗的需要。
【关键词】临床检验：XS-500i性能评价;携带污染率；精密度；线性范围;准确度
【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）27-0362-03
XS-500i是临床体外诊断中检查病人所使用的自动血液分析仪，XS-500i使用了一个半导体激光器进行分析，利用光检测器模块应用流细胞计数法执行白细胞分析和五分类分析。红细胞检测器利用流体聚焦法来分析红细胞和血小板计数，血红蛋白检测器利用SLS血红蛋白检测法来分析血红蛋白。血细胞分析仪检测法是临床实验室最常用的实验方法之一，能同时提供全血细胞计数及相关参数，对于临床的诊断、鉴别诊断具有重要的意义。仪器检测结果的质量与仪器的性能有关，因此，必需对安装仪器的性能进行测试和评价，以保证检验结果的准确性。为了解XS-500i血细胞分析仪的性能，按照国际血液学标准化委员会（ICSH）[1]制定的评价标准对该仪器进行评价，现将结果报告如下。
1.材料与方法
1.1 仪器与试剂
XS-500i血细胞分析仪、配套试剂、标准品（批号42860525）、质控品e-check（批号41880805）。
1.2 标本来源
体检人群的新鲜EDTA K2抗凝血。
1.3 方法
性能评价前先用与原装仪器配套的标准品定标，然后每天坚持用与原装仪器的质控品进行室内质控，在仪器状态良好的情况下，按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准对XS-500i血细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、红细胞压积（HCT）、的批内、批间精密度，准确度、携带污染率，线性进行性能评价。
1.4 评价指标
1.4.1批内、批间精密度评价 选择新鲜的低值、中值、高值标本各1份，由低值标本到高值标本分开进行测定，每份标本检测20次，记录检测值，作为批内精密度评价。将选择的新鲜低值、中值、高值标本每天分4批，每批间隔时间在2h以上重复上述测定5d。所得结果经统计分析结果为批间精密度[1]。
1.4.2准确性分析 由希森美康厂家提供的定值校准品一份在XS-500i仪器上连续测定10次。所得结果计算出各参数的均值，与靶值相比较，并进行统计学分析。
1.4.3携带污染率 取一份高值标本，在XS-500i上连续测定3次（Hl、H2、H3），随即取一份低值标本连续测定3次（Ll、L2、L3），按（L1-L3）/（H3-L3）×100%计算各检测项目的携带污染率（%）。
1.4.4线性评价 取1份高值抗凝血，做为原始标本。另取30份健康体检标本，要求无溶血脂血和黄疸，健康体检标本3000r/min离心30min，将血浆与血球分开，吸取健康体检标本上层血浆做为混合稀释血浆；用混合稀释血浆将原始标本血液稀释为80%、60%、40%、20%和10%共5个浓度，从低到高测定不同浓度的血标本，每个标本连续测定5次，取其均值为实测值，并与各稀释度的理论值进行比较。运用Excel，计算线性回归方程，统计各参数稀释度的实测值与理论值之间的相关性。
2.实验结果
2.1 批内、批间精密度
高值标本，中值标本和低值标本WBC、RBC、HGB、HCT和PLT各参数批间和批内变异系数（CV）均小于5%，见表1，表2。
2.4 线性评价
各稀释度的实测值与理论值之间的相关性好，相关系数r均接近于1，见表5。
3.讨论
XS-500i血细胞分析仪的WBC总数、RBC总数、HGB、PLT、HCT、的批内、批间精密度均小于国际血液学标准委员会规定的标准（CV＜5%）、携带污染率低，线性良好（r值接近于1），准确度高。XS-500i五分类血液分析仪采用核酸染色技术、半导体激光流式细胞术和流体力学聚焦原理，对血液细胞进行分析。在白细胞检测方面，利用前向散射光、侧向散射光、侧向荧光3种信号进行综合分析。如果细胞核分叶越多，所含颗粒越多则侧向散射光信号越强，核酸含量越高，侧向荧光信号越高。且可以排除聚集血小板和难溶红细胞对白细胞检测的影响，提高了白细胞计算的准确性[2]。关于XS-500i细胞分类仪器法与人工法的结果比对，已有相关文献报道，该文献指出XS-500i细胞分类仪器法与人工法的结果比对时中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞计数结果无统计学差异（均P＞0.05），但单核细胞分类时（P＜0.01）[3]，XS-500i全自动五分类血液分析仪进行白细胞分类时，对于非成熟细胞的识别能力较低[4]，对于白细胞过高或过低、散点图或直方图异常、分类异常、有异常细胞报警提示时都应结合临床诊断，进行血涂片染色人工镜检，以保证检验结果的准确可靠。
【参考文献】
[1] International Committee for Standardization in Hematology (ICSH)[J].ClinLab Heamotal[S].Icsh，1998(6):69.
[2]施新颜，阮森林，沈强．对Sysmex XS-800i五分类血液分析仪结果的应用评价[J].检验医学,2009,24(5):384-386
[3]植奇升,郑春苏,冯彩莲,邹燕.Sysmex XS—500i全自动五分类血液分析仪与手工显微镜检测白细胞分类结果的比较[J].健康之路，1671-8801(2013)08-0015-01.
[4]任学梅，李小东，马彩反．全自动五分类血液分析仪与手工显微镜检测婴幼儿白细胞分类结果的比较[J]．宁夏医学杂志，2009，31(10):951-952.
论文作者:尹志刚
论文发表刊物:《医药前沿》2018年27期
论文发表时间:2018/11/23
标签：标本论文; 分析仪论文; 血细胞论文; 白细胞论文; 精密度论文; 评价论文; 红细胞论文; 《医药前沿》2018年27期论文;