广东东莞市横沥医院 523460
【摘 要】目的：探讨螺旋型过程挑战装置（PCD）在过氧化氢（H2O2）等离子灭菌监测中的应用效果，为今后的灭菌工作提供参考。方法：以我院消毒室于2016年4月1日进行H2O2等离子灭菌的器械作为研究对象，其中管腔类器械77件，非管腔类器械56件；所有器械均采用螺旋型PCD对所有器械的灭菌效果进行监测，并对监测结果进行分析。结果：（1）管腔类器械：经H2O2等离子体灭菌器单循环灭菌后，管腔类器械的灭菌成功率为97.41%（75/77），管腔内菌量为1.93×106 CFU/载体；其中，未经过冰箱处理的管腔类器械灭菌成功率为100%（36/36），经冰箱处理的管腔类器械灭菌成功率为95.12%（39/41）。（2）非管腔类器械：经H2O2等离子体灭菌器的单循环灭菌后，26个腔镜镜头和30个电线外皮均灭菌成功，灭菌成功率为100%（56/56），其中腔镜镜头菌量为3.17×106 CFU/载体，电线外皮菌量为2.75×106 CFU/载体。结论：在H2O2等离子灭菌监测中应用PCD，能够有效提高监测的可靠性，值得在临床中推广应用。
【关键词】螺旋型过程挑战装置（PCD）；过氧化氢（H2O2）；灭菌监测
H2O2等离子体低温灭菌技术是现阶段临床中最重要的灭菌方法之一，其具有高效、低温、无残留等优势，普遍用于耐湿热和不耐湿热医疗器械的消毒灭菌处理中[1]。但是，随着研究的深入，越来越多的研究发现激发源种类及功率、消毒剂气体种类及浓度以及有机物和氯化钠等因素都会对H2O2等离子体低温灭菌的效果产生明显的影响，因此需要在灭菌过程中加强质量监测。本文中将探讨螺旋型PCD在H2O2等离子灭菌监测中的应用效果，为今后的灭菌工作提供参考，具体报告如下。
1材料与方法
1.1材料
1.1.1消毒器械
以我院消毒室于2016年4月1日进行H2O2等离子灭菌的器械作为研究对象，其中管腔类器械77件，非管腔类器械56件。管腔类器械中不锈钢管腔（内径5 mm 长度500 mm）33件，其中经冰箱处理19件；不锈钢管腔（内径5 mm 长度300 mm）23件，其中经冰箱处理11件；聚四氟乙烯管腔（2000 mm）19件，其中经冰箱处理10件。非管腔类器械中，腔镜镜头26个，电线外皮30个。将载体脱脂处理后去离子水冲洗，干燥后备用。
1.1.2试验材料
PCD-W-CH-2-25型H2O2等离子体灭菌器（德国，gke公司），包括管腔和染菌载体两部分，将染菌载体放置在管腔中心位置；H2O2等离子体专用生物指示物（山东新华安得医疗用品有限公司）。
1.1.3试验菌株
根据《消毒技术规范》[2]中的相关要求对枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞ATCC 9372进行纯化、增菌、接种普通营养琼脂培养基表面培养形成芽胞，然后再收取芽胞、离心清洗、灭活繁殖体，制备芽胞悬液；并用胰蛋白酶大豆肉汤（TSB）与悬液进行1：1稀释，分别用不锈钢丝、腔镜镜头和电线外皮沾染菌液，使菌落回收在1～5×106 CFU/载体。
1.2方法
1.2.1模拟灭菌试验
将管腔PCD、染菌腔镜镜头和电线外皮以及生物监测指示物各3个用双层无纺布包裹后加入专用器械盒内，后将器械盒置于H2O2等离子灭菌器，采用半周期灭菌程序（抽真空-注入H2O2-扩散-抽真空-等离子放电-充气平压）进行灭菌处理。
1.3评价标准[3]
本组研究中，灭菌成功标准采用生物指示物培养进行，将生物指示剂置于含培养液的玻璃管内，24 h后观察结果：（1）灭菌成功：生物指示物培养基末出现变色，TSB肉汤澄清透明。（2）灭菌失败：生物指示物培养基表面出现菌膜TSB肉汤出现浑浊。
2结果
2.1管腔类器械
经H2O2等离子体灭菌器单循环灭菌后，管腔类器械的灭菌成功率为97.41%（75/77），管腔内菌量为1.93×106 CFU/载体；其中，未经过冰箱处理的管腔类器械灭菌成功率为100%（36/36），经冰箱处理的管腔类器械灭菌成功率为95.12%（39/41），见表1。
3讨论
目前，常用的灭菌监测手段以化学指示物监测和生物指示物为主，但上述监测手段在细长管腔类器械内部灭菌效果的监测中准确度较差，管腔的长度会对灭菌效果造成直接影响，H2O2在穿透管腔时在杀灭微生物时有所消耗，而且H2O2与管腔本身的材质发生反应，其浓度会逐渐降低，对于管腔深处的微生物的杀灭能力较差，因此临床中亟需引进一种能够覆盖管腔灭菌效果的监测方式[4]。
本组研究中，不锈钢管腔器械与聚四氟乙烯管腔器械的灭菌效果均较为理想，说明器械的材质不会对于灭菌效果产生明显的影响；但是要注意在灭菌操作中不要将大量金属器械堆叠在一起，避免H2O2浓度过低，影响灭菌效果[5]。其次，经冰箱处理的管腔器械的灭菌失败率较高，其原因考虑可能与管腔器械表面凝结水汽，在抽真空时冷凝水挥发，使局部温度降低，影响H2O2的穿透性；因此在灭菌前要对于器械进行干燥处理[6]。另外，腔镜镜头、电线外皮的灭菌全部成功，说明PCD能够有效监测非管腔类医疗器械的灭菌效果。
综上所述，在H2O2等离子灭菌监测中应用PCD，能够有效提高监测的可靠性，值得在临床中推广应用
参考文献：
[1] 张剑，邢书霞，邱侠，等．PCD 用于过氧化氢等离子体灭菌监测的初步探讨[J]．中华医院感染学杂志，20 09，19（12）：1531-1532．
[2] ISO 17665-1：Sterilization of health care products -moist heat-Part 1：Requirements for the development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices[S]．International Organization for Standardization，2006．
[3] 周家玉，顾敏，周喜桃，等．过氧化氢低温等离子体灭菌生物监测方法的比较[J]．检验医学与临床，2009，11（22）：1953-1954．
[4] 高振邦，刘川生，王晓艳．过氧化氢等离子体灭菌器对管腔类器械灭菌效果验证试验[J]．中国消毒学杂志，2009，2（63）：268-270．
[5] Boscariol MR，Moreira AJ，Mansano RD，et al．Sterilization by pure oxygen plasma and by oxygen-hydrogen peroxide plasma：An efficacy study[J]．International Journal of Pharmaceuties，2008，353（1-2）：170-175．
[6] 张流波，张剑．医院低温灭菌技术概述[J]．中国护理管理，2010，4（11）：14-15．
论文作者:朱凤婉,蔡凤娟,唐小珍
论文发表刊物:《航空军医》2016年第13期
论文发表时间:2016/8/26
标签：器械论文; 等离子体论文; 等离子论文; 效果论文; 过氧化氢论文; 外皮论文; 载体论文; 《航空军医》2016年第13期论文;