（江苏省中医院肛肠科 江苏 南京 210029）
【摘要】 目的：观察肛周脓肿术后，疮灵液在疮面愈合中发挥的临床疗效。方法：将60例患者随机分为疮灵液组和亲水性纤维含银敷料组，疮灵液组 30例伤口使用疮灵液换药治疗，亲水性纤维含银敷料组30例，伤口采用亲水性纤维含银敷料换药治疗。结果：疮灵液在减轻肛周脓肿术后创面的疼痛，加快创面愈合方面优于银离子敷料组，差异有统计学意义。结论：疮灵液在缩短肛周脓肿术后创面愈合时间及缓解疼痛方面临床疗效确切，换药成本低廉。
【关键词】 疮灵液；亲水性纤维含银敷料；低位肛周脓肿；术后创面
【中图分类号】R473.75 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）31-0310-02
疮灵液作为江苏省中医院20世纪80年代研制并在临床一线安全应用多年的一种纯中药、不含汞的外用药液制剂，主要药物成分为大黄、红花、诃子、黄蜀葵花等。前期研究[1-3]证明疮灵液有较好的抗炎、抗感染和促进伤口愈合的作用。本课题组为了拓宽“疮灵液”的运用范围，将“疮灵液”运用于火毒蕴结型低位肛周脓肿术后的创面，与亲水性纤维含银敷料相对比，观察其在促进肛周脓肿术后创面的愈合、减轻疼痛方面的疗效，现报告如下。
1.对象与方法
1.1研究对象
选择自2013年07月～2014年11月入住江苏省中医院肛肠科行肛周脓肿切开术的患者，共60例，其中女6例，男54 例，随机分为疮灵液（CLY）组30 例和亲水性纤维含银敷料(YLZ)组30例，术后分别应用疮灵液和亲水性纤维含银敷料换药。两组性别、年龄、创面面积差异无统计学意义（表1）。
1.2 纳入标准
①符合1994年国家中医药管理局制定的《中华人民共和国中医药行业标准?中医肛肠科病证诊断疗效标准》中关于火毒蕴结型低位肛痈的诊断标准[4]，②年龄18～79岁，③手术方式为肛周脓肿切开引流术并签署知情同意书。
1.3 排除标准
①未按规定用药，无法判断临床疗效或资料不全等影响治疗效果者；②对多种药物过敏或过敏体质者；③合并消化道等严重合并病者，如慢性腹泻、严重溃疡病、肛门直肠狭窄或肛门松弛、炎症性肠病，排除特异性肛痈（因结核、炎症性肠病所导致）；④术后发生严重不良反应、并发症而不宜再用者。
1.4 围手术期护理
2组患者术前禁食、禁水8小时，手术方式为低位肛周脓肿切开术，麻醉方式采用硬膜外麻醉，术后第1天开始予以伤口换药，2次/天。
1.5 使用药物
对照组亲水性纤维含银敷料，型号：403740，规格：4*20cm，价格218元（江苏省中医院），批号3E00967。由康维德医疗用品有限公司提供。
试验组疮灵液，规格：每瓶250ml，批号Z04000525，价格 18.8元（江苏省中医院）。由南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)提供。
1.6 术后操作流程
协助患者便后中药坐浴，疮灵液组：将肛门周围创面常规消毒后给予疮灵液纱条填塞创面，后用无菌纱布覆盖，至伤口愈合。亲水性纤维含银敷料组：将肛门周围创面常规消毒后给予亲水性纤维含银敷料填塞创面，后用无菌纱布覆盖固定，至伤口愈合。换药期间，一旦发现创面感染，在清创的前提下，及时应用抗菌药物，控制感染；两组均不使用其他促进创面愈合的药物。
1.7 观察指标
术后第3、7、14、21天创面面积改变、创面肉芽生长情况、疼痛情况，创面愈合时间及换药成本。
1.7.1创面面积：采用Nagelschmid提倡的方法，用透明薄膜均匀敷贴于创面，用笔描绘创缘，再将薄膜铺于心电图纸上，从而计算出具体数值。
1.7.2创面肉芽生长评分：参照《中医外科学》总论中溃疡的辨证原则分为肉芽生长旺盛，创面凸起（0分）；肉芽生长较旺盛，创面平坦（1分）；肉芽生长缓慢，创面凹陷（2分）。
1.7.3局部疼痛评分：采用视觉模拟疼痛评分法（visual analogue scale，VAS），由病人在疼痛尺上标注，观察术后第3、7、14、21天创面疼痛情况。
1.7.4创面愈合时间：记录术后第一天开始使用药物之日起至创面完全愈合（创面完全上皮化）的时间.
1.7.5单次换药成本
1.8 统计方法
采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析处理，组间采用t检验，资料以均数±标准差表示，P＜0.05,为差异有统计学意义。
2.结果
结果见表2-5：疮灵液在减轻肛周脓肿术后创面的疼痛，加快创面愈合方面优于银离子敷料组，且换药成本低廉。
3.讨论
肛门直肠周围脓肿是指肛门直肠周围间隙组织因发生急、慢性化脓性感染而形成的脓肿[5]。作为肛肠科的多发疾病，肛周脓肿一旦确诊，应立即行手术切开引流治疗，但是由于手术切口位于肛周特殊部位，创面易受到粪便的再次污染，切口常常愈合缓慢，影响患者康复的信念。祖国医学认为肛周脓肿的病因多归咎于“湿热毒蕴结”。故在肛周脓肿切开排脓后，应针对主要病因、病机治以清热解毒利湿、消肿止痛之法, 方可标本兼治,缩短创面愈合时间。
中医外治法作为我国传统医学的瑰宝，通过肛门手术部位的局部给药，使药物的有效成分直接发挥在创面，吸收迅速，不仅抑制了创面局部细菌的生长，还可加速腐烂坏死组织的脱落。和传统给药方式相比，避免口服药物对胃粘膜的刺激，同时避免了静脉给药导致的输液反应，减轻心脏负荷。
创口的愈合是一种以再生为基础的修复性生理变化过程, 包括渗出、吸收、组织新生及功能恢复等过程[6]。在外科手术后，适当的创面处理除了可以加速创面的愈合还起到减少或杜绝术后并发症的作用。羧甲基纤维素钠和1.2％银离子组成了亲水性纤维含银敷料，在吸收伤口渗液之后，可以在创面附着形成柔软的凝胶，并与创面紧密贴合避免了死腔的形成，具有广谱杀菌的效果且很少产生耐药菌[7、8]。但是肛周脓肿作为开放性创面，愈合时间较长，而亲水性纤维含银敷料所含的银离子有重金属毒性，目前仍缺少长时间、大范围运用的大样本随机的临床安全性报道。作为一种新型敷料，其高昂的价格，也在一定程度上限制了它的使用。
疮灵液作为江苏省中医院院内制剂，安全用于外科术后感染创面的处理，已有年近30年历史，曾获中华护理学会第三届护理科技进步二等奖。其所含药物中：大黄清热解毒、燥湿收敛；诃子味酸、涩、苦，收敛生肌；红花味温，活血化瘀、消肿镇痛；黄蜀葵花消肿、排脓。药理研究[2]显示，疮灵液具有抑制创面肉芽组织炎症与血栓形成及抑菌作用。利用疮灵液进行术后创面的处理，可能具有以下作用：（1）抗炎作用[9]：研究发现，疮灵液可显著减少创面的炎症渗液。大黄通过提高血浆渗透压的作用，使组织水分向血管内转移，使血液黏度降低，改善微循环障碍，从而促进局部炎症的消退。（2）抗感染[10]：现代药理研究发现大黄外用有抗菌、收敛、清火消肿的作用。不仅加强白细胞及网状内皮系统的吞噬功能而且对葡萄球菌、厌氧菌等也有较强的抑制作用。（3）镇痛[11]：得益于该组药物中的“大黄、红花”作用：肛门局部血管扩张，血液循环得到改善，组织充血水肿较前减轻，痛觉的神经兴奋性也随之降低，使肛门处肌肉和韧带组织松弛，从而减轻患者的疼痛感。（4）促进创面肉芽、血管再生，改善创面微循环。红花中所含的黄酮类成分可提高红细胞的变形能力，改善局部微循环[12]。促使创面新生毛细血管数目增多，加速了创面的新陈代谢。与亲水性纤维含银敷料相比，疮灵液具有使用方便、价格低廉、疗效可靠的特点，且不含银离子等重金属毒性，对患者无害，值得在临床一线推广使用。
【参考文献】
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论文作者:周燕,殷翠云,胡巍巍
论文发表刊物:《医药前沿》2016年11月第31期
论文发表时间:2016/11/12
标签：创面论文; 脓肿论文; 敷料论文; 术后论文; 肛门论文; 纤维论文; 肉芽论文; 《医药前沿》2016年11月第31期论文;