（苏州市第五人民医院感染科 江苏 苏州 215007）
【摘要】目的：研究明确替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其安全性，为CHB的治疗提供理论依据。方法：回顾性分析我院2015年2月至2016年2月治疗的90例慢性乙型肝炎患者，按照治疗方案的不同分为实验组和对照组，各45例。实验组为替诺福韦治疗，对照组为恩替卡韦治疗，两组均服用48周后观测HBV DNA阴转率、转氨酶复常率、血清肌酐浓度以及是否出现不良反应。结果：实验组HBV DNA阴转率为86.67%（39/45），高于对照组HBV DNA阴转率（68.89%）；实验组和对照组转氨酶复常率分别为80.00%（36/45）和55.56%（25/45）。实验组无患者肌酐水平升高，对照组中出现不良反应的患者比例（22.22%）高于实验组（11.11%）。两组间比较的差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论：替诺福韦治疗中国慢性乙型肝炎患者的抗HBV作用较好，且具有恢复肝功能的作用以及较高的安全性。
【关键词】慢性乙型肝炎；替诺福韦；恩替卡韦
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）03-0188-02
慢性乙型肝炎（Chronic Hepatitis B，CHB）是由于感染乙肝病毒(Hepatitis B Virus，HBV)所致的一种传染性疾病，我国是乙型肝炎大国，调查显示2006年我国乙肝病毒携带者已高达9300万[1]。日前临床治疗药物以拉米夫定、恩替卡韦等核苷（酸）类似物(Nucleoside Analogues，NAs)为主，但随之也逐渐出现应答不佳和相关耐药性的问题。替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate，TDF)在我国临床应用时间较短。因此本研究旨在研究明确替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其安全性，为CHB的治疗提供理论依据。
1.资料与方法
1.1一般资料
回顾性分析我院2015年2月至2016年2月治疗的90例慢性乙型肝炎患者，按照治疗方案的不同分为实验组和对照组，各45例。实验组研究对象中男性29例，女性16例，平均年龄为37.18±2.86岁，平均病程为6.75±3.24年；对照组研究对象中男性31例，女性14例，平均年龄为38.04±3.15岁，平均病程为6.42±3.86年。两组在性别、年龄和病程等一般资料上的差异均不具有统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究对象的纳入标准：符合《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》诊断标准，治疗前未使用其他药物，所有研究对象均知情同意，排出合并其他肝病者，排出严重心血管疾病、精神疾病患者，排出妊娠期或哺乳期妇女。
1.2 治疗方法
回顾性分析90例慢性乙型肝炎患者，按照治疗方案的不同分为实验组和对照组，各45例。实验组为替诺福韦治疗，每日一次，一次300mg；对照组为恩替卡韦治疗，0.5mg/次，1次/d。两组均服用观察48周。
1.3 观测指标
临床疗效方面：（1）HBV DNA阴转，HBV DNA<69IU/mL即判断为HBV DNA阴转。（2）转氨酶复常，即血清谷丙转氨酶浓度恢复正常值0～40u/L。安全性方面：（1）血清肌酐浓度，血肌酐水平升高≥2mg/dL。（2）不良反应，包括恶心、头痛、腹泻以及背痛等。
1.4 统计学方法
所有研究数据均采用SPSS19.0统计软件进行分析，对年龄、病程等连续型变量采用均数±标准差进行统计描述，采用t检验进行统计分析；对性别、不良反应等分类变量采用频数，构成比等进行统计描述，采用χ2检验进行统计分析。P<0.05被认为差异具有统计学意义。
2.结果
研究结果显示：实验组HBV DNA阴转率为86.67%（39/45），高于对照组HBV DNA阴转率（68.89%）；实验组和对照组转氨酶复常率分别为80.00%（36/45）和55.56%（25/45）。在安全性分析中，对照组出现5例（11.11%）患者血肌酐水平升高≥2mg/dL，实验组无患者肌酐水平升高；对照组中有10例（22.22%）患者出现了恶心或腹泻等不良反应，而实验组仅6.67%（3/45）的患者存在不良反应发生。两组间比较的差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表。
3.讨论
慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒（HBV）引起，全球目前约有4亿感染者。慢性乙肝炎症长期不愈，反复发作，肝内纤维结缔组织增生，则可能发展为肝硬化。恩替卡韦等核苷（酸）类似药物的应用在治疗慢性乙型肝炎的同时，也存在普遍的耐药现象，如拉米夫定初治乙肝患者５年耐药率高达69%[2]。替诺福韦（TDF）是脱氧腺苷-磷酸的无环核苷磷酸酯(核苷酸)类似物，在我国2014年被批准上市用于慢性乙型肝炎治疗。已有多项研究表明，替诺福韦耐药性低，安全性好[3，4]。替诺福韦不仅具有强效的抗HBV作用，对于初治及NAs治疗失败的慢性乙型肝炎患者均有效，而且还具有逆转肝纤维化的作用，同样适用于肝硬化患者[5]。
在本次研究结果中显示，实验组HBV DNA阴转率为86.67%（39/45），高于对照组HBV DNA阴转率（68.89%），提示替诺福韦具有较强的抗病毒作用。同时有研究表明替诺福韦抗HBV复制作用起效较迅速且持续时间较长。实验组和对照组转氨酶复常率分别为80.00%和55.56%，实验组明显高于对照组，提示替诺福韦具有较好的恢复ALT水平的功能。实验组出现不良反应的比例仅占6.67%，无患者出现血肌酐水平升高，提示替诺福韦对于治疗CHB具有较高的安全性。但在应用TDF治疗的过程中，医生还应按照说明书要求，根据患者的肌酐清除率，及时调整用药剂量，密切监测患者血磷、血肌酐等指标。
综上所述，应用替诺福韦治疗中国慢性乙型肝炎患者的抗HBV作用较好，且具有恢复肝功能的作用以及较高的安全性。
【参考文献】
[1]杨彦春.抗慢乙肝核苷(酸)类似物国内市场分析[J].中国医药技术经济与管理，2014，8(5):44-49.
[2]付艳玲，余祖江.核苷类似物治疗慢性乙型肝炎耐药现状及进展[J].中国实用内科杂志，2015，35(4):370-373.
[3]王蕾，王立新.替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床研究[J].中国药学杂志，2012，47(18):1449-1452.
[4]张宁，罗生强.替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的新进展[J].中国新药杂志，2013，22(11):1269-1273+1310.
[5]张悦.替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性研究[D].吉林大学，2015.
论文作者:徐闻涛
论文发表刊物:《医药前沿》2017年1月第3期
论文发表时间:2017/2/21
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